10,388 matches
-
6.8.2. Studiu de fertilitate - cel puțin două generații, o specie, mascul și femelă 6.9. Date medicale sub formă anonimă 6.9.1. Date de supraveghere medicală a personalului din unitatea de fabricație, dacă există 6.9.2. Observare directă (de exemplu, cazuri clinice, cazuri de otrăvire), dacă există 6.9.3. Fișe de sănătate, provenind atât din industrie cât și din alte surse disponibile 6.9.4. Studii epidemiologice asupra populației generale, dacă este cazul 6.9.5
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
umane, atât individuale cât și colective. 3.82. Definiție: Consumul individual acoperă bunurile și serviciile ("individuale") achiziționate de către gospodăriile populației în scopul satisfacerii nevoilor și dorințelor membrilor lor. Bunurile și serviciile individuale prezintă următoarele caracteristici: a) trebuie să dea posibilitatea observării și înregistrării bunurilor și serviciilor achiziționate de către o gospodărie a populației sau de către un membru al acesteia, cât și a momentului în care această operație a avut loc; b) furnizarea de bunuri și servicii trebuie să aibă acordul gospodăriei populației
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
în momentul în care au loc activitățile, tranzacțiile sau alte acțiuni care dau naștere la obligația fiscală. 4.27. Totuși, anumite activități economice, tranzacții sau acțiuni care, în virtutea legislației fiscale, impun unităților respective să achite un impozit, se sustrag sistematic observării autorităților fiscale. Nu ar fi realist să plecăm de la ipoteza că aceste activități, tranzacții sau acțiuni dau naștere la active sau pasive financiare sub formă de sume de plătit sau de primit. Sistemul nu contabilizează deci, sumele datorate, decât dacă
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
înregistrate în momentul în care au loc activitățile, tranzacțiile sau celelalte evenimente care dau naștere unei creanțe fiscale. Totuși, anumite activități economice, tranzacții sau evenimente care, în virtutea legislației fiscale, impun unităților respective să-și achite impozitul, scapă în mod sistematic observării autorităților fiscale. Nu ar fi realist să se plece de la ipoteza că aceste activități, tranzacții sau evenimente dau naștere la active sau la pasive financiare sub forma sumelor de plătit sau de primit. Sistemul nu va contabiliza deci sumele datorate
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
care sunt reprezentate în mod obișnuit prin documente destinate să circule și a căror valoare nominală se determină la emitere: efecte, obligațiuni, certificate de depozite, hârtii comerciale, obligații negarantate, produse financiare derivate și instrumente similare negociate pe piețele financiare (pentru observarea distincției între titluri, altele decât acțiuni și credite (vezi 5.77. - 5.80.). 5.52. Toate sectoarele, precum și restul lumii pot deține titluri, altele decât acțiuni. Acestea constituie, în special, pasive ale societăților financiare și nefinanciare, ale administrației centrale, ale
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
resurselor biologice necultivate trebuie tratată ca o creștere de active (K.5) și epuizarea lor ca o dispariție economică (K.61). În practică, totuși, creșterea naturală nu poate fi înregistrată decât pe o bază netă, deoarece valorile fizice care permit observarea ei sunt valori nete. DISPARIȚIA ECONOMICĂ A ACTIVELOR NEPRODUSE (K.6) 6.21. Dispariția economică a activelor nefinanciare neproduse (K.6) include: a) epuizarea activelor economice naturale (K.61), adică a zăcămintelor și resurselor biologice necultivate considerate ca active (a
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
târât prin apă pentru a întinde undița pot și ele să varieze. 6. Alte variante ale proiectului pentru undițe pot fi testate pe navele pe care există doi observatori dintre care cel puțin unul este numit în conformitate cu programul CCRAVM pentru observare științifică internațională, cu condiția ca toate celelalte elemente ale acestei măsuri de conservare să fie îndeplinite. 7. Se interzice utilizarea cablurilor pentru controlul plaselor pe navele de recoltare în Zona Convenției CCRAVM. 8. Vor fi de asemenea raportate datele privind
jrc3717as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88878_a_89665]
-
clasă al ARE . 13 Administrarea ambrisentanului la femele de șobolan aflate în faze târzii ale gestației sau care alăptează a determinat reacții adverse asupra comportamentului matern , scăderea ratei de supraviețuire a puilor și scăderea capacității de reproducere a descendenților ( cu observarea unor fragmente mici la necropsie ) , la o expunere de 3 ori ASC la doza maximă recomandată la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic ( parțial hidrolizat ) Talc ( E553b ) Dioxid de titan ( E 171 ) Macrogol / PEG 3350 Lecitină din
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
clasă al ARE . 27 Administrarea ambrisentanului la femele de șobolan aflate în faze târzii ale gestației sau care alăptează a determinat reacții adverse asupra comportamentului matern , scăderea ratei de supraviețuire a puilor și scăderea capacității de reproducere a descendenților ( cu observarea unor fragmente mici la necropsie ) , la o expunere de 3 ori ASC la doza maximă recomandată la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic ( parțial hidrolizat ) Talc ( E553b ) Dioxid de titan ( E 171 ) Macrogol / PEG 3350 Lac de
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
sunt substraturi ale CYP3A ( de exemplu : blocante ale canalelor de calciu , inclusiv bepridil , 8 imunosupresoare , inclusiv tacrolimus și ciclosporină , și sildenafil ) , concentrațiile plasmatice ale acestora pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu VIRACEPT ; de aceea , pacienții trebuie monitorizați pentru observarea manifestărilor de toxicitate asociate utilizării unor astfel de medicamente . Contraceptive orale : administrarea a 750 mg nelfinavir TID și a unui contraceptiv oral combinat care conține 0, 4 mg noretindronă și 35 μg 17 α - etinilestradiol , timp de 7 zile , a
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
dT ) , fără citotoxicitate crescută . Rezistență : in vitro , s- au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir . Izolatele HIV obținute de la pacienții selectați tratați cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice ( n = 19 ) și genotipice ( n = 195 , dintre care 157 au putut fi evaluate ) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 de săptămâni . S- au detectat una sau mai multe mutații ale proteazei HIV la aminoacizii din
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
medie de 58 nM ) . Rezistență : in vitro , s- au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir . Izolatele HIV obținute de la pacienții selectați tratați cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice ( n = 19 ) și genotipice ( n = 195 , dintre care 157 au putut fi evaluate ) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 de săptămâni . S- au detectat una sau mai multe mutații ale proteazei HIV la aminoacizii din
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
de 5- 8 zile ) au arătat o eliminare de aproximativ 70 - 80 % . Acest lucru este comparativ cu valoarea de 40 % observată în studiile anterioare , în care măsurătorile au avut loc după întreruperea administrării medicamentului , de- a lungul unei perioade de observare similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În concordanță cu activitatea farmacologică a natalizumab , s- a observat circulația alterată a limfocitelor pe măsura creșterii leucocitelor , precum și creșterea greutății splinei , în majoritatea studiilor in vivo . În studiile efectuate la șoareci , creșterea
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
orală medicamente înrudite cu vitamina A , de exemplu isotretinoină , deoarece este posibil ca acestea să determine creșterea cantității de abacavir din sângele dumneavoastră . Deoarece abacavirul crește rata eliminării din organism a metadonei , pacienții care iau metadonă vor fi monitorizați pentru observarea eventualelor simptome ale sindromului de întrerupere și poate fi necesară modificarea dozei de metadonă . Sarcina Nu se recomandă utilizarea Trizivir în timpul sarcinii . Dacă rămâneți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă , trebuie mai întâi să vă adresați medicului dumneavoastră pentru
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
înțelese în totalitate . Comitetul avea , de asemenea , motive de îngrijorare cu privire la administrarea Voraxaze în asociere cu acidul folinic . Acidul folinic poate , de asemenea , fi descompus de Voraxaze în organism , din această cauză fiind nevoie de efectuarea unor studii suplimentare pentru observarea consecințelor acestui fapt în momentul abordării terapeutice a pacienților care prezintă manifestări de toxicitate la metotrexat . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea societății prin care EMEA este notificată asupra retragerii cererii este disponibilă aici . Care
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
la nadir ] ) După modificările dozelor , durata ciclului trebuie să revină la 28 zile . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu funcție renală redusă . Pacienții cu insuficiență organică severă trebuie monitorizați atent pentru observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ( de exemplu pentru valori inițiale ale creatininei serice sau azotului ureic sanguin [ blood urea nitrogen BUN ] ≥ 2 ori peste limita superioară a valorilor normale [ LSVN
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
doza trebuie redusă cu 50 % în următorul ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie monitorizați atent pentru observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică înaintea inițierii tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice . Vidaza este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
mmol/ l ) . Dacă apar scăderi inexplicabile ale bicarbonatului seric ( < 20 mmol/ l ) sau creșteri ale creatininei serice sau ale BUN , doza trebuie redusă sau administrarea trebuie amânată ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați atent pentru observarea toxicității , deoarece azacitidina și/ sau metaboliții acesteia sunt excretați în principal prin rinichi ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efecte inhibitorii sau inductoare semnificative din punct de vedere clinic ale azacitidinei
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
warfarinei nu este afectată , aceste rezultate indică faptul că tratamentul cu capecitabină reduce activitatea izoenzimei 2C9 , dar nu are nici un efect asupra izoenzimelor 1A2 și 3A4 . Pacienții care sunt tratați concomitent cu anticoagulante cumarinice și Xeloda trebuie monitorizați regulat pentru observarea modificărilor parametrilor de coagulare ( timp de protrombină sau INR ) și trebuie să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant . Fenitoină : în timpul tratamentului concomitent cu Xeloda și fenitoină au fost raportate în cazuri izolate concentrații plasmatice crescute de fenitoină care s-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
warfarinei nu este afectată , aceste rezultate indică faptul că tratamentul cu capecitabină reduce activitatea izoenzimei 2C9 , dar nu are nici un efect asupra izoenzimelor 1A2 și 3A4 . Pacienții care sunt tratați concomitent cu anticoagulante cumarinice și Xeloda trebuie monitorizați regulat pentru observarea modificărilor parametrilor de coagulare ( timp de protrombină sau INR ) și trebuie să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant . Fenitoină : în timpul tratamentului concomitent cu Xeloda și fenitoină au fost raportate în cazuri izolate concentrații plasmatice crescute de fenitoină care s-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
libere și a simptomelor asociate . La 16 săptămâni de la începerea tratamentului cu Xolair , pacienții trebuie evaluați de către medicii acestora , pentru determinarea eficacității tratamentului , înaintea administrării unor injecții suplimentare . Decizia de continuare a tratamentului cu Xolair trebuie să fie argumentată de observarea unei îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește controlul general al astmului bronșic ( vezi pct . 5. 1 ; Evaluarea generală de către medic a eficacității tratamentului ) . După întreruperea tratamentului , concentrațiile plasmatice totale ale IgE sunt mari și rămân astfel până la un an . De aceea , o nouă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
studiile clinice , concentrațiile serice ale IgE libere au fost reduse , în funcție de doză , în prima oră după prima doză și menținute în intervalul dintre doze . La un an după întreruperea administrării Xolair , concentrațiile IgE au revenit la valorile anterioare tratamentului , fără observarea unui rebound al concentrațiilor IgE după eliminarea medicamentului . Experiența clinică Eficacitatea și siguranța Xolair au fost demonstrate într- un studiu de 28 săptămâni dublu orb , placebo controlat ( studiul 1 ) , care a implicat 419 pacienți cu astm alergic sever , cu vârste
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
libere și a simptomelor asociate . La 16 săptămâni de la începerea tratamentului cu Xolair , pacienții trebuie evaluați de către medicii acestora , pentru determinarea eficacității tratamentului , înaintea administrării unor injecții suplimentare . Decizia de continuare a tratamentului cu Xolair trebuie să fie argumentată de observarea unei îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește controlul general al astmului bronșic ( vezi pct . 5. 1 ; Evaluarea generală de către medic a eficacității tratamentului ) . După întreruperea tratamentului , concentrațiile plasmatice totale ale IgE sunt mari și rămân astfel până la un an . De aceea , o nouă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
studiile clinice , concentrațiile serice ale IgE libere au fost reduse , în funcție de doză , în prima oră după prima doză și menținute în intervalul dintre doze . La un an după întreruperea administrării Xolair , concentrațiile IgE au revenit la valorile anterioare tratamentului , fără observarea unui rebound al concentrațiilor IgE după eliminarea medicamentului . 21 necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită crizelor severe de astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
libere și a simptomelor asociate . La 16 săptămâni de la începerea tratamentului cu Xolair , pacienții trebuie evaluați de către medicii acestora , pentru determinarea eficacității tratamentului , înaintea administrării unor injecții suplimentare . Decizia de continuare a tratamentului cu Xolair trebuie să fie argumentată de observarea unei îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește controlul general al astmului bronșic ( vezi pct . 5. 1 ; Evaluarea generală de către medic a eficacității tratamentului ) . După întreruperea tratamentului , concentrațiile plasmatice totale ale IgE sunt mari și rămân astfel până la un an . De aceea , o nouă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]