11,491 matches
-
măsuri tehnice necesare minimizării riscului de utilizare, la sistemele de control, a unor reactivi consumabili menținuți în mod inadecvat în utilizare. Suplimentar și după caz, se includ măsuri destinate să asigure minimizarea emisiilor de amoniac ca urmare a utilizării agenților reactivi. Articolul 6 Stimulente fiscale (1) Statele membre pot prevedea stimulente fiscale numai în privința vehiculelor care respectă prezenta directivă. Astfel de stimulente sunt conforme cu dispozițiile tratatului, precum și cu alineatul (2) sau cu alineatul (3) din prezentul articol. (2) Stimulentele se
32005L0055-ro () [Corola-website/Law/293981_a_295310]
-
în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 50 % din prețul franco fabrică al produsului 3820 Preparate antigel și lichide preparate pentru degivrare Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 50 % din prețul franco fabrică al produsului 3822 Reactivi de diagnostic sau de laborator pe orice fel de suport și reactivi de diagnostic sau de laborator preparați, chiar prezentați pe un suport, alții decât cei de la pozițiile 3002 sau 3006, materiale de referință certificate Fabricare în care valoarea tuturor
22004A1229_04-ro () [Corola-website/Law/292030_a_293359]
-
fabrică al produsului 3820 Preparate antigel și lichide preparate pentru degivrare Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 50 % din prețul franco fabrică al produsului 3822 Reactivi de diagnostic sau de laborator pe orice fel de suport și reactivi de diagnostic sau de laborator preparați, chiar prezentați pe un suport, alții decât cei de la pozițiile 3002 sau 3006, materiale de referință certificate Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 50 % din prețul franco fabrică al produsului 3823
22004A1229_04-ro () [Corola-website/Law/292030_a_293359]
-
anexa X capitolul 15." 3. Anexa VIII se modifică după cum urmează: (a) Capitolul IV se înlocuiește cu următorul text: "CAPITOLUL IV Cerințe aplicabile sângelui și produselor din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee A. Import 1. Importurile de sânge sunt supuse cerințelor prevăzute în capitolul XI. 2. Statele membre trebuie să autorizeze importul de produse din sânge în cazul în care acestea: (a) provin din țările terțe
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
stat membru poate autoriza, pentru țările terțe în care s-au înregistrat cazuri de animale seropozitive în ceea ce privește febra catarală ovină, importurile de sânge și de produse din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu condiția ca uzina de destinație finală desemnată pentru fabricarea produselor tehnice să fie situată în același stat membru; transportul trebuie să ajungă direct la uzina în cauză și trebuie luate toate măsurile de precauție necesare, în special
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
cel puțin 90°C, urmat de un test de eficacitate sau ― orice alt tratament prevăzut în conformitate cu procedura menționată în articolul 33 alineatul (2). 4. Eventualele condiții speciale privind importurile de produse utilizate în scopuri de diagnosticare in vitro și ca reactivi de laborator pot fi stabilite, dacă este necesar, în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 33 alineatul (2). (b) Capitolul V se modifică după cum urmează: (i) Punctul B 2 litera (a) se înlocuiește cu următorul text: "(a) provine de la ecvidee care s-
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
m. 6 Culoarea semnăturii și a ștampilei trebuie să fie diferită de cea a textului tipărit. CAPITOLUL 4 A Certificat de sănătate privind importul de ser de ecvidee utilizat în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactiv de laborator, destinat expedierii în Comunitatea Europeană Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ..................................................................................... privind
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ..................................................................................... privind importul de ser de ecvidee utilizat în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactiv de laborator, destinat expedierii în Comunitatea Europeană ..................................................................................... Număr de referință1 ORIGINAL 3. Originea serului 2. Destinatar (numele și adresa completă) 3.1. Țara: .................................................................... 3.2. Codul teritoriului: ................................................ 4. Autoritatea competentă ..................................................................................... 4.1. Ministerul responsabil: 4.2. Serviciul de certificare: 5
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
egal cu m. 6 Culoarea semnăturii și a ștampilei trebuie să fie diferită de cea a textului tipărit. CAPITOLUL 4 C Certificat de sănătate privind produsele din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee, destinate expedierii în Comunitatea Europeană Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ............................................................................... privind produsele din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee, destinate expedierii în Comunitatea Europeană ............................................................................... Număr de referință1 ORIGINAL 3. Originea produselor din sânge 2. Destinatar (numele și adresa completă) 3.1. Țara: ........................................................................ 3.2. Codul teritoriului: ................................................... 4. Autoritatea competentă ............................................................................... 4.1. Ministerul responsabil
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
test de eficacitate,]] 3 sau [produsele provin din țări în care există cazuri de animale seropozitive în ceea ce privește febra catarală ovină, iar sângele și produsele din sânge sunt destinate unor scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau utilizării ca reactivi de laborator și trebuie prelucrate în uzine desemnate [numărul de autorizare] din [statul membru]6]] 3 sau [9.4. în cazul produselor din sânge provenind de la alte animale decât rumegătoarele, acestea sunt originare dintr-o țară terță sau din regiuni
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
semifin (care să treacă printr-o sită cu ochiuri de 1 mm). Acest praf poate fi păstrat timp de 10 săptămâni, într-un loc uscat și la adăpost de lumină, la o temperatură mai mică de 25°C. 3.2. Reactivi și soluție de extracție Reactivi * Δ9-tetrahidrocanabinol pur din punct de vedere cromatografic. * Scualan pur din punct de vedere cromatografic, utilizat ca etalon intern. Soluție de extracție * 35 mg de scualan pentru 100 ml de hexan. 3.3. Extragerea Δ9-THC Se
32004R0796-ro () [Corola-website/Law/292962_a_294291]
-
o sită cu ochiuri de 1 mm). Acest praf poate fi păstrat timp de 10 săptămâni, într-un loc uscat și la adăpost de lumină, la o temperatură mai mică de 25°C. 3.2. Reactivi și soluție de extracție Reactivi * Δ9-tetrahidrocanabinol pur din punct de vedere cromatografic. * Scualan pur din punct de vedere cromatografic, utilizat ca etalon intern. Soluție de extracție * 35 mg de scualan pentru 100 ml de hexan. 3.3. Extragerea Δ9-THC Se cântăresc 100 mg din eșantionul
32004R0796-ro () [Corola-website/Law/292962_a_294291]
-
de 10 µm; (h) "hidrocarburi aromatice policiclice" înseamnă acei compuși organici, formați din cel puțin două inele aromatice fuzionate constituite în întregime din carbon și din hidrogen; (i) "mercur gazos total" înseamnă vaporul de mercur elementar (Hg0) și mercurul gazos reactiv, de exemplu specii de mercur solubil în apă care au o presiune de vapor suficient de ridicată pentru a exista în fază gazoasă. Articolul 3 Valori țintă (1) Statele membre iau toate măsurile necesare care nu determină costuri disproporționate pentru
32004L0107-ro () [Corola-website/Law/292725_a_294054]
-
g/ml. Tăria alcoolică a vinurilor poate fi măsurată prin densimetrie cu ajutorul balanței hidrostatice, pe baza principiului lui Arhimede, conform căruia asupra oricărui corp scufundat într-un lichid acționează o forță verticală ascendentă egală cu greutatea lichidului dezlocuit. 1.4. Reactivi În timpul analizei, în cazul în care nu există indicații explicite contrare, se utilizează numai reactivi de o calitate analitică recunoscută și apă de cel puțin categoria 3, conform standardului ISO 3696:1987. 1.4.1. Soluția de curățare a flotorului
32004R0128-ro () [Corola-website/Law/292771_a_294100]
-
baza principiului lui Arhimede, conform căruia asupra oricărui corp scufundat într-un lichid acționează o forță verticală ascendentă egală cu greutatea lichidului dezlocuit. 1.4. Reactivi În timpul analizei, în cazul în care nu există indicații explicite contrare, se utilizează numai reactivi de o calitate analitică recunoscută și apă de cel puțin categoria 3, conform standardului ISO 3696:1987. 1.4.1. Soluția de curățare a flotorului (hidroxid de sodiu, 30 % m/v) Pentru a prepara 100 ml, se cântăresc 30 g
32004R0128-ro () [Corola-website/Law/292771_a_294100]
-
NOTĂ: Pentru laboratoarele de anatomie patologică nu se aplică punctul 2.a) și punctul 5. 6. Furnizorii au obligația să prezinte la contractare, respectiv pe parcursul derulării contractului de furnizare de servicii medicale documente prin care producătorul de aparatură de laborator, reactivi și consumabile, certifică respectarea standardului SR EN ISO 13485:2003 sau SR EN ISO 13485 dintr-un an ulterior anului 2003 pentru toate aparatele, reactivii și consumabilele utilizate pentru serviciile medicale paraclinice ce fac obiectul contractului încheiat cu casa de
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
derulării contractului de furnizare de servicii medicale documente prin care producătorul de aparatură de laborator, reactivi și consumabile, certifică respectarea standardului SR EN ISO 13485:2003 sau SR EN ISO 13485 dintr-un an ulterior anului 2003 pentru toate aparatele, reactivii și consumabilele utilizate pentru serviciile medicale paraclinice ce fac obiectul contractului încheiat cu casa de asigurări de sănătate. Capitolul II Criterii privind repartizarea sumelor și defalcarea numărului de investigații paraclinice - analize medicale de laborator - stabilit pe total județ 1. Numărul
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
lucru, pentru fiecare metodă de lucru în plus, se adaugă câte 20 puncte. NOTĂ: Sistemul automat de imunologie este considerat sistemul care își pipetează singur și în mod automat volumul necesar de lucru atât din proba biologică cât și din reactiv. În fișele tehnice ale sistemelor speciale de imunologie trebuie să fie specificat clar că toate etapele de lucru se efectuează automat. În caz contrar sistemul va fi considerat semiautomat. Se punctează maxim 4 aparate (indiferent de tip, automat sau semiautomat
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
ambulatorie de specialitate solicită bilet de trimitere pentru acordarea de servicii medicale paraclinice în ambulatoriu. w) să verifice biletele de trimitere în ceea ce privește datele obligatorii pe care acestea trebuie să le cuprindă potrivit prevederilor legale în vigoare; ... x) să utilizeze numai reactivi care intră în categoria dispozitivelor medicale în vitro și au declarații de conformitate CE emise de producători și să practice o evidență de gestiune cantitativ-valorică corectă și la zi pentru reactivi în cazul furnizorilor de investigații medicale paraclinice - analize medicale
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
potrivit prevederilor legale în vigoare; ... x) să utilizeze numai reactivi care intră în categoria dispozitivelor medicale în vitro și au declarații de conformitate CE emise de producători și să practice o evidență de gestiune cantitativ-valorică corectă și la zi pentru reactivi în cazul furnizorilor de investigații medicale paraclinice - analize medicale de laborator; ... y) să asigure mentenanța și întreținerea aparatelor din laboratoarele de investigații medicale paraclinice - analize medicale de laborator conform specificațiilor tehnice, cu firme avizate în conformitate cu prevederile legale în vigoare, iar
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
anul 2017 a H.G. nr. 161/2016 ; ... aa) să pună la dispoziția organelor de control ale caselor de asigurări de sănătate/Casei Naționale de Asigurări de Sănătate documentele justificative - facturi, certificate de conformitate UE, fișe tehnice - cu privire la tipul și cantitatea reactivilor achiziționați și care au fost utilizați pentru toate investigațiile medicale paraclinice efectuate în perioada pentru care se efectuează controlul, investigații medicale paraclinice de laborator raportate conform contractului încheiat cu casa de asigurări de sănătate, precum și pentru orice alte investigații de
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
menționate se sancționează conform legii și conduce la rezilierea de plin drept a contractului de furnizare de servicii medicale. ... În situația în care casa de asigurări de sănătate sesizează neconcordanțe între investigațiile medicale efectuate în perioada verificată și cantitatea de reactivi achiziționați conform facturilor și utilizați în efectuarea investigațiilor, aceasta sesizează mai departe instituțiile abilitate de lege să efectueze controlul unității respective; În situația în care, urmare a controlului desfășurat de către instituțiile abilitate, se stabilește vinovăția furnizorului, potrivit legii, contractul în
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
cu casa de asigurări de sănătate care se află în această situație; ... f) în situația în care casa de asigurări de sănătate/ Casa Naționale de Asigurări de Sănătate sesizează, neconcordanțe între investigațiile medicale efectuate în perioada verificată și cantitatea de reactivi achiziționați conform facturilor și utilizați în efectuarea investigațiilor; ... (2) Pentru furnizorii de servicii medicale paraclinice cu mai multe filiale/puncte de lucru (prin punct de lucru nu se înțelege punct extern de recoltare) aflate în raza administrativ-teritorială a unei case
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
de ordonatorul de credite. 4. Lista investigațiilor paraclinice/serviciilor medicale clinice - consultații interdisciplinare, efectuate în alte unități sanitare: nr., tipul, valoare și nr. de bolnavi internați pentru care au fost efectuate aceste servicii. 5. Stocul de medicamente, materiale sanitare și reactivi la 01.01.2016 și la 31.12.2016 6. Fișa de fundamentare a tarifului pentru anul 2017, pe elemente de cheltuieli*) Anexa 22 B DESFĂȘURĂTORUL SERVICIILOR MEDICALE PARACLINICE PENTRU CARE SPITALUL NU DEȚINE DOTAREA NECESARĂ SAU APARATURA EXISTENTĂ ÎN
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]