10,464 matches
-
g/ zi . Ajustarea , monitorizarea și întreruperea dozei Scopul ajustării dozei este de a se atinge o fereastră terapeutică ( concentrații plasmatice de mitotan cuprinse între 14 și 20 mg/ l ) care să asigure o utilizare optimă a Lysodren- ului în condiții acceptabile de siguranță . Într- adevăr , toxicitatea neurologică a fost asociată cu valori mai mari de 20 mg/ l și , prin urmare , trebuie evitată atingerea acestui prag . Dovezi mai puțin convingătoare au sugerat că valorile plasmatice de mitotan mai mari de 14
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluție reconstituită : MabCampath nu conține conservanti antimicrobieni . MabCampath trebuie utilizat în termen de 8 ore de la diluare . Soluțiile pot fi depozitate la 15°C- 30°C sau păstrate la rece . Acest lucru este acceptabil numai dacă prepararea soluției se face în condiții perfect aseptice și soluția este protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
ambalajul secundar : 2 ani . Produsul finit , după perforarea dopului de cauciuc : 30 minute . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în poziție verticală , la frigider ( 2șC - 8șC ) . Păstrarea la temperatura camerei ( până la 25șC ) timp de 1 zi este acceptabilă . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 3 ml din sticlă de tip I , închis cu dop de cauciuc bromobutil și sigilat cu capac fără filet din aluminiu , având o parte superioară detașabilă , din plastic
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
expirare înscrisă pe etichetă , după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra în poziție verticală , la frigider ( 2°C - 8°C ) . Păstrarea la temperatura camerei ( până la 25șC ) timp de 1 zi este acceptabilă . A nu se congela . Conținutul flaconului de OPTISON trebuie să fie utilizat în decurs de 30 de minute după ce dopul de cauciuc a fost penetrat . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că fiabilitatea și utilitatea Gastromotal pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate nu fuseseră demonstrate . În studiile principale , nivelul de concordanță între Gastromotal și testul standard a fost prea mic pentru a fi acceptabil , ceea ce determină un risc semnificativ de apariție a rezultatelor fals pozitive și fals negative . Acest lucru ar fi putut influența alegerea unui tip de tratament de către medici , dacă aceștia s- ar fi bazat pe rezultatele testului . Prin urmare , la momentul
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
Punere pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . 27 Planul de management al riscului Aplicantul nu a prezentat o descriere a Planului de management al riscului . Această abordare este considerată acceptabilă , luând în considerare faptul că cererea de autorizare se referă la un generic al unui medicament original pentru care nu au fost identificate riscuri referitoare la siguranță care să impună activități suplimentare de reducere la minimum a riscurilor . 28 ANEXA
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
de Punere pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . Planul de management al riscului Aplicantul nu a prezentat o descriere a Planului de management al riscului . Această abordare este considerată acceptabilă , luând în considerare faptul că cererea de autorizare se referă la un generic al unui medicament original pentru care nu au fost identificate riscuri referitoare la siguranță care să impună activități suplimentare de reducere la minimum a riscurilor . 30 ANEXA
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
65 ani ) Doza inițială recomandată pentru pacienții vârstnici este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați , pentru a se determina eficacitatea și siguranța . În cazul pacienților care prezintă un profil de tolerabilitate acceptabil , dar necesită o ameliorare substanțială a simptomelor , doza poate fi crescută la 15 mg zilnic , în funcție de reactivitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii Emselex nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
65 ani ) Doza inițială recomandată pentru pacienții vârstnici este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați , pentru a se determina eficacitatea și siguranța . În cazul pacienților care prezintă un profil de tolerabilitate acceptabil , dar necesită o ameliorare substanțială a simptomelor , doza poate fi crescută la 15 mg zilnic , în funcție de reactivitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii Emselex nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
sarcinii furnizorilor de informație statistică, au făcut obiectul unei comunicări către Parlamentul European și Consiliu și au fost favorabil primite de acestea; (4) întrucât limitarea informațiilor care trebuie să figureze pe declarații, menținând în același timp un nivel de informație acceptabil pentru utilizatori, constituie un mijloc fundamental de simplificare a sarcinii care revine furnizorilor; (5) întrucât suprimarea modului de transport și a condițiilor de livrare face parte din aceste măsuri de simplificare; întrucât, totuși, menționarea țării de origine, a regiunii de
jrc4241as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89406_a_90193]
-
normal nu sunt necesare studii privind prelucrarea dacă nu apare în plantă sau în produsul vegetal de prelucrat nici un reziduu semnificativ sau decelabil prin analize sau dacă doza zilnică maximă stabilită teoretic este mai mică de 10% din doza zilnică acceptabilă. De asemenea, nu sunt în mod normal necesare studii privind prelucrarea pentru plantele sau produsele vegetale consumate mai ales în formă crudă, cu excepția celor care conțin și părți necomestibile (de exemplu citrice, banane, kiwi), caz în care pot fi necesare
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
distribuirea în coaja și pulpa fructului. Expresia "reziduu semnificativ" se aplică în general în cazul unor concentrații mai mari de 0,1 mg/kg. Dacă pesticidul respectiv se caracterizează printr-o toxicitate acută ridicată și/sau o slabă doză zilnică acceptabilă, este necesar să se ia în considerare efectuarea unor studii privind prelucrarea pentru reziduuri decelabile de o concentrație mai mică de 0,1 mg/kg. În mod normal nu sunt necesare studii privind efectele asupra naturii reziduurilor dacă nu se
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
inclusiv, atunci când e cazul, printr-o vizită la fața locului. Statele membre informează Comisia despre litigii și soluționarea lor. Dacă statele membre părți în litigiu nu pot să cadă de acord, unul dintre ele sesizează, într-un interval de timp acceptabil, Comisia, care deleagă unul sau mai mulți experți să emită un aviz. Până la exprimarea avizului experților, statul membru destinatar poate controla produsele ce provin din exploatația/exploatațiile sau din unitatea/unitățile implicate în litigiu și, în caz de rezultat pozitiv
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
în aplicare în sectorul industrial relevant, în condiții economice și tehnice viabile, luându-se în considerare costurile și avantajele, fie că aceste tehnici sunt sau nu produse și utilizate în statul membru respectiv, atâta timp cât ele sunt accesibile operatorului în condiții acceptabile; - "cele mai performante" se referă la tehnicile cele mai eficiente pentru atingerea unui nivel general înalt de protecție a mediului în ansamblul său. La determinarea celor mai performante tehnici disponibile, trebuie acordată o atenție specială elementelor menționate în anexa IV
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
bazate pe rezultatele cercetărilor întreprinse de Comitetul european pentru vehicule experimentale care permit stabilirea unor criterii de încercare mai bine adaptate la realitatea accidentelor de pe șoselele actuale; întrucât constructorii de autovehicule au nevoie de termene pentru aplicarea criteriilor de încercare acceptabile; întrucât, pentru a evita ca unele norme să aibă dubla folosința, este necesar ca vehiculele care îndeplinesc cerințele prezentei directive să fie scutite de obligația de a îndeplini cerințele unei alte directive privind comportamentul volanului și al coloanei de direcție
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
minimum 12,8%; întrucât, din motive de claritate, unele din dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 1543/93 care sunt compatibile cu aplicarea sistemului de contingente și necesare pentru aceasta trebuie incorporate în prezentul regulament; întrucât este necesar să se definească metode acceptabile de stabilire a greutății cartofilor uzi și să se prevadă un tabel indicând conținutul corespunzător de amidon și ajutorul plătibil; întrucât ar trebui introduse măsuri de inspecție pentru a asigura că numai amidonul produs în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament ocazionează plăți
jrc2760as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87915_a_88702]
-
pentru a preveni apariția unor substanțe specifice nedorite în furaje, Directiva Consiliului 74/63/CEE din 17 decembrie 1973 privind substanțele și produsele nedorite din hrana animalelor (5) are ca scop limitarea prezenței acestora în materiile prime până la un nivel acceptabil; întrucât aceste reguli restrâng, de asemenea, întrebuințarea acelor materii prime la persoanele care au pregătirea, facilitățile și echipamentul necesare pentru operațiile de diluare care asigură conformitatea cu nivelurile maxime stabilite în directivă în ceea ce privește diferitele tipuri de furaje combinate; 6. Întrucât
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
pct. 7. (3) Aprobarea este: - retrasă dacă o întreprindere își încetează activitatea sau dacă se dovedește că nu mai îndeplinește o condiție esențială care se aplică activităților sale și dacă nu se conformează acelei cerințe într-o perioadă de timp acceptabilă; - modificată dacă întreprinderea a demonstrat capacitatea sa de a se implica în activități suplimentare celor pentru care a fost aprobată inițial sau care le înlocuiesc. Articolul 3 Aprobarea intermediarilor (1) În cazul în care sunt puse în circulație aditivii, produsele
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
și (d). (4) Înregistrarea este: - retrasă dacă o întreprindere își încetează activitatea sau dacă se dovedește că nu mai îndeplinește o condiție esențială care se aplică activităților sale și dacă nu se conformează acelei cerințe într-o perioadă de timp acceptabilă; - modificată dacă întreprinderea a demonstrat capacitatea sa de a se implica în activități suplimentare celor pentru care a fost aprobată inițial sau care le înlocuiesc. Articolul 8 Înregistrarea intermediarilor (1) În cazul în care sunt puși în circulație aditivi pentru
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
alin. 1. (3) Aprobarea este: - retrasă dacă un intermediar își încetează activitatea sau dacă se dovedește că nu mai îndeplinește o condiție esențială care se aplică activităților sale și dacă nu se conformează acelei cerințe într-o perioadă de timp acceptabilă; - modificată dacă intermediarul a declarat că este implicat în activități suplimentare față de cele pentru care a fost înregistrat inițial, sau care le înlocuiesc. Articolul 9 Procedura de înregistrare pentru întreprinderi și intermediari (1) Pentru a fi înregistrate, întreprinderile la care
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
cea mai bună tehnologie existentă. Se furnizează o justificare adecvată în cazul în care gradul de puritate atins este mai mic de 980 g/kg. Această justificare trebuie să demonstreze că au fost luate în considerare toate posibilitățile realizabile și acceptabile, din punct de vedere tehnic, pentru producția substanței active pure. 2.1. Punctul de topire și punctul de fierbere 2.1.1. Se determină și se indică punctul de topire sau, dacă este cazul, punctul de congelare sau de solidificare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
metode adecvate. 2.9. Compatibilitate fizică și chimică cu alte produse, inclusiv produsele fitofarmaceutice cu care se autorizează utilizarea acestuia 2.9.1. Se precizează compatibilitatea fizică a amestecurilor în cuvă pe baza metodei de testare interne. O metodă alternativă acceptabilă poate fi un test practic. 2.9.2. Se determină și se precizează compatibilitatea chimică a amestecurilor în cuvă, cu excepția cazului în care examinarea proprietăților speciale ale preparatelor au stabilit, cu un grad de certitudine suficient de ridicat, faptul că
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
10 septembrie 1993, o propunere privind modificarea acestui program; întrucât, conform art. XI din convenția NAFO, propunerea va deveni executorie pentru părțile contractante începând cu data de 16 decembrie 1993, dacă nu există obiecții din partea lor; întrucât programul modificat este acceptabil pentru Comunitate; întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului de administrare a sectorului de pescuit și de acvacultură, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Pct. 5 ii) din anexa la Regulamentul (CEE) nr. 1956/88 se modifică
jrc2538as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87692_a_88479]
-
târziu în șaizeci de minute de la primirea informațiilor de către statul membru al pavilionului și în o sută douăzeci de minute de la transmiterea datelor de către navele sale. În acest scop, statele membre pot utiliza un format de schimb al datelor reciproc acceptabil. 3. Autoritatea competentă menționată la alin. (2) care primește informațiile adoptă hotărârile necesare pentru a le prelucra pe suport informatic. Articolul 9 1. Cel târziu cu o lună înainte de lansarea operațională a proiectelor pilot, statele membre transmit Comisiei lista informațiilor
jrc2548as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87702_a_88489]
-
superioară pragului M. 1. Calitatea lotului este considerată ca fiind: a) satisfăcătoare atunci când toate valorile observate sunt mai mici sau egale cu 3m când numărătoarea se efectuează în mediu solid, sau 10m când numărătoarea se efectuează în mediu lichid; b) acceptabilă atunci când valorile observate sunt cuprinse între: i) 3m și 10m (=M) în mediu solid; ii) 10m și 30m (=M) în mediu lichid; și atunci când raportul c/n este mai mic sau egal cu 2/5 în cadrul planului n=5 și
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]