1,473 matches
-
de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) , înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Azomyr - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului este alcătuit dintr- un înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) și un înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . Azomyr comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Excipient : lactoză monohidrat 63, 91 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una dintre fețe cu “ 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de pacemaker cardiac . Alte studii de toxicitate după administrarea de doze repetate și de carcinogenitate nu au indicat modificări relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu ( E 470 B ) Amidon de porumb Maltodextrină Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) Film Hipromeloză ( E 464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 6000 Glicerol ( E 422 ) Stearat de magneziu ( E 470 B ) Oxid galben de fer
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de pacemaker cardiac . Alte studii de toxicitate după administrarea de doze repetate și de carcinogenitate nu au indicat modificări relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu ( E 470 B ) Amidon de porumb Maltodextrină Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) Film Hipromeloză ( E 464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 6000 Glicerol ( E 422 ) Stearat de magneziu ( E 470 B ) Oxid galben de fer
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate [ 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate ] [ 112 comprimate filmate ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate ] [ 112 comprimate filmate ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Corlentor 7, 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . - Celelalte componente ale nucleului sunt : lactoză monohidrat , stearat de magneziu ( E 470 B ) , amidon de porumb , maltodextrină , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) , și ale filmului : hipromeloză ( E 464 ) , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 6000 , glicerol ( E 422 ) , stearat de magneziu ( E 470 B ) , oxid
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 0, 5 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 0, 5 mg entecavir ( sub formă de monohidrat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 120, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb până la aproape alb și de formă triunghiulară , marcat cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1611 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 1 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 1 mg entecavir ( sub formă de monohidrat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 241 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat roz și de formă triunghiulară , marcat cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1612 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 0, 05 mg/ ml soluție orală 2 . Fiecare ml de soluție orală conține 0, 05 mg entecavir ( sub formă de monohidrat ) . Excipienți : 650 mg/ ml maltilol lichid 2 mg/ ml metil- parahidroxibenzoat 0, 28 mg/ ml propil- parahidroxibenzoat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Baraclude Substanța activă este entecavir . Fiecare comprimat filmat conține entecavir 0, 5 mg . 66 Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : crospovidonă , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , celuloză microcristalină și povidonă . Filmul comprimatului : hipromeloză , macrogol 400 , dioxid de titan ( E171 ) și polisorbat 80 ( E433 ) . Cum arată Baraclude și conținutul ambalajului Comprimatele filmate ( comprimatele ) sunt alb până la aproape alb și de formă triunghiulară . Deținătorul autorizației
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Baraclude Substanța activă este entecavir . Fiecare comprimat filmat conține entecavir 1 mg . 72 Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : crospovidonă , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , celuloză microcristalină și povidonă . Filmul comprimatului : hipromeloză , macrogol 400 , dioxid de titan ( E171 ) și oxid roșu de fer . Cum arată Baraclude și conținutul ambalajului Comprimatele filmate ( comprimatele ) sunt roz și de formă triunghiulară . Sunt marcate cu “ BMS
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pentru pulverizare pe plante. 3 Sulf elementar Produs de origine naturală sau industrială, relativ rafinat 98% S (245%: SO3) Trioxid de sulf total Sulful exprimat ca SO3 total 4 Kieserit Produs de origine minerală, cu component esențial sulfatul de magneziu monohidrat 24% MgO Se pot adăuga denumiri comerciale curente Oxid de magneziu solubil în apă Opțional: trioxid de sulf solubil solubil în apă. 45% SO3 Magneziul și sulful exprimate ca oxid de magneziu și trioxid de sulf solubili în apă 5
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
procente de masă), este necesar să se utilizeze 502 ml soluție amoniacală. Se aduce temperatura la 20 °C și se aduce la semn cu apă distilată. Se amestecă. Prepararea din acid citric și amoniac Se dizolvă 865 g acid citric monohidrat în aproximativ 2 500 ml apă distilată într-un vas de aproximativ 5 litri. Se pune vasul într-o baie cu gheață. Se adaugă, printr-o pâlnie al cărei picior este cufundat în soluția de acid citric, cantități mici de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
1,40). 4.2. Prepararea reactivului 4.2.1. Prepararea reactivului pe bază de molibdat de sodiu Soluția A: Se dizolvă 70 g molibdat de sodiu dihidrat în 100 ml apă distilată. Soluția B: se dizolvă 60 g acid citric monohidrat în 100 ml apă distilată și se adaugă 85 ml acid azotic concentrat (4.1.). Soluția C: Se amestecă soluția A cu soluția B pentru a se obține soluția C. Soluția D: Se adaugă la 50 ml apă distilată 35
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
2. Prepararea reactivului pe bază de molibdat de amoniu. Soluția A: În 300 ml apă distilată se dizolvă 100 g molibdat de amoniu, încălzind ușor și amestecând soluția din când în când. Soluția B: Se dizolvă 120 g acid citric monohidrat în 200 ml apă și se adaugă 170 ml acid azotic concentrat (4.1.). Soluția C: Se adaugă 10 ml chinolină proaspăt distilată în 70 ml acid azotic concentrat (4.1.). Soluția D: Soluția A se adaugă ușor în soluția
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat 500 mg echivalent la doripenem 500 mg . Medicamentul nu conține excipienți . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare albă până la alb- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 14 ANEXA III 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă doripenem 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . 9 . 17 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă doripenem Administrare intravenoasă 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 500 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . EXP 9 . 19 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este doripenem . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg Cum arată Doribax și conținutul ambalajului Doribax este o pulbere cristalizată de culoare albă sau alb- gălbuie , ambalată în flacon de sticlă . Doribax este disponibil în cutii cu 10 flacoane . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]