1,547 matches
-
Data primei autorizări : 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri : 16 iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 1000 UI * este preparat sub formă de liofilizat : fiecare flacon conține proteină C umană 1000 UI . Produsul reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile conține proteină C umană 100 UI/ ml . Excipienți : Clorură de sodiu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
aceasta poate duce la creșterea riscului de apariție a efectelor secundare . Pe durata tratamentului cu Humira , pacienților li se pot administra și alte medicamente , precum corticoizi ( alte medicamente antiinflamatoare ) . Cum acționează Humira ? Substanța activă din Humira , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
la creșterea riscului de apariție a efectelor secundare . Pe durata tratamentului cu Humira , pacienților li se pot administra și alte medicamente , precum corticoizi ( alte medicamente antiinflamatoare ) . Cum acționează Humira ? Substanța activă din Humira , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
medicament care reduce activitatea sistemului imunitar ) sau cărora nu li se pot administra aceste tratamente . Cum ar trebui să acționeze CIMZIA ? Substanța activă din CIMZIA , certolizumab pegol , este un medicament imunosupresor . Conține certolizumab , care este o parte a unui anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost realizat în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în organism . Certolizumab a fost creat în
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
activitatea sistemului imunitar ) sau cărora nu li se pot administra aceste tratamente . Cum ar trebui să acționeze CIMZIA ? Substanța activă din CIMZIA , certolizumab pegol , este un medicament imunosupresor . Conține certolizumab , care este o parte a unui anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost realizat în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în organism . Certolizumab a fost creat în scopul de a
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
a câte 10 mg . Simulect se administrează intravenos , fie sub formă de „ bolus ” ( se injectează toată substanța o dată ) , fie în perfuzie timp de 20 până la 30 de minute . Cum acționează Simulect ? Substanța activă conținută de Simulect , basiliximabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Basiliximabul a fost proiectat să depisteze
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
mg . Simulect se administrează intravenos , fie sub formă de „ bolus ” ( se injectează toată substanța o dată ) , fie în perfuzie timp de 20 până la 30 de minute . Cum acționează Simulect ? Substanța activă conținută de Simulect , basiliximabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Basiliximabul a fost proiectat să depisteze un antigen numit
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabThera 100 mg ( 10 mg/ ml ) concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare soluție conține rituximab 10 mg/ ml . Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 100 mg Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mg , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , urmată de a doua perfuzie intravenoasă de 1000 mg , după două săptămâni . Activitatea bolii trebuie monitorizată regulat . Datele clinice privind siguranța și eficacitatea seriilor ulterioare de tratament cu MabThera sunt limitate . Anticorpul uman monoclonal himeric ( HACA ) a apărut la câțiva pacienți după prima cură de tratament cu MabThera ( vezi pct . 5. 1 ) . Prezența HACA poate fi asociată cu agravarea reacțiilor la perfuzie sau a reacțiilor alergice , după a doua perfuzie a curelor ulterioare de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o cohortă de pacienți cu poliartrită reumatoidă , 280 pacienți au primit ulterior terapie cu alți DMARD , dintre care 185 au primit un DMARD biologic după terapia cu MabThera . La acești pacienți rata infecțiilor clinic relevante
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
emea . europa . eu / . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabThera 500 mg ( 10mg/ ml ) concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare soluție conține 10 mg/ ml rituximab . Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 500 mg . Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mg , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , urmată de a doua perfuzie intravenoasă de 1000 mg , după două săptămâni . Activitatea bolii trebuie monitorizată regulat . Datele clinice privind siguranța și eficacitatea seriilor ulterioare de tratament cu MabThera sunt limitate . Anticorpul uman monoclonal himeric ( HACA ) a apărut la câțiva pacienți după prima cură de tratament cu MabThera ( vezi pct . 5. 1 ) . Prezența HACA poate fi asociată cu agravarea reacțiilor la perfuzie sau a reacțiilor alergice , după a doua perfuzie a curelor ulterioare de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o cohortă de pacienți cu poliartrită reumatoidă , 280 pacienți au primit ulterior terapie cu alți DMARD , dintre care 185 au primit un DMARD biologic după terapia cu MabThera . La acești pacienți rata infecțiilor clinic relevante
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
nu există niciun răspuns la tratament după 28 de săptămâni . Pacienților cu greutate mai mare de 100 kg trebuie să li se administreze Stelara în doze de 90 mg . Cum acționează Stelara ? Substanța activă din Stelara , ustekinumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură ( numită antigen ) din organism . Ustekinumab a fost creat pentru a se lega de o proteină
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
răspuns la tratament după 28 de săptămâni . Pacienților cu greutate mai mare de 100 kg trebuie să li se administreze Stelara în doze de 90 mg . Cum acționează Stelara ? Substanța activă din Stelara , ustekinumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură ( numită antigen ) din organism . Ustekinumab a fost creat pentru a se lega de o proteină numită „ IL - 12
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
3 injecții , iar doza maximă recomandată este de 375 mg o dată la două săptămâni . Pentru mai multe informații citiți Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Xolair ? Substanța activă din Xolair este omalizumab - un anticorp monoclonal . Anticorpul monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care are rolul de a identifica și de a se atașa de o structură specifică ( un 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
iar doza maximă recomandată este de 375 mg o dată la două săptămâni . Pentru mai multe informații citiți Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Xolair ? Substanța activă din Xolair este omalizumab - un anticorp monoclonal . Anticorpul monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care are rolul de a identifica și de a se atașa de o structură specifică ( un 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
administrate sub forma unor doze fracționate . Pentru informații privind reconstituirea Synagis , a se vedea pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( a se vedea pct . 6. 1 ) sau la alți anticorpi monoclonali umani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare După administrarea de palivizumab , s- au raportat reacții alergice , inclusiv cazuri foarte rare de reacții anafilactice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . Medicamentele necesare pentru tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate , inclusiv
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
clinice , trei copii au primit o supradoză mai mare de 15 mg/ kg . Aceste doze au fost de 20 , 25 mg/ kg , 21, 1 mg/ kg și 22, 27 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare ( 5
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
mg/ kg și 22, 27 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare ( 5 % ) . Are o activitate puternică de neutralizare și inhibare a fuziunii , atât împotriva tulpinilor de VSR subtipul A , cât și subtipul B . Concentrațiile plasmatice de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
administrate sub forma unor doze fracționate . Pentru informații privind reconstituirea Synagis , a se vedea pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( a se vedea pct . 6. 1 ) sau la alți anticorpi monoclonali umani . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare După administrarea de palivizumab , s- au raportat reacții alergice , inclusiv cazuri foarte rare de reacții anafilactice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . Medicamentele necesare pentru tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
clinice , trei copii au primit o supradoză mai mare de 15 mg/ kg . Aceste doze au fost de 20, 25 mg/ kg , 21, 1 mg/ kg și 22, 27 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare ( 5
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
mg/ kg și 22, 27 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare ( 5 % ) . Are o activitate puternică de neutralizare și inhibare a fuziunii , atât împotriva tulpinilor de VSR subtipul A , cât și subtipul B . Concentrațiile plasmatice de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
și 4 . “ Reacții adverse posibile ” ) . - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului ( vezi „ Aveți grijă deosebită ” , „ Utilizarea altor medicamente ” și 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) . De asemenea , înainte de a vă administra Betaferon , medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele : - Dacă aveți gamapatie monoclonală . prezența în sânge a unei proteine anormale . Când se utilizează medicamente precum Betaferonul ( sindrom de permeabilitate capilară sistemică ) pot apărea probleme ale vaselor mici de sânge ( capilare ) . Acestea pot determina șoc hipovolemic ( colaps ) și pot chiar să fie letale . - Dacă
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BETAFERON Nu utilizați Betaferon : Nu trebuie să începeți tratamentul cu Betaferon ( vezi “ Sarcina ” ) medicamente” și 4 . Reacții adverse posibile ) . De asemenea , înainte de a vă administra Betaferon , medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele : - Dacă aveți gamapatie monoclonală . prezența în sânge a unei proteine anormale . Când se utilizează medicamente precum Betaferonul ( sindrom de permeabilitate capilară sistemică ) pot apărea probleme ale vaselor mici de sânge ( capilare ) . Acestea pot determina șoc hipovolemic ( colaps ) și pot chiar să fie letale . - Dacă
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]