2,227 matches
-
3.) Se menționează: [] Schimbări calitative ale substanței active declarate, nedefinite ca o nouă substanță activă () înlocuirea cu o sare/un ester, complex/derivat (aceeași entitate activă terapeutic) () înlocuirea cu un izomer diferit, amestec de izomeri, a unui amestec cu un izomer izolat () înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie () noi liganzi sau mecanisme de cuplare pentru produse radiofarmaceutice () schimbarea solventului de extracție sau a raportului dintre medicamentul din plante și preparatul din plante [] schimbarea biodisponibilității [] schimbarea farmacocineticii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
aibă valori cuprinse între 30% și 140%. - Separarea dioxinelor de compușii clorurați cu care interferează, ca PCB și difenil esterii clorurați, se realizează prin metode cromatografice potrivite (de preferință cu coloană de florisil, alumină și/sau carbon. - Separarea gazcromatografică a izomerilor trebuie să fie suficientă ( < 25% din pic în pic între 1,2,3,4,7,8-HxCDF și 1,2,3,6,7,8-HxCDF). - Determinarea se realizează prin metodei EPA 1613 revizia B: dioxinele și furanii tetra până la octaclorurate(ți) prin
jrc5638as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90808_a_91595]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
Reziduuri de pesticide și conținutul maxim de reziduuri (mg/kg) Etefon Fenarimol Diazinon Dicofol Suma izo- merilor, p´ și o, p´ Clormequat Triazofos Fenvalerat și esfenvalerat Carbofuran Suma dintre carbofuran și 3-hidroxicar-bofuran exprimată în carbo furan Benfuracarb Endo sulfan Suma izomerilor alfa și beta și a sulfatului de endofuran exprimată în endo sulfan Forat Suma foratului, a analogu- lui său oxigenat și a sulfonilor lor exprimată în forat Tiabendazol Suma izomerilor RR și SS Suma izomerilor RS și SR CEREALE 0
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
și 3-hidroxicar-bofuran exprimată în carbo furan Benfuracarb Endo sulfan Suma izomerilor alfa și beta și a sulfatului de endofuran exprimată în endo sulfan Forat Suma foratului, a analogu- lui său oxigenat și a sulfonilor lor exprimată în forat Tiabendazol Suma izomerilor RR și SS Suma izomerilor RS și SR CEREALE 0,02* 0,02* 0,02* 0,02* 0,1* 0,05* 0,05* 0,05* 0,05* Orz 0,5 2 0,2 0,05 Hrișcă Porumb Mei Ovăz 5
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
furan Benfuracarb Endo sulfan Suma izomerilor alfa și beta și a sulfatului de endofuran exprimată în endo sulfan Forat Suma foratului, a analogu- lui său oxigenat și a sulfonilor lor exprimată în forat Tiabendazol Suma izomerilor RR și SS Suma izomerilor RS și SR CEREALE 0,02* 0,02* 0,02* 0,02* 0,1* 0,05* 0,05* 0,05* 0,05* Orz 0,5 2 0,2 0,05 Hrișcă Porumb Mei Ovăz 5 0,2 0,05 Orez
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
pentru alte produse alimentare de la pozițiile 0401, 0402, 0405 00, 0406, în conformitate cu 2) 4) În ouăle proaspete, fără coajă, pentru ouăle de păsări și gălbenușurile de ou menționate în Anexa I la pozițiile 0407 00, 0408 3) 4) Endosulfan - suma izomerilor alfa și beta și ai sulfatului de endosulfan exprimată în endosulfan 0,1 0,004 0,1* Triazofos 0,02* 0,02* 0,02* Fenvalerat și esfenvalerat: Suma izomerilor RR și SS: 0207 carne de pasăre și alte produse Suma
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
Anexa I la pozițiile 0407 00, 0408 3) 4) Endosulfan - suma izomerilor alfa și beta și ai sulfatului de endosulfan exprimată în endosulfan 0,1 0,004 0,1* Triazofos 0,02* 0,02* 0,02* Fenvalerat și esfenvalerat: Suma izomerilor RR și SS: 0207 carne de pasăre și alte produse Suma izomerilor RS și SR: 0207 carne de pasăre și alte produse 0,02* 0,2 0,02* 0,05 0,02* 0,02* 0,02* 0,02* * Indică pragul
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
alfa și beta și ai sulfatului de endosulfan exprimată în endosulfan 0,1 0,004 0,1* Triazofos 0,02* 0,02* 0,02* Fenvalerat și esfenvalerat: Suma izomerilor RR și SS: 0207 carne de pasăre și alte produse Suma izomerilor RS și SR: 0207 carne de pasăre și alte produse 0,02* 0,2 0,02* 0,05 0,02* 0,02* 0,02* 0,02* * Indică pragul de detecție 1) Pentru produsele alimentare având un conținut în materie grasă
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
mg/kg) Meto- mil/ Tio-dicarb (suma expri- mată în metomil) Pirimi-fos-metil Tiaben-dazol Carbo- furan (suma de carbo furan și 3-hidroxi-carbo- furan expri- mată în carbo- furan) Carbo- sulfan Ben-fura- carb Furatio-carb Bena-laxil Metalaxil Lamb-da-cihalo- trină Propico-nazol Ciflutri-nă și b-ciflutrină (suma izomerilor) Etefon Fenari-mol Aldi- carb (suma de aldi- carb, sulf- oxidul său și sulfo nul său expri mată în aldi- carb) Ami- traz (suma de amitraz și metaboliții săi conți- nând 2,4 di- metil- anilină expri- mată în amitraz Dicofol
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
Fenari-mol Aldi- carb (suma de aldi- carb, sulf- oxidul său și sulfo nul său expri mată în aldi- carb) Ami- traz (suma de amitraz și metaboliții săi conți- nând 2,4 di- metil- anilină expri- mată în amitraz Dicofol (suma izomerilor p, p' și o, p') 1.Fructe, proaspete, uscate sau nefierte, conservate prin congelare, fără adaos de zahăr; nuci i)CITRICE grepfrut lămâi Varietate de lămâi mandarine (inclusiv clementine și hibrizi similari) portocale pomelo altele 0,5 1 1 1
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
NUMBERS AND SYMBOLS FROM ORIGINAL IN COLUMNS 2-10***] Grupe și exemple de produse la care se aplică CMR Metomil/Tiodicarb (sumă exprimată în metomil) Miclobutanil Maneb, mancozeb, metiram, propineb, zineb (sumă exprimată în CS2) Fenpropi-morf Metalaxil, inclusiv alte amestecuri de izomeri constituenți, din care metalaxil-m (sumă de izomeri) Penconazol Iprovalicarb Azoxistrobin Fenhexamid 1. Fructe proaspete, uscate sau nefierte, conservate prin congelare, fără adaos de zahăr; nuci (i) CITRICE Grepfrut Lămâi Lămâi mici "lime" Mandarine (inclusiv clementine și hibrizi similari) Portocale Pomelo
32004L0115-ro () [Corola-website/Law/292733_a_294062]
-
2-10***] Grupe și exemple de produse la care se aplică CMR Metomil/Tiodicarb (sumă exprimată în metomil) Miclobutanil Maneb, mancozeb, metiram, propineb, zineb (sumă exprimată în CS2) Fenpropi-morf Metalaxil, inclusiv alte amestecuri de izomeri constituenți, din care metalaxil-m (sumă de izomeri) Penconazol Iprovalicarb Azoxistrobin Fenhexamid 1. Fructe proaspete, uscate sau nefierte, conservate prin congelare, fără adaos de zahăr; nuci (i) CITRICE Grepfrut Lămâi Lămâi mici "lime" Mandarine (inclusiv clementine și hibrizi similari) Portocale Pomelo Altele (ii) NUCI (cu coajă sau fără
32004L0115-ro () [Corola-website/Law/292733_a_294062]
-
anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2. Agenți antiparazitari 2.2. Medicamente care acționează asupra ectoparaziților 2.2.3. Piretroide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Fenvalerat 1 Fenvalerat (sumă de izomeri RR, SS, RS și SR) Bovine 25 µg/kg Mușchi 250 µg/kg Grăsime 25 µg/kg Ficat 25 µg/kg Rinichi 40 µg/kg Lapte 1 LMR provizorii expiră la 1 iulie 2006." 1 JO L 224, 18.8
32004R1875-ro () [Corola-website/Law/293182_a_294511]
-
de la data opririi producției în conformitate cu anexa 1. CAS: 50-29-3 2. Ca o substanță chimică intermediară pentru producerea Dicofol. 2. Această utilizare trebuie reevaluată în cel mult doi ani de la data intrării în vigoare a prezentului protocol. HCH HCH tehnic (adică izomeri mixați de HCH) se poate utiliza doar ca substanță intermediară în producția de substanțe chimice. CAS: 608-73-1 Produsele în care cel puțin 99 % din izomerul HCH este sub formă gamma (de ex. lindan, CAS: 58-89-9) se pot folosi doar pentru
22004A0319_01-ro () [Corola-website/Law/291974_a_293303]
-
mult doi ani de la data intrării în vigoare a prezentului protocol. HCH HCH tehnic (adică izomeri mixați de HCH) se poate utiliza doar ca substanță intermediară în producția de substanțe chimice. CAS: 608-73-1 Produsele în care cel puțin 99 % din izomerul HCH este sub formă gamma (de ex. lindan, CAS: 58-89-9) se pot folosi doar pentru: Toate utilizările reglementate ale lindanului trebuie reevaluate în cadrul protocolului în cel mult doi ani de la data intrării în vigoare a acestui instrument. 1. Tratarea semințelor
22004A0319_01-ro () [Corola-website/Law/291974_a_293303]
-
Europene. Articolul 7 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 2 octombrie 2002. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA I Reziduuri de pesticid Conținuturi maxime în mg/kg Abamectină (suma dintre avermectina B1a, avermectina B1b și izomerul delta-8,9 al avermectinei B1a) 0,01 (*) Azociclotină și cihexatină (suma dintre azociclotină și cihexatină, exprimată în cihexatină) 0,05 (*) Bifentrină 0,5 grâu, orz, ovăz, triticale 0,05 (*) alte cereale Bitertanol 0,05 (*) Bromopropilat 0,05 (*) Clofentezină (suma tuturor
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
0,05 (*) Bromopropilat 0,05 (*) Clofentezină (suma tuturor compușilor care conțin fracțiunea 2-clorobenzoil exprimată în clofentezină 0,02 (*) Ciromazină 0,05 (*) Fenpropimorf 0,5 orz, grâu, ovăz, secară, grâu spelt, triticale 0,05 (*) alte cereale Flucitrinat (exprimat în flucitrinat, suma izomerilor) 0,05 (*) Hexaconazol 0,02 (*) Metacrifos 0,05 (*) Miclobutanil 0,02 (*) Penconazol 0,05 (*) Proclorază (suma proclorazei și a metaboliților săi care conțin fracțiunea 2,4,6-triclorfenol exprimată în proclorază) 1 ovăz, orz 0,5 triticale, grâu, secară 0,05
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
02 (*) Penconazol 0,05 (*) Proclorază (suma proclorazei și a metaboliților săi care conțin fracțiunea 2,4,6-triclorfenol exprimată în proclorază) 1 ovăz, orz 0,5 triticale, grâu, secară 0,05 (*) alte cereale Profenofos 0,05 (*) Resmetrină, inclusiv celelalte amestecuri de izomeri constituenți (suma izomerilor) 0,05 (*) Tridemorf 0,2 orz, ovăz 0,05 (*) alte cereale Triadimefon și triadimenol (suma dintre triadimefon și triadimenol) 0,2 grâu, orz, ovăz, secară, triticale 0,01 (*) alte cereale (*) Indică pragul de detectare. ANEXA II Reziduuri
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
05 (*) Proclorază (suma proclorazei și a metaboliților săi care conțin fracțiunea 2,4,6-triclorfenol exprimată în proclorază) 1 ovăz, orz 0,5 triticale, grâu, secară 0,05 (*) alte cereale Profenofos 0,05 (*) Resmetrină, inclusiv celelalte amestecuri de izomeri constituenți (suma izomerilor) 0,05 (*) Tridemorf 0,2 orz, ovăz 0,05 (*) alte cereale Triadimefon și triadimenol (suma dintre triadimefon și triadimenol) 0,2 grâu, orz, ovăz, secară, triticale 0,01 (*) alte cereale (*) Indică pragul de detectare. ANEXA II Reziduuri de pesticid Conținuturi
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
0402, 0405 00, 0406, conform notelor 2 4 în ouă proaspete de pasăre, decojite, și în gălbenușuri de ouă enumerate în anexa I la codurile NC 0407 00 și 0408 3 4 Abamectină (suma dintre avermectina B1a, avermectina B1b și izomerul delta-8,9 al avermectinei B1a) 0,02 ficat de bovine [vezi Regulamentul (CE) nr. 3425/93] 0,005 (*) 0,01 (*) 0,01 (*) alte produse Bifentrină 0,1 grăsime de bovine 0,01 (*) 0,01 (*) 0,05 (*) alte produse Bitertanol 0
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
3425/93] 0,005 (*) 0,01 (*) 0,01 (*) alte produse Bifentrină 0,1 grăsime de bovine 0,01 (*) 0,01 (*) 0,05 (*) alte produse Bitertanol 0,05 (*) 0,05 (*) 0,05 (*) Bromopropilat 0,05 (*) 0,05 (*) 0,05 (*) Flucitrinat (suma izomerilor, exprimată în flucitrinat) 0,05 (*) 0,05 (*) 0,05 (*) Metacrifos 0,01 (*) 0,01 (*) 0,01 (*) Penconazol 0,05 (*) 0,01 (*) 0,05 (*) Proclorază (suma proclorazei și a metaboliților săi care conțin fracțiunea 2,4,6-triclorfenol exprimată în proclorază) 0
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]