2,235 matches
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
-LYSERGIDE 15. N-etil MDA, MDE 16. MDMA 17. Mescalina 18. Metcatinonă 19. Metil-4aminorex 20. MMDA 21. 4-MTA 22. Parahexil 23. PMA 24. PMMA 25. Psilocină, psilotsin 26. Psilocibină 27. Roliciclidină 28. STP, DOM 29. Tenamfetamină 30. Tenociclidină 31. Tetrahidrocanabinol, izomerii următori și variantele lor stereochimice: ● tetrahidro-7,8,9,10 trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-l ● (9R, 10aR)-tetrahidro-8,9, 10, 10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-l ● (6aR, 9R, 10aR)-tetrahidro-6a,9
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
din tabelul I al anexei a fost introdusă de pct. 3 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista. ... TABELUL II PLANTE, SUBSTANȚE ȘI PREPARATE CE CONȚIN SUBSTANȚE STUPEFIANTE ȘI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES IN MEDICINA, SUPUSE UNUI CONTROL STRICT STUPEFIANTE 1. Acetildihidrocodeină* 2. Acetilmetadol 3. Alfentanil 4. Allilprodină 5. Alfacetilmetadol 6
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
din tabelul II al anexei a fost introdusă de pct. 4 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista. ... TABELUL III PLANTE, SUBSTANȚE ȘI PREPARATE CE CONȚIN SUBSTANȚE STUPEFIANTE ȘI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES ÎN MEDICINĂ, SUPUSE CONTROLULUI* PREPARATE CU SUBSTANȚE STUPEFIANTE 1. Acetildihidrocodeină 2. Codeină 3. Dihidrocodeină 4. Etilmorfină 5. Nicocodină
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
din tabelul III al anexei a fost introdusă de pct. 5 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista. ... -------
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
-LYSERGIDE 15. N-etil MDA, MDE 16. MDMA 17. Mescalina 18. Metcatinonă 19. Metil-4aminorex 20. MMDA 21. 4-MTA 22. Parahexil 23. PMA 24. PMMA 25. Psilocină, psilotsin 26. Psilocibină 27. Roliciclidină 28. STP, DOM 29. Tenamfetamină 30. Tenociclidină 31. Tetrahidrocanabinol, izomerii următori și variantele lor stereochimice: ● tetrahidro-7,8,9,10 trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-l ● (9R, 10aR)-tetrahidro-8,9, 10, 10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-l ● (6aR, 9R, 10aR)-tetrahidro-6a,9
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
ol-l ● tetrahidro-6a,7,8,9-trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[6,d] piran ol-l(6aR, 10aR)-hexahidro-6a,7,8,9,10,10a dimetil-6,6 metilenă-9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol 32. TMA Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
piran ol-l(6aR, 10aR)-hexahidro-6a,7,8,9,10,10a dimetil-6,6 metilenă-9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol 32. TMA Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
8,9,10,10a dimetil-6,6 metilenă-9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol 32. TMA Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista. ... TABELUL II PLANTE, SUBSTANȚE ȘI PREPARATE CE CONȚIN SUBSTANȚE STUPEFIANTE ȘI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES IN MEDICINA, SUPUSE UNUI CONTROL STRICT STUPEFIANTE 1. Acetildihidrocodeină* 2. Acetilmetadol 3. Alfentanil 4. Allilprodină 5. Alfacetilmetadol 6
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
și anume (-)trans-delta-9-tetra-hidrocanabinol). Delta-9-tetrahidrocanabinol și variantele ei stereochimice 4. Fenetilină 5. Levamfetamină 6. Levometamfetamina 7. Meclocvalon 8. Metamfetamină 9. Metacvalon 10. Metilfenidat 11. Fenciclidină 12. Fenmetrazină 13. Racemat de metamfetamină 14. Secobarbital 15. Zipeprol Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
6. Levometamfetamina 7. Meclocvalon 8. Metamfetamină 9. Metacvalon 10. Metilfenidat 11. Fenciclidină 12. Fenmetrazină 13. Racemat de metamfetamină 14. Secobarbital 15. Zipeprol Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
Metacvalon 10. Metilfenidat 11. Fenciclidină 12. Fenmetrazină 13. Racemat de metamfetamină 14. Secobarbital 15. Zipeprol Sunt supuse acelorași reguli și: a) izomerii acestor substanțe, cu excepția cazului în care sunt menționați expres numai anumiți izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzătoare a substanței în cauză; ... b) eterii și esterii acestor substanțe, în cazurile în care pot exista; ... c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor, în toate cazurile în care pot exista
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]