10,963 matches
-
tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin (un implant Goserelinum), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile sau 10,8 mg goserelin implant, injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 12 săptămâni. Perioada de tratament: - Goserelin implant, 3,6 mg: În cancerul de sân incipient: cel puțin 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin (un implant Goserelinum), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile sau 10,8 mg goserelin implant, injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 12 săptămâni. Perioada de tratament: - Goserelin implant, 3,6 mg: În cancerul de sân incipient: cel puțin 2 ani sau 5 ani la pacientele cu risc crescut și/sau HER2 pozitiv - Goserelin implant 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
parametrii clinico-paraclinici etc): - vârstă, sex: femei diagnosticate cu endometrioză - parametrii clinico-paraclinici: prezența leziunilor endometriale diagnosticate laparoscopic, (protocol operator) și/sau histopatologic D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): ● doza: 3,6 mg goserelin (un implant), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile. ● perioada de tratament: numai pe o perioadă de 6 luni Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● parametrii clinico-paraclinici: - clinic: ameliorează simptomatologia, inclusiv durerea - paraclinic: reduce dimensiunile și numărul leziunilor endometriale. ● periodicitate: evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
care au indicație de intervenție chirurgicală. - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Posologie/Recomandări privind administrarea de Pasireotidum - Doza inițială recomandată de Pasireotidum este de 0,6 mg, administrată prin injecție subcutanată, de două ori pe zi. - Rezolvarea reacțiilor adverse suspectate în orice moment în timpul tratamentului poate necesita o reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Pasireotidum, pacienții trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Pasireotidum, pacienții trebuie evaluați pentru a se identifica beneficiul terapeutic, prin: - Examen clinic - Măsurarea cortizolului urinar liber/plasmatic. Pacienții care prezintă o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
precum și la pacienții adulți cu PTI la care splenectomia este contraindicată în cazul imposibilității practicării splenectomiei. CRITERII DE EXCLUDERE - Insuficiența hepatică - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. DOZE Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecție subcutanată. Doza inițială Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporal�� actuală a pacientului. Calcularea dozei *Font 9* Doza inițială sau dozele│Greutatea*) în kg x Doza exprimată în мg/kg = Doza individuală a│ │ulterioare: Volumul care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ulterior la pacienții cu limfom și mielom multiplu ai căror celule se mobilizează greu. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza recomandată de plerixafor este de 0,24 mg/kg și zi. Trebuie administrată prin injecție subcutanată cu 6-11 ore înainte de inițierea fiecărei afereze, după administrarea în prealabil, timp de 4 zile, a factorului de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF) Având în vedere creșterea expunerii odată cu creșterea greutății corporale, doza de plerixafor nu trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cunoscută a aferezei și a fost observată la pacienții tratați cu plerixafor. Numărul de plachete trebuie monitorizat la toți pacienții tratați și supuși aferezei. ● Reacții alergice Plerixafor a fost mai puțin frecvent asociat cu potențiale reacții sistemice legate de injectarea subcutanată, cum sunt urticarie, tumefacție periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Reacții vasovagale După injectarea subcutanată, pot apărea reacții vasovagale, hipotensiune arterială ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
minimalizând în același timp riscul reacțiilor adverse (accident vascular cerebral, tromboza căii de abord vascular). Doze 1. Doza inițială a. la pacienții în faza predializă doza recomandată este de 1,2 micrograme/kg, administrată o dată pe lună în injecție unică subcutanată sau 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanat b. la pacienții dializați 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mari), în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Doze 1. Doza inițială a. la pacienții în faza predializă doza recomandată este de 1,2 micrograme/kg, administrată o dată pe lună în injecție unică subcutanată sau 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanat b. la pacienții dializați 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mari), în injecție unică intravenoasă sau subcutanat Ajustarea dozei se face în funcție de valorile hemoglobinei determinate din două
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
kg odată la două săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanat b. la pacienții dializați 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mari), în injecție unică intravenoasă sau subcutanat Ajustarea dozei se face în funcție de valorile hemoglobinei determinate din două în două săptăm��ni, până la atingerea hemoglobinei țintă, dar nu mai frecvent de o dată pe lună: a. dacă Hb crește cu mai mult de 1g/dL la 2 săptămâni sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
stimulare a eritropoezei) nu se modifică. 2. După atingerea Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă, o dată la două săptămâni sau subcutanat o dată pe lună. La pacienții tratați o dată la fiecare 2 săptămâni, a căror valoare a hemoglobinei este de peste 10 g/d (6,21 mmol/l), se poate administra MPGE o dată pe lună
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
atingerea Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă, o dată la două săptămâni sau subcutanat o dată pe lună. La pacienții tratați o dată la fiecare 2 săptămâni, a căror valoare a hemoglobinei este de peste 10 g/d (6,21 mmol/l), se poate administra MPGE o dată pe lună, în doză de 2 ori mai mare decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și 12g/dL, pentru a reduce simptomatologia asociată anemiei, a evita transfuziile, minimalizând în același timp, riscul reacțiilor adverse (accident vascular cerebral, tromboza căii de abord vascular). Doze Doza inițială Este de 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână, subcutanat sau intravenos la bolnavii hemodializați și la cei predializați, și de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână la bolnavii dializați peritoneal. Ajustarea dozei inițiale Se face în funcție de valorile hemoglobinei determinate din două în două săptămâni, până la atingerea hemoglobinei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
maximă nu trebuie să depășească 200 UI/ kg de 3 ori pe săptămână. Doza de întreținere După atingerea Hb țintă, doza de ASE trebuie redusă până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb, administrată subcutanat sau intravenos. Doza săptămânală totală recomandată este între 75 și 300 UI/ kg pentru bolnavii hemodializați. Pentru bolnavii dializați peritoneal, doza recomandată este între 25 și 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână în 2 doze egale. Pentru bolnavii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
sau la unul din excipienți; 2. fumător activ sau ex-fumător de mai puțin de 3 luni; 3. o boală alternativă (vezi 4.c.); 4. infecție respiratorie recentă ( 5. sarcină sau alăptare; 6. necomplianța Tratament: Doze: Omalizumab se administrează prin injecție subcutanată la 2 sau 4 săptămâni interval în funcție de doza necesară. Doza maximă ce poate fi administrată odată este de 600 mg, ca urmare pentru cei care necesită doze cuprinse între 750-1.200 mg pe 4 săptămâni, se administrează jumătate (i.e. 375-600
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
specifică a glicemiei. Cu toate acestea, atunci când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, pot deveni necesare monitorizarea glicemiei sau auto-monitorizarea glicemiei, pentru a ajusta dozele de sulfoniluree sau de insulină bazală. Lixisenatida trebuie injectată subcutanat, la nivelul coapsei, abdomenului sau în regiunea superioară a brațului. Lixisenatida nu trebuie administrată intravenos sau intramuscular. III. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiența terapiei trebuie probată la intervale regulate de 1-3 luni. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
până la transformare în LAM (unde este cazul) și crește calitatea vieții. Doza inițială recomandată pentru primul ciclu de tratament, pentru toți pacienții, indiferent de valorile inițiale ale parametrilor hematologici de laborator, este de 75 mg/mp de suprafață corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile). Pacienților trebuie să li se administreze antiemetice ca premedicație împotriva grețurilor și a vărsăturilor. Perioada de tratament: Se recomandă ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ori de câte ori este necesar pentru apariția evenimentelor venoase embolice și trombotice și a evenimentelor arteriale embolice și trombotice o periodic pentru depistarea simptomelor de perforație gastro-intestinală sau fistule sau altor tulburări gastro-intestinale o periodic pentru detectarea afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat o periodic pentru depistarea agravării proteinuriei și apariția sau agravarea insuficienței renale o periodic pentru identificarea disfuncției hepatice. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTA: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată ca injecție subcutanată la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxică. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA13 PEGFILGRASTIMUM SOL. INJ. 6 mg NEULASTA 6 mg 6 mg AMGEN EUROPE B.V. 774 L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a *** Protocol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a) indicatori de rezultat - anual: ... - asigurarea tratamentului prin pompe de insulină la copiii care au indicație fermă din partea comisiei de specialitate; - realizarea Registrului național de diabet zaharat; b) indicatori fizici - trimestrial: ... - număr pompe achiziționate - 100; - număr persoane tratate prin perfuzie subcutanată continuă cu insulină - 230; - număr persoane cu diabet zaharat insulinodependent automonitorizate - 20.000 (din care 2.500 copii) - pentru semestrul I; c) indicatori de eficiență - trimestrial: ... - cost mediu consumabile pentru pompe de insulină/persoană/an - 4.000 lei; - cost mediu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. Doze și mod de administrare: Doză de Humalog este individualizata și stabilită de către medic în concordanță cu necesitățile pacientului. Humalog Mix25, Mix50 trebuie administrat numai prin injectare subcutanata. După administrarea subcutanata a Humalog Mix25, Mix50 se observă debutul rapid și atingerea precoce a activității maxime. Aceasta permite că Humalog Mix25, Mix50 să poată fi administrate foarte aproape de momentul mesei. Durată de acțiune a componenței suspensie de protamina a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]