11,295 matches
-
doză ( 0, 5 ml ) Wyeth Lederle Vaccines S. A . 6 . 33 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , fără ac INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 35 Prevenar - cutie cu 1 flacon cu doză unică și cu seringă/ ace INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 39 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
preumplute , cu doză unică , fără ac x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Componentă a unui pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Eticheta secundară ce urmează să fie aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10 , incluzând cutia albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE ETICHETĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 45 B . Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugată cu proteina de transport CRM197 și adsorbită pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- un flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
10 49 48 70 United Kingdom Wyeth Vaccines Tel : + 44 1628 415330 Fax : + 44 1628 414802 Magyarország Wyeth Kft Tel : + 36 1 453 33 30 Fax : + 36 1 240 4632 Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obține o suspensie albă omogenă , și să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conținut de particule și/ sau variație de aspect fizic . Prevenar este destinat numai pentru administrare intramusculară . A nu se administra pe cale intravenoasă . Sugari cu vârste cuprinse între
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută . Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
10 49 48 70 United Kingdom Wyeth Vaccines Tel : + 44 1628 415330 Fax : + 44 1628 414802 Magyarország Wyeth Kft Tel : + 36 1 453 33 30 Fax : + 36 1 240 4632 Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obține o suspensie albă omogenă , și să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conținut de particule și/ sau variație de aspect fizic . Prevenar este destinat numai pentru administrare intramusculară . A nu se administra pe cale intravenoasă . Sugari cu vârste cuprinse între
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) me împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului ul Flacon ( sticlă tip I ) cu pulbere pentru 1 doză prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) . uș Flacon ( sticlă tip I ) cu 0, 5 ml suspensie pentru 1 doză prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) în următoarele mărimi de ambalaj : - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu suspensie 6. 6 Instrucțiuni privind
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) . uș Flacon ( sticlă tip I ) cu 0, 5 ml suspensie pentru 1 doză prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) în următoarele mărimi de ambalaj : - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu suspensie 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea să 7 În timpul depozitarii , se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]