11,826 matches
-
simptomatică ... 6. Insuficiență hepatică severă ... 7. Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie). ... Notă*: Pacienții cu scor inițial de performanță ≥ 2, metastaze cerebrale active, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică sau cu risc crescut de sângerare sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene, au fost excluși din studiul clinic. În absența datelor, nivolumab în asociere cu chimioterapia trebuie utilizat cu precauție la aceste
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
ORDIN nr. 1 din 13 februarie 2025 privind amortizorul aferent instituțiilor de credit autorizate în România și identificate drept alte instituții de importanță sistemică (O-SII) EMITENT BANCA NAȚIONALĂ A ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 168 din 25 februarie 2025 Având în vedere dispozițiile art. 4 alin. (1), art. 101 și ale art. 126^1 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 99/2006 privind instituțiile
ORDIN nr. 1 din 13 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294959]
-
277 din Regulamentul Băncii Naționale a României nr. 5/2013 privind cerințe prudențiale pentru instituțiile de credit, cu modificările și completările ulterioare, precum și Recomandarea Comitetului Național pentru Supravegherea Macroprudențială nr. R/6/2024 privind amortizorul de capital pentru alte instituții de importanță sistemică din România, în temeiul: – art. 48 din Legea nr. 312/2004 privind Statutul Băncii Naționale a României; ... – art. 420 alin. (1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 99/2006 privind instituțiile de credit și adecvarea capitalului, aprobată cu modificări și completări
ORDIN nr. 1 din 13 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294959]
-
și completări prin Legea nr. 227/2007, cu modificările și completările ulterioare, ... Banca Națională a României emite prezentul ordin. Articolul 1 Instituțiile de credit autorizate în România și care au fost identificate la nivel național ca fiind „alte instituții de importanță sistemică“ (O-SII), pe baza datelor raportate pentru 30 septembrie 2024, sunt următoarele: Banca Transilvania - S.A., BRD - Groupe Société Générale - S.A., Banca Comercială Română - S.A., UniCredit Bank - S.A., Raiffeisen Bank - S.A., CEC Bank - S.A. și Exim Banca Românească - S.A. Articolul 2 Începând
ORDIN nr. 1 din 13 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294959]
-
Română - S.A., UniCredit Bank - S.A., Raiffeisen Bank - S.A., CEC Bank - S.A. și Exim Banca Românească - S.A. Articolul 2 Începând cu data de 1 aprilie 2025, următoarele instituții de credit autorizate în România și identificate ca fiind alte instituții de importanță sistemică (O-SII) mențin, la nivel consolidat, respectiv pe baza situației consolidate întocmite în scop prudențial, în conformitate cu prevederile art. 311 din Regulamentul Băncii Naționale a României nr. 5/2013 privind cerințe prudențiale pentru instituțiile de credit, cu modificările și completările ulterioare
ORDIN nr. 1 din 13 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294959]
-
mențin un amortizor O-SII de 1% din valoarea totală a expunerii la risc. ... Articolul 3 Începând cu data de 1 aprilie 2025, Exim Banca Românească - S.A., instituție de credit autorizată în România și identificată ca fiind altă instituție de importanță sistemică (O-SII), menține, la nivel individual, un amortizor O-SII de 0,5% din valoarea totală a expunerii la risc calculată în conformitate cu art. 92 alin. (3) din Regulamentul (UE) nr. 575/2013, cu modificările ulterioare. Articolul 4 Prezentul ordin se publică în
ORDIN nr. 1 din 13 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294959]
-
Partea I, și intră în vigoare la data de 1 aprilie 2025, dată la care se abrogă Ordinul Băncii Naționale a României nr. 9/2023 privind amortizorul aferent instituțiilor de credit autorizate în România și identificate drept alte instituții de importanță sistemică (O-SII), publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1177 din 27 decembrie 2023. Președintele Consiliului de administrație al Băncii Naționale a României, Mugur Constantin Isărescu București, 13 februarie 2025. Nr. 1. -----
ORDIN nr. 1 din 13 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294959]
-
respectiv a prejudiciilor cauzate, în măsura în care acestea pot fi determinate; ... e) gradul de cooperare a persoanei fizice sau juridice responsabile cu autoritățile de supraveghere; ... f) încălcările săvârșite anterior de persoana fizică sau juridică responsabilă; ... g) orice consecințe potențial sistemice ale faptei săvârșite, determinate de riscul de perturbare a sistemului financiar, care poate genera consecințe negative grave pentru sistemul financiar; ... h) eventualele măsuri luate de către persoana sau entitatea responsabilă, ulterior săvârșirii faptei, pentru a limita pagubele, pentru acoperirea prejudiciului
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 135 din 21 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292023]
-
calcul, analiza volumelor mari de date și robotica» (Organizația Mondială a Sănătății, 2020). Analiza datelor de sănătate la nivel național este incompletă și ineficientă. Datele sunt incomplete, fragmentate, nesigure, nestructurate, nestandardizate și de multe ori nonelectronice. Nu există un cadru sistemic de guvernanță a datelor pentru a aborda calitatea datelor și schimbul eficient al acestora în cadrul diferitelor instituții administrative, furnizori de servicii, pacienți. Deși mari volume de date colectate există, acestea nu sunt vizibile pentru toate instituțiile din sistemul de
ORDIN nr. 5.933 din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292201]
-
din punctul de vedere al calității și expertizei tehnice și totodată încadrarea în limitele bugetului alocat. ... ... 2. La secțiunea 2, punctele 2.1-2.6 se modifică și vor avea următorul cuprins: 2.1. Obiectivul Investiției Obiectivul investiției este reprezentat de dezvoltarea unui cadru sistemic de guvernanță a datelor pentru a aborda calitatea datelor și schimbul eficient al acestora în cadrul diferitelor instituții administrative, unități sanitare, furnizori de servicii, pacienți. Având în vedere cele menționate, se urmărește dezvoltarea unor module informatice noi care să deservească
ORDIN nr. 5.933 din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292201]
-
enunțate în teoria generală a dreptului, norma juridică se interpretează în mod sistematic prin coroborare cu alte dispoziții normative care țin de aceeași instituție juridică sau de aceeași ramură de drept. Rațiunea procedeelor sistematice de interpretare se întemeiază pe natura sistemică a ansamblului normelor de drept, în care normele se află într-o legătură funcțională, caracteristică elementelor unei structuri. Așa fiind, fiecare normă se completează prin celelalte și își dezvăluie întregul sens în cadrul sistemului de norme care este dreptul. În
DECIZIA nr. 559 din 29 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293542]
-
socio-economice și naturale la impactul variabilității și schimbărilor climatice pe diferite areale și intervale de timp. În același timp, SNASC vizează dezvoltarea sectorială în concordanță cu principiile noii Strategii a UE privind adaptarea la schimbările climatice, respectiv adaptarea inteligentă, rapidă, sistemică și conectată la scara globală de acțiune. Obiectivul specific 12 al SNASC se adresează sistemului industrial. Deși nu sunt prevăzute termene sau responsabili, masurile incluse pentru acest obiectiv specific pot fi relevante pentru strategia industriala a României. Obiectivul 12 include
STRATEGIA din 21 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292202]
-
de timp 2024-2035. Prin Planul de Acțiune asociat SNMRI se urmărește ca măsurile și acțiunile necesare pentru asigurarea prevenirii, protecției, a unei pregătiri și a unui răspuns adecvat în caz de eveniment de inundație să fie abordate într-un mod sistemic, unitar și interinstituțional, evidențiindu-se importanța angrenării ministerelor cu atribuții în domeniu într-un efort comun pentru un management sustenabil al riscului la inundații. ... Secţiunea a 6-a Programe În conformitate cu prevederile secțiunilor 2 - 5, a fost definit un
ANEXĂ din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292390]
-
la libertatea de exprimare și de informare, având în vedere că, în lumina recomandărilor formulate în cadrul „Comunicării Comisiei - Orientări ale Comisiei către furnizorii de platforme online foarte mari și de motoare de căutare online foarte mari privind atenuarea riscurilor sistemice la adresa proceselor electorale în temeiul articolului 35 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2022/2.065 privind integritatea serviciilor“, se conturează necesitatea stabilirii unor măsuri pentru prevenirea și combaterea unor practici de manipulare, prin intermediul unor tehnici înșelătoare utilizate pentru plasarea, promovarea
HOTĂRÂRE nr. 9 din 10 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295311]
-
activității ADAMTS 13 duce la o acumulare a multimerilor Factorului von Willebrand care se leagă de trombocite și induce agregare plachetară. ... Apariția PTTd poate fi asociată cu o serie de factori cu posibil rol cauzal, precum: – boli autoimune (lupus eritematos sistemic, sindrom antifosfolipidic), ... – sarcina (în trimestrul III) și utilizarea de estrogeni, ... – neoplasme, ... – infecții (HIV/SIDA, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli), ... – medicamente (Chinină, Ticlopidin, Ciclosporină, Clopidogrel), ... – transplant de celule stem, ... – operații pe cord, ... – forme familiale. ... Diagnosticul de PTTd poate fi confirmat în cazul în
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
punct de vedere al raportului riscuri versus beneficii). Prezenta unei afecțiuni autoimune cu evoluție lipsită de agresivitate (conform aprecierii subiective a medicului curant, specialist oncologie medicală), cum ar fi, de exemplu, afecțiunile cutanate autoimune vitiligo, psoriazis care nu necesita tratament sistemic imunosupresor, nu reprezintă contraindicație pentru asocierea celor două medicamente. ... III. Criterii de excludere pentru terapia cu ipilimumab ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Pacientă însărcinată sau care alăptează ● Lipsa răspunsului la tratamentul anterior cu imunoterapie (antiPD1/antiPDL1 sau
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la oricare dintre excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Pacienți ale căror tumori prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK ... – Pacienți cu metastaze cerebrale active (netratate), cu meningită carcinomatoasă, boală autoimună activă sau cei cu afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică ... ... IV. Tratament si mod de administrare a) Doze recomandate: Nivolumab - 360 mg administrat intravenos, pe durata a 30 minute la fiecare 3 săptămâni Ipilimumab - 1 mg/kg administrat intravenos, pe durata a 30 minute la fiecare 6 săptămâni Chimioterapie pe bază
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
relative (combinația nivolumab plus ipilimumab poate fi utilizată, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: ● Metastaze cerebrale sau letomeningeale active, netratate ● Prezența unei afecțiuni auto-imune activă care necesită tratament imunosupresiv sistemic ● Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison) ● Boala interstițială pulmonară simptomatică ● Insuficiența hepatică severă ● Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
simptomatică ● Insuficiența hepatică severă ● Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) * Pacienții cu scor inițial de performanță > 2, metastaze cerebrale sau leptomeningeale active, boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică au fost excluși din studiul clinic pentru CRC metastazat dMMR sau MSI- H. În absența datelor, nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie utilizat cu precauție la aceste grupe de pacienți, după evaluarea atentă a raportului potențial beneficiu/risc pentru fiecare pacient
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
dintre excipienți ... Contraindicații relative (combinația nivolumab plus ipilimumab poate fi utilizată, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: ● Metastaze cerebrale active, netratate ● Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab) ● Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison ● Boala
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
utilizată, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: ● Metastaze cerebrale active, netratate ● Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab) ● Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison ● Boala interstițială pulmonară simptomatică ● Insuficiența hepatică severă ● Infecție HIV, hepatita virală
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
a 10 mg de prednison ● Boala interstițială pulmonară simptomatică ● Insuficiența hepatică severă ● Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) * Pacienții cu boală pulmonară interstițială, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică si cei cu metastaze cerebrale (cu excepția cazului în care, înainte de includerea în tratament, metastazele cerebrale au fost rezecate chirurgical sau tratate cu radioterapie stereotactică si nu s-a observat nicio evoluție a acestora în decurs de 3 luni
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
excipienți ... Contraindicații relative (nivolumab în asociere cu ipilimumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: ● Metastaze cerebrale active, netratate ● Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab) ● Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison ● Pacienți
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: ● Metastaze cerebrale active, netratate ● Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab) ● Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison ● Pacienți cu risc crescut de sângerare sau fistulă din cauza invaziei
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Boala interstițială pulmonară simptomatică ● Insuficiența hepatică severă ● Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) * Pacienții cu scor inițial de performanță ≥ 2, metastaze cerebrale active, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică sau cu risc crescut de sângerare sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene, au fost excluși din studiul clinic. În absența datelor, nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie utilizat cu precauție la aceste
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]