11,252 matches
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului și a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
și modalitatea de înregistrare a impactului asupra încărcării. În sensul prezentului punct, procedurile menționate trebuie să includă informații privind: a) nominalizarea personalului responsabil cu primirea șoferului și mărfurilor la sosire; ... b) respectarea unui program pentru sosirile așteptate; ... c) coordonarea sosirilor neașteptate; ... d) înregistrarea documentelor de transport și documentelor vamale ce însoțesc mărfurile; ... e) verificarea mărfurilor cu documentele de transport și documentele vamale ce însoțesc mărfurile; ... f) verificarea integrității tuturor sigiliilor; ... g) înregistrarea rezultatelor și finalizării tuturor verificărilor; ... h) informarea autorității vamale
NORME TEHNICE din 30 noiembrie 2007 (*actualizate*) privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210966_a_212295]
-
mențiuni despre: a) cum trebuie tratate mărfurile care s-au deplasat în mod periculos în interiorul containerului pe timpul transportului; ... b) pierderi; ... c) cum trebuie tratate încărcăturile periculoase; ... d) cerințe de igienă/alimente contaminate și articole perisabile; e) infestări descoperite; ... f) încărcături neașteptate; ... g) frecvența revizuirii procedurilor. 91. Procedurile menționate la acest punct trebuie să includă, suplimentar față de cele menționate la pct. 49: a) cum și pe baza căror documente, când și de către cine au fost introduse mărfurile primite în baza de date
NORME TEHNICE din 30 noiembrie 2007 (*actualizate*) privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210966_a_212295]
-
și modalitatea de înregistrare a impactului asupra încărcării. În sensul prezentului punct, procedurile menționate trebuie să includă informații privind: a) nominalizarea personalului responsabil cu primirea șoferului și mărfurilor la sosire; ... b) respectarea unui program pentru sosirile așteptate; ... c) coordonarea sosirilor neașteptate; ... d) înregistrarea documentelor de transport și documentelor vamale ce însoțesc mărfurile; ... e) verificarea mărfurilor cu documentele de transport și documentele vamale ce însoțesc mărfurile; ... f) verificarea integrității tuturor sigiliilor; ... g) înregistrarea rezultatelor și finalizării tuturor verificărilor; ... h) informarea autorității vamale
NORME TEHNICE din 30 noiembrie 2007 (*actualizat*) privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210968_a_212297]
-
mențiuni despre: a) cum trebuie tratate mărfurile care s-au deplasat în mod periculos în interiorul containerului pe timpul transportului; ... b) pierderi; ... c) cum trebuie tratate încărcăturile periculoase; ... d) cerințe de igienă/alimente contaminate și articole perisabile; e) infestări descoperite; ... f) încărcături neașteptate; ... g) frecvența revizuirii procedurilor. 91. Procedurile menționate la acest punct trebuie să includă, suplimentar față de cele menționate la pct. 49: a) cum și pe baza căror documente, când și de către cine au fost introduse mărfurile primite în baza de date
NORME TEHNICE din 30 noiembrie 2007 (*actualizat*) privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210968_a_212297]
-
modificarea unor funcții fiziologice; 11. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzeaza moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța (RPAS) - rapoartele periodice conținând informațiile înregistrate conform art. 816; 14. studiu de siguranță postautorizare - un studiu farmaco-epidemiologic
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului și autoritățile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
îl reprezintă un drept de creanță ce poate rezultă dintr-un litigiu în instanță (de ex. o despăgubire), în care este implicată instituția și al cărui rezultat este incert. ... (3) Activele contingente sunt generate, de obicei, de evenimente neplanificate sau neașteptate, care pot să genereze intrări de beneficii economice în instituție. Activele contingente nu trebuie recunoscute în conturile bilanțiere. Acestea trebuie prezentate în notele explicative în cazul în care este probabilă apariția unor intrări de beneficii economice. Activele contingente nu sunt
REGLEMENTĂRI din 19 decembrie 2008 contabile conforme cu directivele europene, aplicabile instituţiilor de credit, instituţiilor financiare nebancare şi fondului de garantare a depozitelor în sistemul bancar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206678_a_208007]
-
eliberarea autorizației de către autoritatea competentă, notificatorul este obligat ca de îndată: ... a) să ia măsurile necesare pentru protejarea sănătății umane și a mediului; ... b) să informeze fără întârziere autoritatea competentă, înainte de orice modificare sau imediat ce ia cunoștință despre orice schimbare neașteptată sau dacă sunt disponibile informații noi; ... c) să revizuiască în mod corespunzător informațiile și condițiile specificate în notificare. ... (7) Notificatorul este obligat să furnizeze probe-martor din organismul modificat genetic, către reprezentantul legal al organului de control și/sau al autorității
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 43 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
transferul de material genetic, ulterior introducerii, de la organismele modificate genetic la organismele din ecosistemele afectate; ... b) transferul de material genetic, ulterior introducerii, de la organismele indigene la organismele modificate genetic. ... 4. Probabilitatea selecției, ulterioare introducerii, care duce la exprimarea unor trăsături neașteptate și/sau nedorite în organismele modificate 5. Măsurile întreprinse pentru a asigura și verifica stabilitatea genetică. Descrierea trăsăturilor genetice care pot împiedica sau minimiza răspândirea materialului genetic. Metode de verificare a stabilității genetice 6. Căile de dispersie biologică, modalitățile cunoscute
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 43 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
locația respectivă C. Eliminarea deșeurilor 1. Tipul de deșeuri produse 2. Cantitatea prevăzută de deșeuri 3. Descrierea tratamentului preconizat D. Planuri de intervenție în caz de urgență 1. Metode și proceduri de control ale organismelor modificate genetic în cazul răspândirii neașteptate 2. Metode de decontaminare a zonelor afectate, de exemplu, distrugerea organismelor modificate genetic 3. Metode de eliminare sau de tratare a plantelor, animalelor, solului etc., care au fost expuse în timpul sau după răspândire 4. Metode de izolare a zonei afectate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 43 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
modificarea unor funcții fiziologice; 11. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzeaza moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța (RPAS) - rapoartele periodice conținând informațiile înregistrate conform art. 816; 14. studiu de siguranță postautorizare - un studiu farmaco-epidemiologic
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
încurajarea medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului și autoritățile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
sens îl reprezintă un drept de creanță ce poate rezultă dintr-un litigiu în instanță (de exemplu, o despăgubire), în care este implicată entitatea și al cărui rezultat este incert. Activele contingente sunt generate, de obicei, de evenimente neplanificate sau neașteptate, care pot să genereze intrări de beneficii economice. Activele contingente nu trebuie recunoscute în conturile bilanțiere. Acestea trebuie prezentate în notele explicative în cazul în care este probabilă apariția unor intrări de beneficii economice. Activele contingente nu sunt recunoscute în
NORMĂ nr. 14 din 6 iunie 2007 (actualizată*) privind reglementările contabile conforme cu Directiva a IV-a a Comunităţilor Economice Europene aplicabile entităţilor autorizate, reglementate şi supravegheate de Comisia de Supraveghere a Sistemului de Pensii Private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207196_a_208525]
-
și a rezolva neînțelegerile (de exemplu, să verifice, să confirme sau să clarifice informațiile) într-un context general sau profesional; ... d) să trateze cu succes și cu o relativă ușurință dificultățile lingvistice prezentate de o complicație sau de o conjunctură neașteptată care intervine în contextul unei situații profesionale de rutină sau al unei sarcini de comunicare cu care este în general familiar; precum și ... e) să utilizeze un dialect sau accent care să fie inteligibil pentru comunitatea aeronautică. ... Grila de evaluare a
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR-LCTA din 18 iunie 2008 "Licenţierea controlorilor de trafic aerian", ediţia 1/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201440_a_202769]
-
modificarea unor funcții fiziologice; 11. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzeaza moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța (RPAS) - rapoartele periodice conținând informațiile înregistrate conform art. 816; 14. studiu de siguranță postautorizare - un studiu farmaco-epidemiologic
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului și autoritățile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
modificarea unor funcții fiziologice; 11. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzeaza moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța (RPAS) - rapoartele periodice conținând informațiile înregistrate conform art. 816; 14. studiu de siguranță postautorizare - un studiu farmaco-epidemiologic
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
încurajarea medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului și autoritățile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
de instalație sau de echipament implicat (bifați opțiunea/opțiunile aplicabilă/aplicabile): �� [] nefuncționarea echipamentului - rezervor/ container/recipient [] nefuncționarea/funcționarea defectuoasă a componentelor/mașinilor [] pierderea controlului asupra procesului [] coroziune/oboseală [] nefuncționarea dispozitivului de instrumentare/control/monitorizare [] reacție instabilă [] tranziție de fază/reacție neașteptată �� [] blocaj [] acumulare electrostatică [] altele 4.3. Accidentul a fost cauzat de o eroare umană? [] Da (în caz afirmativ, se completează secțiunea 4.3.1) [] Nu (treceți la secțiunea 4.4) 4.3.1. Factor determinant Informații privind tipul de eroare
NORME TEHNICE din 21 aprilie 2009(*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea activităţilor de control şi inspecţie în domeniul protecţiei mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213607_a_214936]