KorAP: Find »[drukola/base=capsulă & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...382 383 384 ...426 >

10,629 matches

Corola-website/Science/291676_a_293005

SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate . Ele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă , cu sau fără alimente . Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la omiterea unei doze , pacientul

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate . Ele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă , cu sau fără alimente . Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la omiterea unei doze , pacientul poate lua doza respectivă . Dacă au trecut mai mult de

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
săptămână după întreruperea definitivă a acestuia , dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . Precauții suplimentare Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 57 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
MM- 010 , 44, 6 % au avut vârsta de 65 ani sau peste . În ambele studii , pacienților din grupul lenalidomidă/ dexametazonă ( len/ dex ) li s- au administrat 25 mg lenalidomidă , pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 21 , și o capsulă similară de placebo , o dată pe zi , în zilele 22 - 28 ale fiecărui ciclu de 28 zile . Pacienților din grupul placebo/ dexametazonă ( placebo/ dex ) li s- a administrat o capsulă de placebo în zilele 1 - 28 ale fiecărui ciclu de 28

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 21 , și o capsulă similară de placebo , o dată pe zi , în zilele 22 - 28 ale fiecărui ciclu de 28 zile . Pacienților din grupul placebo/ dexametazonă ( placebo/ dex ) li s- a administrat o capsulă de placebo în zilele 1 - 28 ale fiecărui ciclu de 28 zile . Pacienților din ambele grupuri de tratament li s- au administrat 40 mg dexametazonă , pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 , 9 - 12 și 17 - 20 ale

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 68 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 68 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 68 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele neutilizate trebuie restituite farmacistului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele neutilizate trebuie restituite farmacistului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
de la finalizarea unei etape importante ( de farmacovigilență sau de minimizare a riscului ) • la cererea EMEA . 74 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 75 A . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 5 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
importante ( de farmacovigilență sau de minimizare a riscului ) • la cererea EMEA . 74 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 75 A . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 5 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 5 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
391/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Revlimid 5 mg 78 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
capsule lenalidomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 10 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 10 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 10 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
391/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Revlimid 10 mg 81 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]