10,775 matches
-
domiciliul stabil în Comunitate asupra acestui fapt. În cazurile în care echipamentul verificat nu este conform prevederilor prezentei directive, organismul abilitat va informa statul membru cu privire la aceasta. ANEXA VII VERIFICAREA UNITĂȚILOR DE ECHIPAMENT 1. Prezenta anexă descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat, cu domiciliul stabil în Comunitate, care-și îndeplinește obligațiile prezentate la pct. 2, 5 și 6, garantează și declară că echipamentul respectiv satisface cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
DE ECHIPAMENT 1. Prezenta anexă descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat, cu domiciliul stabil în Comunitate, care-și îndeplinește obligațiile prezentate la pct. 2, 5 și 6, garantează și declară că echipamentul respectiv satisface cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate trebuie să aplice pe fiecare echipament marcajul de conformitate CE și marca ce indică nivelul de putere acustică garantat conform cerințelor art. 11 și să întocmească o declarație scrisă de conformitate
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
și marca ce indică nivelul de putere acustică garantat conform cerințelor art. 11 și să întocmească o declarație scrisă de conformitate CE cu prevederile art. 8. 2. Cererea de verificare a unei unități de echipament trebuie să fie trimisă de către fabricant sau de reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate organismului abilitat ales de acesta. Cererea trebuie să includă: - numele și adresa fabricantului și, dacă cererea este trimisă de reprezentantul autorizat, și numele și adresa acestuia - o declarație care atestă
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
prevederile art. 8. 2. Cererea de verificare a unei unități de echipament trebuie să fie trimisă de către fabricant sau de reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate organismului abilitat ales de acesta. Cererea trebuie să includă: - numele și adresa fabricantului și, dacă cererea este trimisă de reprezentantul autorizat, și numele și adresa acestuia - o declarație care atestă că respectiva cerere nu a fost trimisă și altor organisme abilitate - o documentație tehnică în care să se includă următoarele informații: - o descriere
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
incluzând, dacă este cazul, desene tehnice și orice descriere sau explicație necesară pentru înțelegerea acestora - o trimitere la prezenta directivă 3. Organismul abilitat trebuie: - să examineze dacă echipamentul a fost fabricat conform documentației tehnice - să stabilească de comun acord cu fabricantul sau cu reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate locul unde, conform prevederilor prezentei directive, se va face testarea la zgomot - să efectueze sau să dispună efectuarea, în conformitate cu prezenta directivă, a testelor de zgomot necesare. 4. În cazul în
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
conform prevederilor prezentei directive, se va face testarea la zgomot - să efectueze sau să dispună efectuarea, în conformitate cu prezenta directivă, a testelor de zgomot necesare. 4. În cazul în care echipamentul îndeplinește prevederile prezentei directive, organismul abilitat trebuie să-i elibereze fabricantului certificatul de conformitate descris în anexa X. Dacă organismul abilitat refuză să elibereze un certificat de conformitate, trebuie să menționeze detaliat motivele refuzului. 5. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate trebuie să păstreze, alături de documentația tehnică
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
În cazul în care echipamentul îndeplinește prevederile prezentei directive, organismul abilitat trebuie să-i elibereze fabricantului certificatul de conformitate descris în anexa X. Dacă organismul abilitat refuză să elibereze un certificat de conformitate, trebuie să menționeze detaliat motivele refuzului. 5. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate trebuie să păstreze, alături de documentația tehnică, copii ale certificatului de conformitate, pe o perioadă de minimum 10 ani de la data punerii în vânzare a echipamentului. ANEXA VIII CONTROLUL DE CALITATE COMPLET
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
în Comunitate trebuie să păstreze, alături de documentația tehnică, copii ale certificatului de conformitate, pe o perioadă de minimum 10 ani de la data punerii în vânzare a echipamentului. ANEXA VIII CONTROLUL DE CALITATE COMPLET 1. Prezenta anexă descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate care-și îndeplinește obligațiile prezentate la pct. 2, 5 și 6 garantează și declară că echipamentul respectiv satisface cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
CALITATE COMPLET 1. Prezenta anexă descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate care-și îndeplinește obligațiile prezentate la pct. 2, 5 și 6 garantează și declară că echipamentul respectiv satisface cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate trebuie să aplice pe fiecare echipament marcajul de conformitate CE și informațiile cerute la art. 11 și să întocmească o declarație scrisă de conformitate CE cu prevederile art. 8. 2. Fabricantul
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate trebuie să aplice pe fiecare echipament marcajul de conformitate CE și informațiile cerute la art. 11 și să întocmească o declarație scrisă de conformitate CE cu prevederile art. 8. 2. Fabricantul trebuie să folosească un sistem aprobat de control al calității pentru proiectarea, fabricarea, inspectarea și testarea finală a produsului final conform pct. 3 și care va face obiectul unei supravegheri conform pct. 4. 3. Sistemul de control al calității 3
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
să folosească un sistem aprobat de control al calității pentru proiectarea, fabricarea, inspectarea și testarea finală a produsului final conform pct. 3 și care va face obiectul unei supravegheri conform pct. 4. 3. Sistemul de control al calității 3.1. Fabricantul trebuie să trimită unui organism abilitat ales de el o cerere de verificare a sistemului său de control al calității. Cererea trebuie să includă: - toate informațiile relevante privitoare la categoria de produs, incluzând documentația tehnică privitoare la toate echipamentele care
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
trebuie să includă: - toate informațiile relevante privitoare la categoria de produs, incluzând documentația tehnică privitoare la toate echipamentele care se află deja în faza de proiectare sau de producție și care trebuie să includă cel puțin următoarele: - numele și adresa fabricantului sau a reprezentantului său autorizat cu domiciliul stabil în Comunitate - o descriere a echipamentului - marca - numele de marcă - tipul, seria și numerele - datele tehnice relevante pentru identificarea echipamentului și pentru verificarea emisiei sale sonore, incluzând, dacă este cazul, desene tehnice
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
o copie a declarației de conformitate CE - documentația referitoare la sistemul de control al calității. 3.2. Sistemul de control al calității trebuie să asigure conformitatea produsului cu cerințele aplicabile ale prezentei directive. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către fabricant trebuie documentate sistematic și ordonate sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni. Documentația sistemului de asigurare a calității trebuie să permită înțelegerea ușoară a politicilor și procedurilor de control al calității ca, de exemplu, programele, planurile, manualele și înregistrările de
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
cerințele respective. Echipa de auditare trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei folosită pentru fabricarea echipamentului. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de evaluare în spațiul de producție. Decizia trebuie să fie comunicată fabricantului. Comunicarea trebuie să conțină concluziile examinării și detalii privind decizia de evaluare. 3.4 Fabricatul trebuie să se angajeze că-și va îndeplini obligațiile care decurg din forma adoptată a sistemului de control al calității într-un mod adecvat și
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
trebuie să conțină concluziile examinării și detalii privind decizia de evaluare. 3.4 Fabricatul trebuie să se angajeze că-și va îndeplini obligațiile care decurg din forma adoptată a sistemului de control al calității într-un mod adecvat și eficient. Fabricantul sau reprezentantul său cu domiciliu stabil în Comunitate va ține la curent organismul abilitat care a aprobat sistemul de control al calității cu privire la orice modificare ulterioară a acestuia. Organismul abilitat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
a acestuia. Organismul abilitat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul de control al calității modificat respectă în continuare cerințele de la pct. 2.2 sau dacă se impune o reevaluare. Organismul abilitat trebuie să-și comunice decizia fabricantului. Comunicarea trebuie să conțină concluziile evaluării și detalii privind decizia de evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului abilitat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul își îndeplinește toate obligațiile ce decurg din folosirea sistemului aprobat de control
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
dacă se impune o reevaluare. Organismul abilitat trebuie să-și comunice decizia fabricantului. Comunicarea trebuie să conțină concluziile evaluării și detalii privind decizia de evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului abilitat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul își îndeplinește toate obligațiile ce decurg din folosirea sistemului aprobat de control al calității. 4.2. Fabricantul trebuie să permită, în vederea inspecției, intrarea organismului abilitat în spațiul de proiectare, fabricare, inspectare, testare și depozitare și trebuie să furnizeze toate informațiile
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
concluziile evaluării și detalii privind decizia de evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului abilitat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul își îndeplinește toate obligațiile ce decurg din folosirea sistemului aprobat de control al calității. 4.2. Fabricantul trebuie să permită, în vederea inspecției, intrarea organismului abilitat în spațiul de proiectare, fabricare, inspectare, testare și depozitare și trebuie să furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului de control al calității - datele privitoare la calitate prevăzute de partea de
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
prevăzute de partea de fabricare a sistemului de control al calității ca, de exemplu, rapoartele inspecțiilor și datele obținute la teste, rapoartele de calificare ale personalului în cauză etc. 4.3. Organismul abilitat efectuează periodic audituri pentru a verifica dacă fabricantul menține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze fabricantului un exemplar al raportului de audit. 4.4. Organismul abilitat mai poate face fabricantului vizite neanunțate. Pe timpul vizitelor, dacă este necesar, organismul abilitat poate efectua sau dispune
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
exemplu, rapoartele inspecțiilor și datele obținute la teste, rapoartele de calificare ale personalului în cauză etc. 4.3. Organismul abilitat efectuează periodic audituri pentru a verifica dacă fabricantul menține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze fabricantului un exemplar al raportului de audit. 4.4. Organismul abilitat mai poate face fabricantului vizite neanunțate. Pe timpul vizitelor, dacă este necesar, organismul abilitat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica dacă sistemul de control al calității funcționează
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
cauză etc. 4.3. Organismul abilitat efectuează periodic audituri pentru a verifica dacă fabricantul menține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze fabricantului un exemplar al raportului de audit. 4.4. Organismul abilitat mai poate face fabricantului vizite neanunțate. Pe timpul vizitelor, dacă este necesar, organismul abilitat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica dacă sistemul de control al calității funcționează corect. Organismul abilitat trebuie să furnizeze fabricantului un raport al vizitei și, dacă a
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
4.4. Organismul abilitat mai poate face fabricantului vizite neanunțate. Pe timpul vizitelor, dacă este necesar, organismul abilitat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica dacă sistemul de control al calității funcționează corect. Organismul abilitat trebuie să furnizeze fabricantului un raport al vizitei și, dacă a avut loc vreun test, și un raport de test. 5. Fabricantul trebuie ca, timp de minimum 10 ani de la fabricarea ultimului exemplar al echipamentului să țină la dispoziția autorităților naționale: - documentația menționată la
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica dacă sistemul de control al calității funcționează corect. Organismul abilitat trebuie să furnizeze fabricantului un raport al vizitei și, dacă a avut loc vreun test, și un raport de test. 5. Fabricantul trebuie ca, timp de minimum 10 ani de la fabricarea ultimului exemplar al echipamentului să țină la dispoziția autorităților naționale: - documentația menționată la a doua liniuță de la pct. 3.1 al prezentei anexe - modificarea menționată la paragraful 2 al pct. 3
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
control al calității eliberate sau retrase. ANEXA IX CRITERIILE MINIME DE CARE STATELE MEMBRE TREBUIE SĂ ȚINĂ CONT PENTRU ABILITAREA ORGANISMELOR 1. Organismul, directorul și membrii personalului său care sunt responsabili pentru efectuarea operațiunilor de verificare nu pot fi proiectant, fabricant, furnizor sau instalator al echipamentului și nici reprezentantul autorizat al vreuneia dintre aceste părți. Aceștia nu se pot implica direct sau ca reprezentanți autorizați în proiectarea, fabricarea, comercializarea sau întreținerea acestui tip de echipament și nici nu pot reprezenta părți
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
Aceștia nu se pot implica direct sau ca reprezentanți autorizați în proiectarea, fabricarea, comercializarea sau întreținerea acestui tip de echipament și nici nu pot reprezenta părți implicate în astfel de activități. Aceasta nu exclude posibilitatea schimbului de informații tehnice între fabricant și organism. 2. Organismul și personalul său trebuie să efectueze evaluările și verificările cu cel mai înalt grad de integritate profesională și competență tehnică și trebuie să fie liber de orice presiuni sau stimulente, în special financiare, care le-ar
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]