12,524 matches
-
să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de 13 sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de 29 sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mm ( interval : 14 - 1, 543 celule/ mm ) iar concentrația plasmatică inițială medie , a ARN HIV- 1 a fost 4, 4 log copii/ ml ( interval : 2, 6 - 5, 88 log copii/ ml ) . Anterior , populația inclusă în acest studiu a urmat tratament moderat . Obiectiv principal a fost variația în funcție de timp a modificării nivelului ARN HIV față de valoarea inițială pe parcursul celor 48 săptămâni . Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament , scăderile față de valoarea inițială a nivelului ARN HIV ( obiectivul principal ) au fost de 1, 93
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mm ( interval : 14 - 1, 543 celule/ mm ) iar concentrația plasmatică inițială medie , a ARN HIV- 1 a fost 4, 4 log copii/ ml ( interval : 2, 6 - 5, 88 log copii/ ml ) . Anterior , populația inclusă în acest studiu a urmat tratament moderat . Obiectiv principal a fost variația în funcție de timp a modificării nivelului ARN HIV față de valoarea inițială pe parcursul celor 48 săptămâni . Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament , scăderile față de valoarea inițială a nivelului ARN HIV ( obiectivul principal ) au fost de 1, 93
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mm ( interval : 14 - 1, 543 celule/ mm ) iar concentrația plasmatică inițială medie , a ARN HIV- 1 a fost 4, 4 log copii/ ml ( interval : 2, 6 - 5, 88 log copii/ ml ) . Anterior , populația inclusă în acest studiu a urmat tratament moderat . Obiectiv principal a fost variația în funcție de timp a modificării nivelului ARN HIV față de valoarea inițială pe parcursul celor 48 săptămâni . Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament , scăderile față de valoarea inițială a nivelului ARN HIV ( obiectivul principal ) au fost de 1, 93
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mm ( interval : 14 - 1, 543 celule/ mm ) iar concentrația plasmatică inițială medie , a ARN HIV- 1 a fost 4, 4 log copii/ ml ( interval : 2, 6 - 5, 88 log copii/ ml ) . Anterior , populația inclusă în acest studiu a urmat tratament moderat . Obiectiv principal a fost variația în funcție de timp a modificării nivelului ARN HIV față de valoarea inițială pe parcursul celor 48 săptămâni . Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament , scăderile față de valoarea inițială a nivelului ARN HIV ( obiectivul principal ) au fost de 1, 93
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mm ( interval : 14 - 1, 543 celule/ mm ) iar concentrația plasmatică inițială medie , a ARN HIV- 1 a fost 4, 4 log copii/ ml ( interval : 2, 6 - 5, 88 log copii/ ml ) . Anterior , populația inclusă în acest studiu a urmat tratament moderat . Obiectiv principal a fost variația în funcție de timp a modificării nivelului ARN HIV față de valoarea inițială pe parcursul celor 48 săptămâni . Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament , scăderile față de valoarea inițială a nivelului ARN HIV ( obiectivul principal ) au fost de 1, 93
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Există câteva medicamente pe care nu le
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Există câteva medicamente pe care nu le
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Există câteva medicamente pe care nu le
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Există câteva medicamente pe care nu le
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Există câteva medicamente pe care nu le
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
45 ani ) . Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcție de vârstă , creșterea concentrațiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40 % . Insuficiență renală După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 30- 80 ml/ min ) , farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată . Valorile medii ale ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
88 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență renală . În plus , valorile ASC și ale Cmax pentru metabolitul N- demetil au fost crescute semnificativ , cu 79 % , respectiv cu 200 % . Insuficiență hepatică La voluntarii cu ciroză hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și B ) clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere a ASC ( 84 % ) și Cmax ( 47 % ) , comparativ cu voluntarii de 11 aceeași vârstă și fără insuficiență hepatică . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , farmacocinetica sildenafilului nu
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
45 ani ) . Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcție de vârstă , creșterea concentrațiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40 % . Insuficiență renală După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 30- 80 ml/ min ) , farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată . Valorile medii ale ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]