10,213 matches
-
Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente EPP * , erupții Du+EPP * Dureri la nivelul extremităților Astenie , fatigabilitate , febră Frecvente Mai puțin frecvente 17 Investigații diagnostice Frecvente Creșterea aspartat aminotransferazei , scăderea fracției de ejecție , creșterea creatininei serice , creșterea alanin aminotransferazei * Eritrodisestezie palmo- plantară ** Evenimentele adverse de grad 3/ 4 se bazează pe termenii referitori la evenimentele adverse de orice grad de severitate cu o incidență globală ≥ 5 % ( a se vedea evenimentele adverse enumerate în prima coloană ) . Programul
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
luni . Arava nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani , deoarece eficacitatea și siguranța în artrita reumatoidă juvenilă ( ARJ ) nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Alanin aminotransferaza ( ALT ) ( sau glutamopiruvat transferaza serică GPTS ) și numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , trebuie efectuate simultan și cu aceeași frecvență : • înainte de începerea tratamentului cu leflunomidă , • la fiecare două săptămâni în primele șase luni de tratament și • la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
luni . Arava nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani , deoarece eficacitatea și siguranța în poliartrita reumatoidă juvenilă ( ARJ ) nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Alanin aminotransferaza ( ALT ) ( sau glutamopiruvat transferaza serică GPTS ) și numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , trebuie efectuate simultan și cu aceeași frecvență : • înainte de începerea tratamentului cu leflunomidă , • la fiecare două săptămâni în primele șase luni de tratament și • la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
luni . Arava nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani , deoarece eficacitatea și siguranța în artrita reumatoidă juvenilă ( ARJ ) nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Alanin aminotransferaza ( ALT ) ( sau glutamopiruvat transferaza serică GPTS ) și numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , trebuie efectuate simultan și cu aceeași frecvență : • înainte de începerea tratamentului cu leflunomidă , • la fiecare două săptămâni în primele șase luni de tratament și • la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conține HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
active , cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice combinație cu HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conține HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conține HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bonviva , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimente adecvate
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bonviva . Pe baza informațiilor privind această clasă de compuși , supradozajul pe cale intravenoasă poate determina hipocalcemie , hipofosfatemie și hipomagneziemie . Scăderile relevante clinic ale concentrațiilor serice de calciu , fosfor și magneziu trebuie corectate prin administrarea intravenoasă de gluconat de calciu , fosfat de potasiu sau de sodiu și , respectiv , sulfat de magneziu . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Bisfosfonați . Cod ATC : M05B A06 . Mecanism de acțiune
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
perfuzia intravenoasă cu doze adecvate de gluconat de calciu , fosfat de potasiu sau de sodiu și sulfat de magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bondenza , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bondenza soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimente adecvate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bondenza . Pe baza informațiilor privind această clasă de compuși , supradozajul pe cale intravenoasă poate determina hipocalcemie , hipofosfatemie și hipomagneziemie . Scăderile relevante clinic ale concentrațiilor serice de calciu , fosfor și magneziu trebuie corectate prin administrarea intravenoasă de gluconat de calciu , fosfat de potasiu sau de sodiu și , respectiv , sulfat de magneziu . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Bisfosfonați . Cod ATC : M05B A06 . Mecanism de acțiune
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
intravenoasă cu doze adecvate de gluconat de calciu , fosfat de potasiu sau de sodiu și sulfat de magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre - umplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Biograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]