9,777 matches
-
tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 130 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 146 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
lt; 1/ 100 ) Sepsis Pneumonie Pielonefrită Herpes simplex Infecții fungice , virale și bacteriene ( precum infecțiile cu micobacterii , incluzând tuberculoza , virusul Epstein- Barr , CMV și Herpes zoster ) Cancer al pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
combinație cu alți agenți imunosupresivi . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Cancer al pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări metabolice și de nutriție : 73 Foarte frecvente : Creșterea colesterolului , creșterea glicemiei , creșterea grăsimilor în sânge , scăderea potasiului din sânge , scăderea fosforului din sânge , creșterea proteinei numită lactat- dehidrogenază din sânge , creșterea valorii creatininei în sânge Frecvente : Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea enzimelor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : Creșterea colesterolului , creșterea glicemiei , creșterea grăsimilor în sânge , scăderea potasiului din sânge , scăderea fosforului din sânge , creșterea proteinei numită lactat- dehidrogenază din sânge , creșterea valorii creatininei în sânge 80 Frecvente : Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea enzimelor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : Creșterea colesterolului , creșterea glicemiei , creșterea grăsimilor în sânge , scăderea potasiului din sânge , scăderea fosforului din sânge , creșterea proteinei numită lactat- dehidrogenază din sânge , creșterea valorii creatininei în sânge Frecvente : Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea enzimelor hepatice
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 6 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare 16 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Stare generală de rău Frecvente Cădere accidentală Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare 28 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Stare generală de rău Frecvente Cădere accidentală Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 51 Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 61 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la locul aplicării
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 72 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la locul aplicării
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
anemie hipocromă 1, 2, 3 , Mai puțin frecvente : Discrazie sanguină , purpura , tulburări de coagulare , creșterea timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză 2 , limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
0 % ) 3 ( 3, 8 % ) Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 1, 3 % ) Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvent 3 ( 3, 8 % ) 0 ( 0 % ) Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvent 2 ( 2, 5 % ) 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 0
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]