10,447 matches
-
apatie , febră ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B . • Hepatită C : Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveți hepatită de tip C . Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Enbrel în cazul în care infecția se agravează . 333 • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B . • Hepatită C : Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveți hepatită de tip C . Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Enbrel în cazul în care infecția se agravează . 333 • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B . • Hepatită C : Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveți hepatită de tip C . Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Enbrel în cazul în care infecția se agravează . 333 • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care dumneavoastră sau copilul prezentați semne sau simptome cum
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dacă ați fost în contact strâns cu cineva care a avut tuberculoză . Dacă apar simptome de tuberculoză ( cum sunt tuse persistentă , scădere în greutate , apatie , febră ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B . • Hepatită C : Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveți hepatită de tip C . Este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
apatie , febră ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B . • Hepatită C : Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveți hepatită de tip C . Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Enbrel în cazul în care infecția se agravează . • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B . • Hepatită C : Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveți hepatită de tip C . Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Enbrel în cazul în care infecția se agravează . • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B . • Hepatită C : Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveți hepatită de tip C . Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Enbrel în cazul în care infecția se agravează . • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care prezentați semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru aceasta indicație cea mai bună utilizare a ÎntronA este în asociere cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 ) . Pentru aceasta indicație cea mai bună utilizare a ÎntronA este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : ÎntronA este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
urmă ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranță persistentă sau recurenta sau daca boală progresează , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Medicul va decide dacă în cazul schemelor de tratament de întreținere cu injecții subcutanate pacientul își poate autoadministra doză . Hepatită cronică B : Doză recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , timp de 4 până la 6 luni . Doză administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA se administrează subcutanat în doză recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
luni , moment în care trebuie să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța ÎntronA în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durată recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
radiografii pulmonare . Dacă radiografia arată prezenta infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționarii plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
apariția bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare . Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat raportul risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Hepatită cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiana ) și pct . 4. 8 ) . 7 La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat raportul risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Hepatită cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiana ) și pct . 4. 8 ) . 7 La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . La pacienții cărora li se administrează în mod regulat/ repetat albumina derivată din plasma umană trebuie luată în considerare vaccinarea adecvată ( anti - hepatitică A și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
stabilite . Se recomandă cu fermitate că de fiecare dată când se administrează ÎntronA la un pacient , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru a exista o legătură între pacient și seria de fabricație a produsului . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
când se administrează ÎntronA la un pacient , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru a exista o legătură între pacient și seria de fabricație a produsului . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]