9,972 matches
-
Informații suplimentare 6 . ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de exemplu : număr de trombocite < 50000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți , după cum se menționează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de exemplu : număr de trombocite < 50000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți , după cum se menționează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru pe vena cavă . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , pe coloana vertebrală sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți după cum se menționează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru pe vena cavă . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , pe coloana vertebrală sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți după cum se menționează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru pe vena cavă . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , pe coloana vertebrală sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți după cum se menționează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care se inițiază cardioversia farmacologică la pacienții tratați cu ivabradină . Totuși , în absența unor date mai ample , ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după ultima doză de ivabradină . Pacienți cu sindrom QT prelungit congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după ultima doză de ivabradină . Pacienți cu sindrom QT prelungit congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
care se inițiază cardioversia farmacologică la pacienții tratați cu ivabradină . Totuși , în absența unor date mai ample , ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după ultima doză de ivabradină . Pacienți cu sindrom QT prelungit congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după ultima doză de ivabradină . Pacienți cu sindrom QT prelungit congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
la maimuțe , s- a dovedit că travoprost produce lărgirea ușoară a fantei palpebrale . Nu există experiență cu DuoTrav administrat la pacienții cu afecțiuni oculare inflamatorii , nici la cei cu glaucom neovascular , glaucom cu unghi închis , cu unghi îngust sau glaucom congenital ; experiența administrării DuoTrav este limitată în caz de boală oculară de origine tiroidiană , glaucom cu unghi deschis la pacienți cu pseudoafachie și glaucom pigmentar sau pseudoexfoliativ . Se recomandă prudență în utilizarea DuoTrav la pacienți cu afachie , pacienți cu pseudoafachie cu
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea evoluând cu deces . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 20 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață .. În multe dintre aceste cazuri nu au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea evoluând cu deces . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață .. În multe dintre aceste cazuri nu au fost
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață .. În multe dintre aceste cazuri nu au fost
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Advate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia sângerării la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advate . Alte informații despre Advate : Comisia Europeană a acordat Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru Advate valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
întreprinsă cu precauție . Abraxane este indicat în monoterapie . Abraxane nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente anticanceroase . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele privind utilizarea paclitaxelului în timpul sarcinii la femei sunt foarte limitate . Se suspectează că paclitaxelul detemină defecte congenitale grave când este administrat în timpul sarcinii . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Abraxane nu trebuie 4 utilizat în timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu folosesc metode contraceptive eficace , decât
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , deoarece ele pot interacționa cu Abraxane . Utilizarea Abraxane cu alimente și băuturi Abraxane nu este afectat de administrarea de alimente și băuturi . Sarcina și alăptarea Paclitaxel poate determina defecte congenitale grave și , de aceea , nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă . 21 Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Abraxane și până la 1 lună după tratament . Pacienților de sex masculin li se recomandă să nu
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
special hemoragie asociată tumorii . Avastin trebuie întrerupt definitiv la pacienții cu hemoragie de grad 3 sau 4 în timpul tratamentului cu Avastin ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu există informații referitoare la profilul de siguranță al Avastin la pacienții cu diateze hemoragice congenitale , coagulopatie dobândită sau la pacienții care primesc doza maximă de anticoagulante pentru tratamentul tromboembolismului înainte de începerea tratamentului cu Avastin , deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice . Ca urmare , la acești pacienți trebuie manifestată prudență înainte de începerea tratamentului . În
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , incluzând malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Este cunoscut faptul că imunoglobulinele IgG traversează placenta și este de anticipat ca Avastin inhibă angiogeneza la făt și ca urmare se suspectează că determină malformații congenitale grave atunci când este administrată în timpul sarcinii . Administrarea Avastin este contraindicată în timpul sarcinii . În cazul femeilor cu potențial fertil , trebuie utilizate măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului ( și până la 6 luni 6 după tratament ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bevacizumab este excretat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară , dacă beneficiul potențial nu depășește riscul de sângerare . Răspunsul la vaccin , prin formare de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu deficit imunitar congenital sau dobândit . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune CELVAPAN nu trebuie administrat în același timp cu alte vaccinuri
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
Director executiv al Direcției economice, ......................................... Director executiv al Direcției Relații contractuale, ....................................... Vizat Juridic, Contencios Anexa 13 LISTA cuprinzând afecțiunile care permit prezentarea direct la medicul de specialitate din ambulatoriul de specialitate 1. Infarct miocardic și Angină pectorală instabilă 2. Malformații congenitale și boli genetice 3. Boala cronică de rinichi - faza predializă 4. Insuficiență cardiacă clasa III - IV NYHA 5. Sindrom Felty, boala Still, sindrom Sjogren, artrită cronică juvenilă 6. Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 7. Aplazia
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza laterală amiotrofică, sindrom Prader-Willi, osteogeneza imperfectă, boala Fabry, boala Pompe, tireozinemia, sindrom Hunter, sindrom Hurler, afibrinogenemia congenitală, sindrom de imunodeficiență primară, fenilcetonuria sau deficit de tetrahidrobiopterina-BH4, polineuropatia familială amiloidă cu transtiretină, scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive, purpura trombocitopenică cronică la adulți splenectomizați și nesplenectomizați, scleroza tuberoasă) 43. Afecțiuni oncologice și oncohematologice 44. Diabetul zaharat cu sau
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]