2,604 matches
-
valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În studiul clinic C/ I98- 580 au fost tratați 1530 pacienți netratați anterior timp de un an cu una din următoarele scheme terapeutice : • Rebetol ( 800 mg pe zi ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) ( n = 511 ) . • Rebetol ( 1000/ 1200 mg pe zi ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virologic susținut la pacienții netratați anterior Răspunsul virologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu log 2 a încărcăturii virale sau valori nedectabile de ARN- VHC , s- a dovedit a fi predictiv pentru răspunsul susținut ( vezi Tabel 8 ) . 19 Tabelul 8 susținut pentru răspunsul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
două studii la pacienți cu infecție concomitentă cu VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care au fost înrolați 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800 mg pe zi ) plus peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) , iar ceilalți cu Rebetol ( 800
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) timp de 48 săptămâni , cu o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . Studiul 2 ( P02080 ) a fost un studiu randomizat , monocentric , în care au fost înrolați 95 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi în funcție de greutate ) plus peginterferon alfa- 2b ( 100 sau 150 μg pe săptămână în funcție de greutate
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 11 . Tabelul 11 . Răspunsul virologic la pacienții copii și adolescenți netratați anterior Rebetol 15 mg/ kg și zi + interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână Răspuns Global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Soluție orală Soluția orală este limpede , incoloră până la galben- pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Tabelul 5 Răspunsul virologic la pacienții copii și adolescenți netratați anterior Rebetol 15 mg/ kg și zi + interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
18 ani care au hepatită cronică C , inclusiv al celor care au infecție concomitentă cu HIV stabilă din punct de vedere clinic . Ambele asocieri ( Rebetol și peginterferon alfa- 2b și Rebetol și interferon alfa- 2b ) pot fi utilizate la pacienții netratați anterior dar și la cei care au răspuns anterior la tratament cu un interferon alfa , dar la care boala a prezentat recădere . Suplimentar , asocierea Rebetol și peginterferon alfa- 2b poate fi utilizată în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau care nu au răspuns la monoterapia cu interferon alfa . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Pentru copii cu greutate mai mică de 47 kg este disponibilă forma farmaceutică soluție orală . Rebetol nu trebuie utilizat singur . 55 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
un tratament mai eficace al infecției cu virusul hepatitei C decât interferon alfa- 2b administrat singur . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Rebetol nu trebuie utilizat singur . Rebetol 40 mg/ ml soluție orală este destinat utilizării la copii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă aveți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de leptospiroză". Directorul Institutului de Boli Infecțioase "Matei Balș", Adrian Streinu Cercel, a declarat pentru Gândul că "leptosiroza canină este o boală infecțioasă care trece în organism prin piele. Este o boală transmisibilă, existând un risc potențial de îmbolnăvire, și netratată nu-i de joacă. Poate provoca sângerări sau insuficiență renală", a explicat el. Aproape 80 de bucureșteni au fost tratați, în perioada 2008-2011, de febră butonoasă și maladia Lyme, boli infecțioase transmise omului de ectoparaziții (căpușe) care se află inclusiv
Maidanez () [Corola-website/Science/315878_a_317207]
-
astfel încât sunt un pericol mai ales pentru turiștii din zonele montane, excursioniști, grădinari etc. Căpușele pot folosi drept gazde animalele de companie, precum câinii, sau animale sălbatice, preferate fiind căprioarele și șoarecii. Câinii maidanezi transmit și purici, viermi intestinali rabie (netratată este mortală) În lume au loc cca 55 000 de decese anual din pricina rabiei, mai ales în Africa și Asia. Câinii reprezintă sursa virusului în 99% din decese. Rabia se transmite la oameni prin contactul direct cu animalul infectat (salivă
Maidanez () [Corola-website/Science/315878_a_317207]
-
3) Osteoperiostita inflamatorie sclerozantă: este caracterizată prin durere mai puțin intensă și discontinuă, scintigrafia este mai puțin pozitivă și mai difuză și nu există nidus. Încă nu s-a stabilit dacă OO regresează spontan (în câțiva ani) sau nu. OO netratat crește foarte puțin în volum. Datorită reacției flogistice cu care se asociază, poate să determine deformarea metafizei în creștere și redoarea articulației din vecinătate, în special a șoldului. Excepțional de rar, OO se poate transforma în osteoblastom. Este exclusiv chirurgical
Osteom osteoid () [Corola-website/Science/307744_a_309073]
-
fost studiată la 755 pacienți adulți în studii clinice controlate de fază II și III . Siguranța administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir în doze mici a fost stabilită în două studii pivot de fază III : APV30002 ( nr = 322 ) la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , s- a administrat fosamprenavir ( 1400 mg ) o dată pe zi în asociere cu ritonavir ( 200 mg ) ca parte componentă a unui regim terapeutic incluzând abacavir și lamivudină . APV30003 la pacienți tratați anterior cu inhibitori de protează , s- a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de două ori pe zi ( 700 mg/ 100 mg ) ( nr=106 ) în asociere cu doi inhibitori de revers transcriptază ( IRT ) activi . Profilul de reacții adverse a fost similar în toate studiile respective efectuate la pacienți adulți : cu populații de pacienți netratați anterior cu antiretrovirale ( APV30002 ) și tratați anterior cu inhibitori de protează ( administrare de două ori pe zi , APV30003 ) . Reacțiile adverse sunt clasificate de MedDRA pe sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvența absolută . Categoriile de frecvență utilizate sunt : foarte frecvente
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pacienții cărora nu li s- a administrat anterior TAR au fost tratați cu dozele aprobate curent de fosamprenavir/ ritonavir , precum și în cazul administrării altor regimuri cu IP potențatoare , cu ritonavir , mutațiile descrise au fost rareori observate . Șaisprezece din 434 pacienți netratați anterior cu TAR , cărora li s- au administrat fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și saquinavir se păstrează , în general . În prezent , există date cu privire la rezistența încrucișată între amprenavir și alți inhibitori de protează pentru toate 4 căile rezistenței fosamprenavirului , fie singură sau în asociere cu alte mutații . Pe baza datelor de la douăzeci și cinci pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care a eșuat tratamentul cu fosamprenavir ( unul dintre ei prezentând rezistență inițială la lopinavir și saquinavir și altul la tipranavir ) căile rezistenței asociate cu amprenavir produc rezistență încrucișată limitată la atazanavir/ ritonavir ( trei din 25 tulpini
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
o terapie de salvare ulterioară . Este improbabilă apariția rezistenței încrucișate între amprenavir și inhibitorii de revers transcriptază , deoarece enzimele țintă sunt diferite . Nu se recomandă utilizarea Telzir în monoterapie , din cauza dezvoltării rapide a rezistenței virale . Două studii efectuate la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , unul în comparație cu nelfinavir ( studiul APV30002 ) și unul în comparație cu lopinavir / ritonavir ( studiul ESS100732 ) și un studiu la pacienți tratați anterior cu antiretrovirale , în comparație cu lopinavir / ritonavir ( studiul APV30003 ) . La pacienții netratați anterior cu antiretrovirale din studiul APV30002 , fosamprenavirul ( 1400
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
a rezistenței virale . Două studii efectuate la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , unul în comparație cu nelfinavir ( studiul APV30002 ) și unul în comparație cu lopinavir / ritonavir ( studiul ESS100732 ) și un studiu la pacienți tratați anterior cu antiretrovirale , în comparație cu lopinavir / ritonavir ( studiul APV30003 ) . La pacienții netratați anterior cu antiretrovirale din studiul APV30002 , fosamprenavirul ( 1400 mg ) administrat o dată pe zi în asociere cu ritonavir în doze mici ( 200 mg ) ca parte a unei triple terapii incluzând abacavir ( 300 mg de două ori pe zi ) și lamivudină ( 150
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mediane similare ca amploare la săptămâna 48 față de momentul inițial ( +203 și respectiv , + 207 celule/ mm ) . Datele prezentate mai sus demonstrează că regimul cu administrare o dată pe zi de fosamprenavir și ritonavir ( 1400/ 200 mg o dată pe zi ) la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale prezintă aceeași eficacitate comparativ cu nelfinavirul administrat de două ori pe zi . Acest studiu , din perspectiva protocolului său , ( deschis , comparativ cu nelfinavir ) nu furnizează o demonstrare suficient de robustă a eficacității pentru a susține tratamentul cu fosamprenavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu nelfinavirul administrat de două ori pe zi . Acest studiu , din perspectiva protocolului său , ( deschis , comparativ cu nelfinavir ) nu furnizează o demonstrare suficient de robustă a eficacității pentru a susține tratamentul cu fosamprenavir cu ritonavir o dată pe zi la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale . Ca o abordare conservatoare , bazată pe concentrațiile Cmin de amprenavir amplificat , s- a recomandat utilizarea regimului cu administrare de fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi pentru tratamentul optim al acestei populații ( vezi pct . 4. 2
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pentru a recomanda utilizarea fosamprenavir cu ritonavir la pacienții tratați anterior intensiv . Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani S- a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate și suspensie orală , cu ritonavir , în asociere cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe zi , la pacienți tratați anterior și la pacienți netratați anterior cu inhibitori de protează HIV- 1 , cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani . Rezultatele obținute pe parcursul a 24 săptămâni de tratament sunt prezentate mai jos . Studiul APV29005 a cuprins 25 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
9 dintre ei nu se administrase anterior terapie cu amprenavir împreună cu ritonavir - TAR - și 27 ( 50 % ) au fost pacienți tratați anterior cu IP . Expunerea anterioară la INRT a fost extinsă , cu duratele mediane de expunere de 421 săptămâni la pacienții netratați anterior cu IP , respectiv 389 săptămâni la pacienții tratați anterior cu IP . Durata mediană de expunere anterioară la IP a fost de 239 săptămâni . În general , pacienții au fost înrolați în studiu cu o valoare mediană a ARN- ului de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
33 % din pacienți au avut inițial > 100000 copii/ ml ) și un număr median % al celulelor CD4+ de 18 % ( 37 % din pacienți au avut inițial < 15 % celule CD4+ ) . Pe parcursul a 24 săptămâni de tratament , 70 % ( 19/ 27 ) din pacienții netratați anterior cu inhibitori de protează și 56 % ( 15/ 27 ) din pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează , au atins și menținut o valoare plasmatică a ARN- ului de HIV- 1 < 400 copii/ ml ( ITT( E ) , TPRV ) . La populația ITT
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]