10,213 matches
-
alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Biograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , gingivoragie , hipoestezie orală , durere la nivelul buzelor , limbă saburală valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate * edem facial , xerodermie , prurit * , eritem , foliculită , hiperpigmentare cutanată , exantem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie eritem nodos , urticarie , angioedem † , eczemă , eritroză , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate pruriginoase
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
toracică , senzație de frig , senzație de neliniște , afecțiune pseudogripală , formațiune tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 13 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
neliniște , afecțiune pseudogripală , formațiune tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 13 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , hipoestezie orală , durere la nivelul buzelor , limbă saburală valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate * edem facial , xerodermie , prurit * , eritem , foliculită , hiperpigmentare cutanată , exantem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie eritem nodos , urticarie , angioedem † , eczemă , eritroză , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate pruriginoase , erupții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
toracică , senzație de frig , senzație de neliniște , afecțiune pseudogripală , formațiune tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 30 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
neliniște , afecțiune pseudogripală , formațiune tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 30 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , hipoestezie orală , durere la nivelul buzelor , limbă saburală valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate * edem facial , xerodermie , prurit * , eritem , foliculită , hiperpigmentare cutanată , exantem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie eritem nodos , urticarie , angioedem † , eczemă , eritroză , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate pruriginoase
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
toracică , senzație de frig , senzație de neliniște , afecțiune pseudogripală , formațiune tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 47 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]