1,890 matches
-
nou apărută sau progresivă . Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
nou apărută sau progresivă . Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nici o circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
INTELENCE + TF versus Placebo + TF ) frecvență Tulburări cardiace mai puțin infarct miocardic ( 0, 5 % vs 0, 2 % ) , fibrilație atrială frecvente ( 0, 2 % vs 0 % ) , angină pectorală ( 0, 3 % vs 0, 2 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos frecvente trombocitopenie ( 1, 3 % vs 1, 3 % ) , anemie ( 3, 5 % vs 3, 6 % ) frecvente neuropatie periferică ( 2, 8 % vs 1, 8 % ) , cefalee ( 2, 7 % vs 4, 1 % ) mai puțin convulsii ( 0, 3 % vs 0, 5 % ) , sincopă ( 0, 3 % vs 0, 3 % ) , frecvente
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
la parametrii normali - de exemplu , când timpul de coagulare activată ( TCA ) este mai mic de 180 de secunde ( în general , după 2- 6 ore de la întreruperea administrării heparinei ) . După îndepărtarea tecii arteriale , trebuie realizată o hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
2- 6 ore de la întreruperea administrării heparinei ) . După îndepărtarea tecii arteriale , trebuie realizată o hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a fost observată în timpul administrării de eptifibatidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Numărul de trombocite trebuie determinat înainte de începerea tratamentului , în primele 6
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a fost observată în timpul administrării de eptifibatidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Numărul de trombocite trebuie determinat înainte de începerea tratamentului , în primele 6 ore de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a fost observată în timpul administrării de eptifibatidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Numărul de trombocite trebuie determinat înainte de începerea tratamentului , în primele 6 ore de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția semnelor clinice
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
trombocite < 100000/ mm , se recomandă întreruperea adminstrării medicamentului INTEGRILIN și a heparinei nefracționate , și monitorizarea și tratarea adecvată a pacientului . Decizia utilizării transfuziilor de masă trombocitară trebuie luată în funcție de situația clinică a fiecărui caz în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
0, 3 0, 2 0, 1 0, 1 0, 4 Hemoragie minoră ( 18 ) ( 29 ) 2, 8 % Gastro- intestinală Hematemeză Hematurie Altele Mai puțin frecvente 0, 2 0, 4 0, 9 0, 2 0, 1 0, 6 1, 4 0, 5 Trombocitopenie Frecvente Orice eveniment advers non - 0, 2 0, 4 0, 0 0, 1 0, 5 0, 1 0, 3 0, 3 0, 1 0, 1 0, 0 0, 0 0, 3 0, 2 0, 2 * Etiologia nu a fost stabilită
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
au fost raportate la 48 de ore , iar cele non- hemoragice la 30 de zile . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : hemoragie letală ( majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului nervos central și periferic : hemoragii cerebrale sau intracraniene ) ; hemoragie pulmonară , trombocitopenie acută severă , hematoame , anemie . Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : reacții anafilactice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : erupții cutanate ; tulburări la nivelul locului de aplicație , cum este urticaria . Date de laborator Modificările apărute în cursul tratamentului cu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
la parametrii normali - de exemplu , când timpul de coagulare activată ( TCA ) este mai mic de 180 de secunde ( în general , după 2- 6 ore de la întreruperea administrării heparinei ) . După îndepărtarea tecii arteriale , trebuie realizată o hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
2- 6 ore de la întreruperea administrării heparinei ) . După îndepărtarea tecii arteriale , trebuie realizată o hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a fost observată în timpul administrării de eptifibatidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Numărul de trombocite trebuie determinat înainte de începerea tratamentului , în primele 6
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a fost observată în timpul administrării de eptifibatidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Numărul de trombocite trebuie determinat înainte de începerea tratamentului , în primele 6 ore de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la pacienții tratați cu eptifibatidă sau cu placebo . Trombocitopenia , inclusiv trombocitopenia acută severă , a fost observată în timpul administrării de eptifibatidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Numărul de trombocite trebuie determinat înainte de începerea tratamentului , în primele 6 ore de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția semnelor clinice
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
trombocite < 100000/ mm , se recomandă întreruperea adminstrarii medicamentului INTEGRILIN și a heparinei nefracționate , și monitorizarea și tratarea adecvată a pacientului . Decizia utilizării transfuziilor de masă trombocitară trebuie luată în funcție de situația clinică a fiecărui caz în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
0, 3 0, 2 0, 1 0, 1 0, 4 Hemoragie minoră ( 18 ) ( 29 ) 2, 8 % Gastro- intestinală Hematemeză Hematurie Altele Mai puțin frecvente 0, 2 0, 4 0, 9 0, 2 0, 1 0, 6 1, 4 0, 5 Trombocitopenie Frecvente Orice eveniment advers non - 0, 2 3, 4 % ( 34 ) 3, 3 % 0, 4 0, 0 0, 1 0, 5 0, 1 0, 3 0, 3 0, 1 0, 1 0, 0 0, 0 0, 3 0, 2 * Etiologia nu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
au fost raportate la 48 de ore , iar cele non- hemoragice la 30 de zile . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : hemoragie letală ( majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului nervos central și periferic : hemoragii cerebrale sau intracraniene ) ; hemoragie pulmonară , trombocitopenie acută severă , hematoame , anemie . Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : reacții anafilactice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : erupții cutanate ; tulburări la nivelul locului de aplicație , cum este urticaria . Date de laborator Modificările apărute în cursul tratamentului cu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu , tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului trebuie întreruptă dacă se confirmă un nou diagnostic de BPI . Topotecan și topotecan în asociere cu cisplatina sunt în mod frecvent asociați cu trombocitopenie relevantă clinic . Acest fapt trebuie luat în considerare în diferite cazuri , cum ar fi cel în care pacienții cu risc crescut de sângerare tumorală devin posibili subiecți ai terapiei . Așa cum era de așteptat , pacienții cu scor al stării generale alterat
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
nu a apărut neutropenia severă ) , la 11 % ( 4 % dintre cure ) a apărut febră și la 26 % ( 9 % dintre cure ) au apărut infecții . În plus , la 5 % dintre toți pacienții tratați ( 1 % dintre cure ) a apărut sepsisul ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocitopenie : severă ( număr de trombocite mai mic de 25 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mai mic de 25 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului trebuie întreruptă dacă se confirmă un nou diagnostic de BPI . Topotecan și topotecan în asociere cu cisplatina sunt în mod frecvent asociați cu trombocitopenie relevantă clinic . Acest fapt trebuie luat în considerare în diferite cazuri , cum ar fi cel în care pacienții cu risc crescut de sângerare tumorală devin posibili subiecți ai terapiei . Așa cum era de așteptat , pacienții cu scor al stării generale alterat
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
nu a apărut neutropenia severă ) , la 11 % ( 4 % dintre cure ) a apărut febră și la 26 % ( 9 % dintre cure ) au apărut infecții . În plus , la 5 % dintre toți pacienții tratați ( 1 % dintre cure ) a apărut sepsisul ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocitopenie : severă ( număr de trombocite mai mic de 25 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mai mic de 25 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]