KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...37 38 39 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/291787_a_293116

Serie : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 86 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CONCENTRAT ȘI SOLVENT/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru TAXOTERE 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru TAXOTERE 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml ( Volum de umplere : 2, 36 ml

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 89 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
dumneavoastră sau farmacistului din spital . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 94 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 20 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 97 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
mg/ ml . 97 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de cutii

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
utilizată imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesară respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică , volumul de „ amestec prealabil ” care conține

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
dumneavoastră sau farmacistului din spital . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 104 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru soluție injectabilă . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 80 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 107 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
mg/ ml . 107 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de cutii

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
folosită imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , folosiți un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare ; soluțiile care conțin

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie aruncate . 109 5 .

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Corola-website/Science/290941_a_292270

prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cerezyme ? Cerezyme este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă numită imiglucerază . Pentru ce se utilizează Cerezyme ? Cerezyme este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu boală Gaucher . Boala Gaucher este o afecțiune ereditară rară . Persoanele cu această

Ro_181 (2009) [Corola-website/Science/290941_a_292270]