9,871 matches
-
ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV deși mecanismul exact rămâne a fi elucidat . Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV deși mecanismul exact rămâne a fi elucidat . Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema terapeutică combinată ART , dacă aceasta este deja stabilită . Acest aspect poate fi important în special la pacienții cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema terapeutică combinată ART , dacă aceasta este deja stabilită . Acest aspect poate fi important în special la pacienții cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea peginterferonului alfa- 2a la femeile gravide . Studiile cu interferon alfa- 2a la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu VHC Aparate , frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 92 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 Tulburări
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub 500 celule/ mm s- a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
observat la 13 % și 11 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Scăderea trombocitelor sub 50, 000/ mm s- a observat la 10 % și 8 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Anemia ( hemoglobina < 10 g/ dl ) s- a raportat la 7 % și 14 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj începând de la două injecții în zile consecutive ( în loc de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ați avut o tulburare nervoasă sau mentală severă . - dacă ați suferit vreodată de depresie sau dacă ați avut simptome asociate cu depresia ( de exemplu : sentimente de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și ribavirină s- au raportat tulburări la nivelul dinților și gingiilor , care pot duce la pierderea dinților . În plus , în timpul tratamentului de lungă durată cu terapia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
acidoză lactică sau de insuficiență hepatică . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a observa apariția semnelor și simptomelor acestor tulburări . Pacienții care sunt tratați cu zidovudină în asociere cu ribavirină și interferoni alfa prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie . Vă rugăm să citiți neapărat și prospectul pentru ribavirină . Sarcina : Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . În studiile la animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fungice , virale și bacteriene . Infecții la nivelul tractului respirator superior , bronșită , infecția fungică a gurii și herpes ( o infecție virală recurentă , frecventă , care apare la nivelul buzelor , gurii ) Tulburări hematologice : număr mic de plachete ( afectează capacitatea de coagulare a sângelui ) , anemie ( număr mic de celule roșii ) și mărirea în volum a glandelor limfatice . Tulburări endocrine : glandă tiroidă hiperactivă sau hipoactivă Tulburări psihice : modificări de dispoziție/ emoționale , agresivitate , nervozitate , scăderea apetitului sexual Tulburări ale sistemului nervos : memorie deficitară , leșin , scăderea puterii musculare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ați avut o tulburare nervoasă sau mentală severă . - dacă ați suferit vreodată de depresie sau dacă ați avut simptome asociate cu depresia ( de exemplu : sentimente de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și ribavirină s- au raportat tulburări la nivelul dinților și gingiilor , care pot duce la pierderea dinților . În plus , în timpul tratamentului de lungă durată cu terapia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
acidoză lactică sau de insuficiență hepatică . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a observa apariția semnelor și simptomelor acestor tulburări . Pacienții care sunt tratați cu zidovudină în asociere cu ribavirină și interferoni alfa prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie . Vă rugăm să citiți neapărat și prospectul pentru ribavirină . Sarcina : Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . În studiile la animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fungice , virale și bacteriene . Infecții la nivelul tractului respirator superior , bronșită , infecția fungică a gurii și herpes ( o infecție virală recurentă , frecventă , care apare la nivelul buzelor , gurii ) Tulburări hematologice : număr mic de plachete ( afectează capacitatea de coagulare a sângelui ) , anemie ( număr mic de celule roșii ) și mărirea în volum a glandelor limfatice . Tulburări endocrine : glandă tiroidă hiperactivă sau hipoactivă Tulburări psihice : modificări de dispoziție/ emoționale , agresivitate , nervozitate , scăderea apetitului sexual Tulburări ale sistemului nervos : memorie deficitară , leșin , scăderea puterii musculare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ați avut o tulburare nervoasă sau mentală severă . - dacă ați suferit vreodată de depresie sau dacă ați avut simptome asociate cu depresia ( de exemplu : sentimente de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și ribavirină s- au raportat tulburări la nivelul dinților și gingiilor , care pot duce la pierderea dinților . În plus , în timpul tratamentului de lungă durată cu terapia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
acidoză lactică sau de insuficiență hepatică . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a observa apariția semnelor și simptomelor acestor tulburări . Pacienții care sunt tratați cu zidovudină în asociere cu ribavirină și interferoni alfa prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie . Vă rugăm să citiți neapărat și prospectul pentru ribavirină . Sarcina : Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . În studiile la animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fungice , virale și bacteriene . Infecții la nivelul tractului respirator superior , bronșită , infecția fungică a gurii și herpes ( o infecție virală recurentă , frecventă , care apare la nivelul buzelor , gurii ) Tulburări hematologice : număr mic de plachete ( afectează capacitatea de coagulare a sângelui ) , anemie ( număr mic de celule roșii ) și mărirea în volum a glandelor limfatice . Tulburări endocrine : glandă tiroidă hiperactivă sau hipoactivă Tulburări psihice : modificări de dispoziție/ emoționale , agresivitate , nervozitate , scăderea apetitului sexual Tulburări ale sistemului nervos : memorie deficitară , leșin , scăderea puterii musculare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ați avut o tulburare nervoasă sau mentală severă . - dacă ați suferit vreodată de depresie sau dacă ați avut simptome asociate cu depresia ( de exemplu : sentimente de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tristețe , respingere etc ) în timpul tratamentului cu Pegasys ( vezi pct . 4 ) . - dacă ați avut vreodată anemie . - dacă sunteți infectat și cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti- HIV . - dacă ați fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a valorilor La pacienții cărora li s- a administrat terapie combinată cu Pegasys și ribavirină s- au raportat tulburări la nivelul dinților și gingiilor , care pot duce la pierderea dinților . În plus , în timpul tratamentului de lungă durată cu terapia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
acidoză lactică sau de insuficiență hepatică . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a observa apariția semnelor și simptomelor acestor tulburări . Pacienții care sunt tratați cu zidovudină în asociere cu ribavirină și interferoni alfa prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie . Vă rugăm să citiți neapărat și prospectul pentru ribavirină . Sarcina : Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . În studiile la animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fungice , virale și bacteriene . Infecții la nivelul tractului respirator superior , bronșită , infecția fungică a gurii și herpes ( o infecție virală recurentă , frecventă , care apare la nivelul buzelor , gurii ) Tulburări hematologice : număr mic de plachete ( afectează capacitatea de coagulare a sângelui ) , anemie ( număr mic de celule roșii ) și mărirea în volum a glandelor limfatice . Tulburări endocrine : glandă tiroidă hiperactivă sau hipoactivă Tulburări psihice : modificări de dispoziție/ emoționale , agresivitate , nervozitate , scăderea apetitului sexual Tulburări ale sistemului nervos : memorie deficitară , leșin , scăderea puterii musculare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]