4,380 matches
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
evaluarea adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese în timpul tratamentului cu nivolumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru pneumonită, cum sunt modificările radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea diareei și
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
depistarea diareei și a altor simptome ale colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat endocrinopatii severe, inclusiv hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
trebuie monitorizați pentru apariția evenimentelor de tromboembolism atunci când li se administrează concomitent CCPa. Medicul trebuie să sisteze imediat administrarea CCPa și să întrerupă terapia cu emicizumab în cazul în care apar simptome clinice și/sau rezultate ale analizelor de laborator sugestive pentru microangiopatie trombotica (MAT) și să abordeze terapeutic cazul, după cum este indicat clinic. ... IX. Reluare tratament După rezoluția MAT, medicii și pacienții/aparținătorii trebuie să analizeze, în funcție de caz, riscurile și beneficiile reluării tratamentului profilactic cu emicizumab. ... X. Prescriptori
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
19 ); ... i) Tabel cu participanții care au beneficiat de contravaloarea transportului ( Anexa nr. 20 ), dacă este cazul; ... j) USB cu imagini și înregistrări video din timpul derulării proiectului, relevante pentru îndeplinirea indicatorilor asumați conform proiectului, precum și alte imagini considerate sugestive, din timpul derulării proiectului; în cazul activităților desfășurate online, partenerul va pune la dispoziția autorității finanțatoare, pe suport digital, înregistrarea integrală audio și video a activităților. Partenerul se va asigura că va deveni, odată cu derularea proiectului finanțat de către
METODOLOGIE din 26 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296324]
-
legal Vă transmitem atașat propunerea de proiect, alături de toată documentația aferentă desfășurării și implementării acestuia. Cu deosebită considerație, Solicitant Anexa nr. 2 LOGOTIP SOLICITANT PROPUNERE PROIECT "..........." TITLUL PROIECTULUI (Titlul trebuie să exprime pe scurt ideea întregului proiect, să fie sugestiv (referire la ceva definitoriu: rezultate, metoda s.a.), să atragă atenția, să fie ușor de reținut și cât mai scurt posibil.) INIȚIATOR (denumirea organizației, adresa, telefon/fax, e-mail) Nume Adresă Tară Regiune/Localitate E-mail Site web Pagină/cont Facebook Codul unic de înregistrare
METODOLOGIE din 26 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296324]
-
zonă reduse la jumătate față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) și PGA ≤ 2 la fiecare 6 luni - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială) Stare generală (simptomatologie și examen clinic) manifestări clinice (simptome și/sau semne) sugestive pentru: infecții, boli cu demielinizare, insuficiență cardiacă, malignități etc. la fiecare 6 luni Infecție TBC - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA* După primele 12 luni, pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie în acest interval este obligatorie testarea cutanată sau IGRA
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
vezi pagina 17. ... B. Particularități de tratament al unor forme speciale de TB: ● TB pulmonară cu bacteriologie negativă Absența confirmării bacteriologice pentru M. tuberculosis din produse prelevate corect, în repetate rânduri la persoane cu semne clinice și/sau modificări radiologice foarte sugestive pentru TB nu exclude diagnosticul de TB. Aceste cazuri se tratează similar cu TB-DS, cu excepția cazurilor cu probabilitate mare de rezistență medicamentoasă, ex: contact cu caz de TB-DR, când se tratează conform spectrului de rezistență al cazului sursă, după
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
cazurile TBDR la 3 luni): reducerea cavităților, ștergerea infiltratelor, fibrozarea nodulilor; ... 3. bacteriologică (vezi tabelul III); ... 4. biologică (funcția hepatică, funcția renală, hemoleucogramă) - la 2 săptămâni de la instituirea tratamentului și în orice moment al tratamentului în cazul apariției simptomatologiei sugestive pentru reacții adverse. Pentru pacienții care au avut inițial teste modificate și pentru cazurile TB-DR monitorizarea se face lunar. ... Examenul clinic, radiologic și biologic au numai un rol orientativ în monitorizarea evoluției sub tratament. Tabelul III. Periodicitatea monitorizării evoluției sub
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
locale sau limfadenită regională, de obicei fără diseminare ... ... d) Alte evenimente rare: sarcoidoză, leziuni oculare (conjunctivită, coroidită, nevrită optică) și eritem nodos. Meningita tuberculoasă (datorată BCG) a fost descrisă, dar este excepțional de rară (Tardieu și colab., 1988) ... Pot fi sugestive pentru RAPI la BCG - proces specific activ, diseminat - simptomele respiratorii (tuse, dispnee) și radiografia toracică anormală. Din punct de vedere al severității, aceste reacții sunt considerate severe. ... ... II. Circuitul informațional Toate semnele și simptomele de mai sus vor fi interpretate
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
respectiv GenoType- LPA). Cazuri eligibile: suspect de TB cu rezistență (contact cu un caz MDR, abandon repetat, recidivă, colectivitate supraaglomerată, persoană fără adăpost), pacient infectat HIV suspect deTB, copil suspect deTB. Pentru cazurile cu rezultat direct preliminar care indică modificări sugestive pentru rezistență, imediat după pozitivarea culturii (preferabil mediul lichid), aceasta se trimite la LNR pentru a se va face test genetic indirect GenoType (linia a doua) și antibiogramă fenotipică completă (linia I, linia a II-a). ... f) culturile de M.
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
a putea introduce detalii suplimentare și pentru a putea asocia o cheltuială bugetară respectivei activități/subactivități. În secțiunea "Activitate previzionată" se vor completa următoarele: ● Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei
GHIDUL SOLICITANTULUI din 28 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298900]
-
Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei subactivități. Dacă activitatea/subactivitatea este una conexă, se va selecta rezultatul principal al proiectului ● Participanți implicați - selectați din lista ● Detalierea subactivității. Se vor enumera
GHIDUL SOLICITANTULUI din 28 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298900]
-
în majoritatea situațiilor AVC survine aproape de momentul trezirii și pot fi eligibili pentru tratament de revascularizare, dacă îndeplinesc condițiile imagistice specifice. ● Debut necunoscut (pacientul și/sau martorii nu pot relata momentul instalării simptomelor) Pentru pacienții la care momentul instalării simptomelor sugestive pentru un AVC nu este cunoscut, momentul de debut al simptomatologiei va fi considerat ora la care au fost văzuți ultima dată bine. Acești pacienți vor fi transportați cu prioritate la spital, dacă se estimează că intervalul de timp dintre
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
debut al simptomatologiei va fi considerat ora la care au fost văzuți ultima dată bine. Acești pacienți vor fi transportați cu prioritate la spital, dacă se estimează că intervalul de timp dintre momentul în care au fost identificați cu simptomatologia sugestivă pentru AVC și sosirea la spital este ≤ 3.5 ore pentru centrele primare și ≤ 5.5 ore pentru centrele apte să efectueze și tratament endovascular, deoarece este posibil ca aceștia să se afle în fereastră de revascularizare. ... 1.2.3. Personalul ambulanței: Dacă la
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]