6,456 matches
-
tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică după 4 - 12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică după 4 - 12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
condiții de siguranță (monitorizarea funcției cardiace ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului) ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
tratamentului) ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică după 4 - 12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
apariții a unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol (grad 4) - pot exista excepții de la această regulă, în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului ... 3. Decizia medicului ... 4. Decizia pacientului. Notă: Pacienților care prezintă progresia bolii, care împiedică intervenția chirurgicală definitivă sau care prezintă toxicități inacceptabile legate de administrarea pembrolizumab ca tratament neoadjuvant în asociere cu chimioterapie, NU trebuie să li se administreze pembrolizumab în monoterapie ca tratament adjuvant. ... ... Subsemnatul, dr. .........................., răspund de realitatea și
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică după 4 - 12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică după 4 - 12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
siguranță ... 2. Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului ... 3. Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă permite continuarea tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
tratamentului. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică după 4 - 12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
Diagnostic de neoplasm colorectal în stadiu evolutiv metastatic (mCCR) ● Tratament anterior cu următoarele produse/clase de medicamente sau contraindicație pentru unele dintre acestea: – chimioterapice antineoplazice*): oxaliplatin, irinotecan, fluoropirimidine; *) Vor fi luate în calcul inclusiv terapiile utilizate pentru indicația de adjuvanță, dacă progresia bolii, după tratamentul respectiv, a apărut în mai puțin de 12 luni de finalizarea acestuia. ... – terapie țintită molecular: inhibitori EGFR și terapie antiangiogenică. ... ● Vârsta > 18 ani ● Statusul de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ... 2. Pentru indicația de la pct.
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
anti PD1 sau anti PDL 1 dacă terapiile sunt disponibile și pacienții eligibili (dacă nu există contraindicații pentru oricare dintre terapiile enumerate mai sus). (*) Pot fi luate în calcul inclusiv terapiile utilizate pentru indicația de adjuvanta, (chimioterapie sau chimioradioterapie) dacă progresia bolii, după tratamentul respectiv, a apărut în mai puțin de 6 luni de finalizarea acestuia. ● Vârsta > 18 ani ● Status de performanță ECOG 0, 1 ● Progresie după cel puțin 2 linii de tratament sau pacienții care nu pot tolera oricare dintre
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fi luate în calcul inclusiv terapiile utilizate pentru indicația de adjuvanta, (chimioterapie sau chimioradioterapie) dacă progresia bolii, după tratamentul respectiv, a apărut în mai puțin de 6 luni de finalizarea acestuia. ● Vârsta > 18 ani ● Status de performanță ECOG 0, 1 ● Progresie după cel puțin 2 linii de tratament sau pacienții care nu pot tolera oricare dintre terapiile anterioare ● Pacienți care au înregistrat progresie într-un interval de 3 luni de la administrarea ultimei doze a terapiei anterioare ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
în mai puțin de 6 luni de finalizarea acestuia. ● Vârsta > 18 ani ● Status de performanță ECOG 0, 1 ● Progresie după cel puțin 2 linii de tratament sau pacienții care nu pot tolera oricare dintre terapiile anterioare ● Pacienți care au înregistrat progresie într-un interval de 3 luni de la administrarea ultimei doze a terapiei anterioare ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE: ● Insuficiența renală severă ● Insuficiența hepatică moderată sau severă ● Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. ... III. TRATAMENT ȘI MOD DE
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
1 mg/kg Ipilimumab la fiecare 6 săptămâni ... – În cazul apariției unor efecte secundare semnificative, atribuite ipilimumab-ului, acesta poate fi oprit, iar nivolumab continuat în monoterapie (tot 360 mg la 3 săptămâni). ... ... b) Durata tratamentului: – Tratamentul este recomandat până la progresia bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 24 luni la pacienții fără progresia bolii. ... – Tratamentul poate fi continuat și după progresia bolii dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și medicul oncolog consideră că pacientul obține un beneficiu clinic
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
secundare semnificative, atribuite ipilimumab-ului, acesta poate fi oprit, iar nivolumab continuat în monoterapie (tot 360 mg la 3 săptămâni). ... ... b) Durata tratamentului: – Tratamentul este recomandat până la progresia bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 24 luni la pacienții fără progresia bolii. ... – Tratamentul poate fi continuat și după progresia bolii dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și medicul oncolog consideră că pacientul obține un beneficiu clinic ca urmare a tratamentului ... ... c) Mod de administrare: – Nivolumab: ● se poate utiliza
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
oprit, iar nivolumab continuat în monoterapie (tot 360 mg la 3 săptămâni). ... ... b) Durata tratamentului: – Tratamentul este recomandat până la progresia bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 24 luni la pacienții fără progresia bolii. ... – Tratamentul poate fi continuat și după progresia bolii dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și medicul oncolog consideră că pacientul obține un beneficiu clinic ca urmare a tratamentului ... ... c) Mod de administrare: – Nivolumab: ● se poate utiliza Nivolumab 120 mg x 3 flacoane sau Nivolumab
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
V. Monitorizarea Tratamentului – În tratamentul de primă linie al NSCLC, evaluările imagistice se recomandă a fi efectuate la fiecare 6 săptămâni de la prima doză de tratament și apoi în primele 12 luni, apoi la fiecare 12 săptămâni până la progresia bolii sau până la oprirea tratamentului (intervalele la care va fi efectuată evaluarea imagistică vor fi stabilite de către medicul curant, în funcție de particularitățile pacientului respectiv). ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]