2,836 matches
-
pentru a determina; 2.6.1. pentru analiză produsului formulat Natură și cantitatea substanței sau substanțelor active care intră în compoziția produsului de protecție a plantelor și, daca este necesar, orice impuritate și orice component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie; i) datele privind metodele de analiză prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării acestora; ... i) datele
PRINCIPII UNIFORME din 3 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
de determinare ale metodelor propuse pentru analiză impurităților. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de protecție a plantelor care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) datele privind metodele de analiză prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor; ... îi) datele
PRINCIPII UNIFORME din 3 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
și revenire și alte măsuri de precauție trebuie să garanteze că expunerea persoanelor prezente sau a lucrătorilor expuși după aplicarea produsului de protecție a plantelor nu depășește AOEL stabilit pentru substanță activă din produsul respectiv sau componentele semnificative pe plan toxicologic ale acestuia și nici, daca este cazul, valorile limită fixate pentru aceste componente în conformitate cu dispozițiile prevăzute la pct. 2.4.1.1. 2.4.1.5. Este necesar ca perioadele de siguranță pentru așteptare și revenire și alte măsuri de
PRINCIPII UNIFORME din 3 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
prezente nu trebuie să aibă efect advers asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Comportarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă omologarea dacă substanță activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele în condiții de câmp, persistă în sol mai mult de un an (DT90 1 an și DT50 3 luni) sau
PRINCIPII UNIFORME din 3 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
maximă admisibila fixată prin Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile ... sau îi) concentrația maximă stabilită de Comisia Europeană la includerea substanței active în Lista cu substanțe active autorizate pentru utilizare în Uniunea Europeană pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, dacă aceasta nu a fost stabilită, concentrația corespunzătoare unei zecimi din doză zilnică admisă (ADI) stabilită la includerea substanței active în Lista cu substanțe active autorizate pentru utilizare în UE. cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în
PRINCIPII UNIFORME din 3 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
fie îndeplinite următoarele criterii: 2.6.1. pentru analiză produsului formulat este necesar ca metodă să permită determinarea și identificarea substanței sau substanțelor active și, daca este necesar, a oricărei impurități și a oricărui component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor i) este necesar ca metodă să permită determinarea și confirmarea prezenței reziduurilor semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. ... îi) este necesar că procentul mediu de recuperare să fie
PRINCIPII UNIFORME din 3 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
necesar, a oricărei impurități și a oricărui component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor i) este necesar ca metodă să permită determinarea și confirmarea prezenței reziduurilor semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. ... îi) este necesar că procentul mediu de recuperare să fie cuprins între 70% și 110%, cu o deviație standard relativă mai mică sau egală cu 20%. iii) este necesar ca repetabilitatea să fie inferioară valorilor indicate în
PRINCIPII UNIFORME din 3 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
și condițiile în care intervine această. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) toate informațiile relevante prevăzute în dosarul substanței active care cuprinde rezultatele tuturor testelor necesare pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. Al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
sau animalelor 2.4.1. Al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului la substanță activă și/sau la compușii relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului de protecție a plantelor care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, si anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: ... i) studiile toxicologice și de metabolism prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a operatorului, AOEL. Nivelul acceptabil de expunere a operatorului este cantitatea maximă
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
ridicat la care nu se constată nici un efect nociv la testările pe specia animală adecvată cea mai sensibilă sau, dacă există date corespunzătoare, la om. ... îi) celelalte informații relevante despre substanțele active, cum sunt proprietățile fizice și chimice; iii) studiile toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv, daca este cazul, studiile de absorbție cutanata; iv) celelalte informații relevante prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
după aplicarea produsului de protecție a plantelor) sau animale la substanță activă și/sau la alți compuși toxici ai produsului de protecție a plantelor, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ... îi) studiile toxicologice prevăzute în cerințele pe
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
de informatie: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ... îi) studiile toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul produsului de protecție a plantelor, necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv eventualele studii de absorbție cutanata; iii) celelalte informații relevante asupra produsului de protecție a plantelor care sunt prevăzute în cerințele
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
preparatului, - produsul rămas în exces pe plante și produse vegetale, după aplicarea tratamentului, - alte activități care presupun expunerea lucrătorilor. 2.4.2. Al reziduurilor 2.4.2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează datele toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (ADI), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
și pe termen lung, în special pentru reproducere, la care ar putea fi expuse aceste organisme după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: ... i) informațiile specifice privind studiile toxicologice consacrate mamiferelor și efectele asupra păsărilor și a altor vertebrate terestre netinta, inclusiv în ceea ce privește reproducerea, precum și celelalte informații relevante despre substanță activă care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
pentru a determina; 2.6.1. pentru analiză produsului formulat Natură și cantitatea substanței sau substanțelor active care intră în compoziția produsului de protecție a plantelor și, daca este necesar, orice impuritate și orice component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie; i) datele privind metodele de analiză prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării acestora; ... îi) datele
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
de determinare ale metodelor propuse pentru analiză impurităților. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de protecție a plantelor care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) datele privind metodele de analiză prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor; ... îi) datele
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
și revenire și alte măsuri de precauție trebuie să garanteze că expunerea persoanelor prezente sau a lucrătorilor expuși după aplicarea produsului de protecție a plantelor nu depășește AOEL stabilit pentru substanță activă din produsul respectiv sau componentele semnificative pe plan toxicologic ale acestuia și nici, daca este cazul, valorile limită fixate pentru aceste componente în conformitate cu dispozițiile prevăzute la pct. 2.4.1.1. 2.4.1.5. Este necesar ca perioadele de siguranță pentru așteptare și revenire și alte măsuri de
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
prezente nu trebuie să aibă efect advers asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Comportarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă omologarea dacă substanță activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele în condiții de câmp, persistă în sol mai mult de un an (DT90 1 an și DT50 3 luni) sau
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
maximă admisibila fixată prin Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile ... sau îi) concentrația maximă stabilită de Comisia Europeană la includerea substanței active în Lista cu substanțe active autorizate pentru utilizare în Uniunea Europeană pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, dacă aceasta nu a fost stabilită, concentrația corespunzătoare unei zecimi din doză zilnică admisă (ADI) stabilită la includerea substanței active în Lista cu substanțe active autorizate pentru utilizare în UE. cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
fie îndeplinite următoarele criterii: 2.6.1. pentru analiză produsului formulat este necesar ca metodă să permită determinarea și identificarea substanței sau substanțelor active și, daca este necesar, a oricărei impurități și a oricărui component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor i) este necesar ca metodă să permită determinarea și confirmarea prezenței reziduurilor semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. ... îi) este necesar că procentul mediu de recuperare să fie
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
necesar, a oricărei impurități și a oricărui component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor i) este necesar ca metodă să permită determinarea și confirmarea prezenței reziduurilor semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. ... îi) este necesar că procentul mediu de recuperare să fie cuprins între 70% și 110%, cu o deviație standard relativă mai mică sau egală cu 20%. iii) este necesar ca repetabilitatea să fie inferioară valorilor indicate în
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
și condițiile în care intervine această. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) toate informațiile relevante prevăzute în dosarul substanței active care cuprinde rezultatele tuturor testelor necesare pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. Al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]