10,622 matches
-
și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . ma Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții nu Pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Trudexa . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci l Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . ici Pacienții care
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
atunci când trebuie să se ia în me considerare recomandarea tratamentului cu Trudexa la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . 4 Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . 4 Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
imunosupresoare . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . 4 Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . 4 Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la tor Dacă este diagnosticată tuberculoza activă , tratamentul cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la tor Dacă este diagnosticată tuberculoza activă , tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă este
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la tor Dacă este diagnosticată tuberculoza activă , tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă , înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie ste Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa apar semne/ simptome
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la tor Dacă este diagnosticată tuberculoza activă , tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă , înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie ste Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa apar semne/ simptome care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . ie Alte infecții
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare na Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice d Sisteme și organe Frecvente urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și od fasceită necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită . Tumori maligne și benigne ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
răspuns în timpul acestei perioade de timp . tor Nu este necesară ajustarea dozei . au Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ie 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ma Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Trudexa . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . ici Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ia în considerare recomandarea tratamentului cu Trudexa la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor ul În timpul tratamentului cu Trudexa s- au raportat infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . od 25 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . S- au raportat cazuri de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor ul În timpul tratamentului cu Trudexa s- au raportat infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . od 25 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
medicamentelor ul În timpul tratamentului cu Trudexa s- au raportat infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . od 25 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , de exemplu forma diseminată . t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și alte infecții oportuniste , incluzând decese . od 25 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , de exemplu forma diseminată . t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . tor pacienți
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , de exemplu forma diseminată . t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . tor pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
diseminată . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , de exemplu forma diseminată . t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . tor pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat ca
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , de exemplu forma diseminată . t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . tor pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe “ Cardul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
lt; 1/ 1000 d Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice ul Frecvente pneumonie , bronșită infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Pr sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) Mai puțin t ( incluzând chisturi și polipi ) iza limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . l În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me Pe parcursul perioadelor de control din zece
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . l În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I-
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]