1,711 matches
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219156_a_220485]
-
de noapte; 14. stații de radiocomunicații navalizate; 15. echipament specific pentru echipele de abordaj și control al navelor; 16. receptoare NAVTEX (Navigational Telex); 17. stație meteo navalizată; 18. simulatoare de navigație, radiocomunicații navale și managementul propulsiei navelor; 19. instalații și kituri pentru întreținerea navelor și mijloacelor plutitoare; 20. radiobaliză EPIRB (Emergency Position Indicating Radio Beacons); 21. binoclu navalizat; 22. instalații de avertizare optico-acustică pentru mijloacele de mobilitate navală; 23. compresor pentru încărcarea buteliilor de scufundare; 24. sisteme mobile/fixe de lansare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250256_a_251585]
-
va avea următorul cuprins: "Art. 33. - Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenți de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui." 44. Articolul 34 va avea următorul cuprins
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259008_a_260337]
-
bolnavii incluși în Programul național de boli cardiovasculare a) proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16. cateter ghid pentru angioplastie; 17. valvă hemostatică pentru angioplastie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
ecografie intravasculară; 38. dispozitiv pentru puncție-biopsie miocardică; 39. tornous; 40. dispozitiv de compresie externă arteră radială/femurală; 41. sondă de stimulare temporară; 42. sistem de închidere percutană a orificiului de puncție femurală; 43. celule adaptoare pentru măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare, valve hemostatice, tubulatură pentru extensie; 2. set introducător vascular; 3. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 4. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 5. sonde, baloane și alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
ablație; 7. set pentru puncție transseptală (teacă, dilatator, ghid metalic); 8. sondă diagnostică multipolară fixă; 9. sondă diagnostică multipolară deflectabilă; 10. sondă diagnostică cuadripolară fixă; 11. sondă diagnostică cuadripolară deflectabilă; 12. cabluri pentru conexiunea sondelor diagnostice și de ablație; 13. kit patch-uri pentru sistem de mapping electroanatomic; 14. ac pentru puncție transseptală; 15. accesorii consumabile pentru sistemele de electrofiziologie; 16. sonde pentru monitorizarea temperaturii esofagiene; 17. teste pentru monitorizarea automată a coagulării; 18. dispozitive pentru compresie vasculară la locul puncției; 19
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
ghiduri de angioplastie; 20. ghiduri metalice de diferite tipuri pentru abord vascular percutan; 21. catetere de angiografie adaptate opacificării diverselor structuri intracardiace; 22. tubulatură pentru conectarea sondelor irigate la pompă; 23. necesar pentru măsurarea presiunii invazive (tubulatură, captor presiune); 24. kit pericardiocenteză; 25. electrozi pentru defibrilare externă; 26. electrozi pentru monitorizare electrică; 27. electrod dispersiv pentru generatoare de radiofrecvență; c) stimulatoare cardiace: ... 1. accesorii specifice manevrei de implant (halate sterile, câmpuri chirurgicale, produse pentru protecție sterilă a aparaturii, ghiduri metalice pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
vascular; 2. set pentru puncție transseptală (teacă, dilatator, ghid metalic); 3. sondă diagnostică multipolară fixă; 4. sondă diagnostică multipolară deflectabilă; 5. sondă diagnostică cuadripolară fixă; 6. sondă diagnostică cuadripolară deflectabilă; 7. cabluri pentru conexiunea sondelor diagnostice și de ablație; 8. kit pach-uri pentru sistem de mapping electroanatomic; 9. ac pentru puncție transseptală; 10. sonde pentru monitorizarea temperaturii esofagiene; 11. teste pentru monitorizarea automată a coagulării; 12. dispozitive pentru compresie vasculară la locul puncției; 13. ghiduri de angioplastie; 14. ghiduri metalice pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
locul puncției; 13. ghiduri de angioplastie; 14. ghiduri metalice pentru abord vascular percutan; 15. catetere de angiografie adaptate opacificării diverselor structuri intracardiace; 16. tubulatura pentru conectarea sondelor irigate de pompă; 17. materiale pentru măsurarea presiunii invazive (tubulatură, captor presiune); 18. kit pericardiocenteză; 19. electrozi pentru defibrilare externă; 20. electrozi pentru monitorizare electrică; 21. electrod dispersiv pentru generatoare de radiofrecvență; 22. cateter de ecografie intracardiacă bidimensională; 23. cateter de ecografie intracardiacă integrabil în sistemul electroanatomic 3 D; 24. cateter de ablație cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
de suport sau cu teacă deflectabilă; 27. balon de contrapulsie intraaortică; 28. acoperitoare masă; 29. câmpuri sterile; 30. recipiente sterile; 31. acoperitoare sterile pentru aparatură; 32. lame sterile de unică folosință; 33. halate sterile; 34. seringi de diferite tipuri; 35. kit tuburi de presiune; 36. perfuzoare; 37. valve hemostatice; 38. tubulatură pentru extensie; 39. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 40. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 41. sonde, baloane și alte accesorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
al art. I din ORDINUL nr. 193 din 31 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 222 din 1 aprilie 2015. 6. Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluși în Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice 1. kit tratament MARS; 2. set hemodializă acuți; 3. cateter venos central. 7. Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluși în Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Subprogramul de radiologie intervențională 1. teacă arterială; 2. teacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
pentru tratamentul herniei de disc; 42. stimulatoare cerebrale bilaterale; 43. stimulatoare cerebrale unilaterale; 44. electrozi; 45. programatoare ale stimulatoarelor cerebrale; 46. accesorii (cabluri, extensii etc.); 47. pompe programabile pentru infuzii intratecale de soluții terapeutice; 48. catetere pentru pompele implantabile; 49. kituri de reumplere a pompelor implantabile; 50. stimulator implantabil bilateral reîncărcabil pentru stimulare cerebrală profundă, model Activa RC; 51. electrozi implantabili pentru stimulare cerebrală profundă cu sistem de fixare inclus; 52. extensii de legătură stimulator-electrozi, implantabile; 53. telecomandă pacient; 54. kit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
kituri de reumplere a pompelor implantabile; 50. stimulator implantabil bilateral reîncărcabil pentru stimulare cerebrală profundă, model Activa RC; 51. electrozi implantabili pentru stimulare cerebrală profundă cu sistem de fixare inclus; 52. extensii de legătură stimulator-electrozi, implantabile; 53. telecomandă pacient; 54. kit de reîncărcare; 55. cabluri pentru conectare microelectrozi la sistem de citire micropotențiale; 56. microelectrozi pentru înregistrări micropotențiale; 57. canale de inserție pentru microelectrozi. ---------- Subprogramul de radiologie intervențională al pct. 7 din anexă a fost modificat de pct. 3 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268060_a_269389]
-
de noapte; 14. stații de radiocomunicații navalizate; 15. echipament specific pentru echipele de abordaj și control al navelor; 16. receptoare NAVTEX (Navigational Telex); 17. stație meteo navalizată; 18. simulatoare de navigație, radiocomunicații navale și managementul propulsiei navelor; 19. instalații și kituri pentru întreținerea navelor și mijloacelor plutitoare; 20. radiobaliză EPIRB (Emergency Position Indicating Radio Beacons); 21. binoclu navalizat; 22. instalații de avertizare optico-acustică pentru mijloacele de mobilitate navală; 23. compresor pentru încărcarea buteliilor de scufundare; 24. sisteme mobile/fixe de lansare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250257_a_251586]
-
o lamelă eșantionul corespunzător secțiunii care trece prin țesutul infectat. Lamelele sunt uscate la aer și apoi se fixează cu metanol (2 sau 3 minute). Lamelele se colorează cu orice colorant echivalent cu Wright - Giemsa (de exemplu Merck's Hemacolor Kit sau Baxter's Diff-Quick), conform instrucțiunilor producătorului. Se scufundă lamelele în prima baie pentru 4 sau 5 secunde, apoi se scufundă imediat în a doua baie (3 secunde). Se clătesc apoi cu apă de la robinet, se usucă complet la aer
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
absorbante, apoi se presează acea parte a eșantionului tăiat care trece prin organele afectate pe o lamelă de sticlă. Lamelele se usucă la aer și se fixează cu metanol (2 sau 3 minute). Lamelele se colorează cu Merck's Hemacolor Kit (cu soluție de reactiv 2 (ref. 11956) pentru colorare în roșu și cu soluție de reactiv 3 (ref. 11957) pentru colorare în albastru. Se scufundă lamelele în prima baie timp de 4 sau 5 secunde, apoi se scufundă imediat în
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: a) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... b) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... c) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229324_a_230653]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]