10,115 matches
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 25 100 UI/ ml
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 25 100 UI/ ml 398 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE STILOU INJECTOR ( PEN ) SOLOSTAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
100 UI/ ml 398 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE STILOU INJECTOR ( PEN ) SOLOSTAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 399 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 406 A se omogeniza complet . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 406 A se omogeniza complet . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 409 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 409 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 410 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT OPTISET 3 ml 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană 50 % insulină dizolvată , 50 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 410 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT OPTISET 3 ml 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană 50 % insulină dizolvată , 50 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și durată medie- lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pen ) preumplut . OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Înainte de utilizarea OptiSet , trebuie întotdeauna atașat un ac nou . Înainte de utilizarea OptiSet , întotdeauna trebuie efectuat un test de siguranță . Înainte de utilizarea OptiSet pentru prima dată , a se citi prospectul în întregime . Informații noi pentru utilizare : • Numele insulinei este tipărit pe stiloul injector ( pen ) . Butonul selector al dozei poate fi răsucit într- o singură direcție . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru prima dată , a se citi prospectul în întregime . Informații noi pentru utilizare : • Numele insulinei este tipărit pe stiloul injector ( pen ) . Butonul selector al dozei poate fi răsucit într- o singură direcție . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 081 ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 104
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]