10,629 matches
-
prin lovire. 3.3.4. Se montează ansamblul picior pe dispozitivul de fixare prezentat în figura 3. Dispozitivul de fixare folosit pentru testare se fixează în mod rigid pentru a împiedica mișcarea în timpul impactului. Linia mediană a femurului simulatorului cu capsulă dinamometrică (78051-319) este verticală (±0,5°). Se ajustează dispozitivul de montare în așa fel încât linia care unește articulația capătului de furcă al genunchiului și bolțul de fixare al gleznei să fie orizontală (± 3°) cu călcâiul care se reazemă pe
jrc4137as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89301_a_90088]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate . Ele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă , cu sau fără alimente . Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la omiterea unei doze , pacientul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate . Ele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă , cu sau fără alimente . Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la omiterea unei doze , pacientul poate lua doza respectivă . Dacă au trecut mai mult de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
săptămână după întreruperea definitivă a acestuia , dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . Precauții suplimentare Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 6 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
MM- 010 , 44, 6 % au avut vârsta de 65 ani sau peste . În ambele studii , pacienților din grupul lenalidomidă/ dexametazonă ( len/ dex ) li s- au administrat 25 mg lenalidomidă , pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 21 , și o capsulă similară de placebo , o dată pe zi , în zilele 22 - 28 ale fiecărui ciclu de 28 zile . Pacienților din grupul placebo/ dexametazonă ( placebo/ dex ) li s- a administrat o capsulă de placebo în zilele 1 - 28 ale fiecărui ciclu de 28
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 21 , și o capsulă similară de placebo , o dată pe zi , în zilele 22 - 28 ale fiecărui ciclu de 28 zile . Pacienților din grupul placebo/ dexametazonă ( placebo/ dex ) li s- a administrat o capsulă de placebo în zilele 1 - 28 ale fiecărui ciclu de 28 zile . Pacienților din ambele grupuri de tratament li s- au administrat 40 mg dexametazonă , pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 , 9 - 12 și 17 - 20 ale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 17 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 17 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 17 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele neutilizate trebuie restituite farmacistului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele neutilizate trebuie restituite farmacistului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate . Ele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă , cu sau fără alimente . Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la omiterea unei doze , pacientul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate . Ele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă , cu sau fără alimente . Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la omiterea unei doze , pacientul poate lua doza respectivă . Dacă au trecut mai mult de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
săptămână după întreruperea definitivă a acestuia , dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . Precauții suplimentare Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 23 Materiale educative Pentru a ajuta pacienții să evite expunerea fătului la lenalidomidă , Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]