10,917 matches
-
renal : Nu trebuie utilizat Kinzalkomb la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalkomb la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea Kinzalkomb este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
renal : Nu trebuie utilizat Kinzalkomb la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalkomb la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea Kinzalkomb este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
explică această restricție și le recomandă să contacteze imediat medicul dacă dezvoltă o infecție în cursul tratamentului cu ORENCIA . De ce a fost aprobat ORENCIA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că ORENCIA prezintă un efect antiinflamator modest , iar în combinație cu metotrexat determină o reducere a agravării degradării articulațiilor și o îmbunătățire a funcției fizice . Alte informații despre ORENCIA : ©EMEA 2007 2/ 3 Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în 04- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
și siguranța administrării sitagliptinului ( 100 mg o dată pe zi ) adăugat la glimepiridă ( în monoterapie sau în asociere cu metformin ) . Adăugarea sitagliptinului la glimepiridă și metformin a determinat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici . Pacienții tratați cu sitagliptin au prezentat o creștere modestă a greutății corporale ( +1, 1 kg ) , comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo . Tabel 3 : Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament ( % ) săptămâna 24 † ( IÎ 95 % ) - 0, 7 ‡ neîntrerupt cu metformin ( n=453 ) Sitagliptin 100 mg
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și siguranța administrării sitagliptinului ( 100 mg o dată pe zi ) adăugat la glimepiridă ( în monoterapie sau în asociere cu metformin ) . Adăugarea sitagliptinului la glimepiridă și metformin a determinat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici . Pacienții tratați cu sitagliptin au prezentat o creștere modestă a greutății corporale ( +1, 1 kg ) , comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo . Tabel 3 : Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament ( % ) săptămâna 24 † ( IÎ 95 % ) - 0, 7 ‡ neîntrerupt cu metformin ( n=453 ) Sitagliptin 100 mg
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu insuficiență hepatică . Un studiu în care a fost administrată inhalator oral o singură doză de furoat de fluticazonă de 400 micrograme la pacienți cu insuficiență hepatică moderată a determinat creșterea Cmax ( 42 % ) și ASC( 0- ∞ ) ( 172 % ) , precum și o reducere modestă ( în medie cu 23 % ) a concentrațiilor de cortizol la pacienți , comparativ cu subiecții sănătoși . Din acest studiu , expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la pacienți cu insuficiență hepatică moderată nu ar fi de așteptat
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
de introducere pe piață pentru NutropinAq pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP avea un motiv de îngrijorare cu privire la faptul că fusese demonstrat doar un beneficiu modest al NutropinAq în tratamentul nanismului idiopatic sever , cu un câștig mediu la înălțimea finală a adultului de aproximativ 6- 7 cm în cadrul studiului principal . În plus , nu fusese demonstrat un beneficiu al medicamentului în ceea ce privește îmbunătățirea confortului psihologic sau social al
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
QTcF ≥ 60 msec față de valoarea inițială sau o depășire a intervalului QTcF cu relevanță clinică , de 500 msec . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire modestă a intervalului PR . Variația medie față de valoarea inițială a intervalului PR s- a modificat de la 11, 6 ms la 24, 4 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei . Intervalul maxim PR a fost de 286 msec și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
QTcF ≥ 60 msec față de valoarea inițială sau o depășire a intervalului QTcF cu relevanță clinică , de 500 msec . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire modestă a intervalului PR . Variația medie față de valoarea inițială a intervalului PR s- a modificat de la 11, 6 ms la 24, 4 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei . Intervalul maxim PR a fost de 286 msec și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a substanței active . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Lopinavirul este responsabil de activitatea antivirală a Kaletra . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire modestă a intervalului PR . Variația medie față de valoarea inițială a intervalului PR s- a modificat de la 11, 6 ms la 24, 4 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei . Intervalul maxim PR a fost de 286 msec și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
carbamați sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Exelon ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Exelon are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Inițial , Comitetul a concluzionat că beneficiile 2/ 3 Exelon nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenței asociate cu boala Parkinson . Însă
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
terapeutic important pentru anumiți pacienți . Inițial , Comitetul a concluzionat că beneficiile 2/ 3 Exelon nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenței asociate cu boala Parkinson . Însă , după o reexaminare a avizului său , Comitetul a stabilit că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuși un beneficiu terapeutic în cazul anumitor pacienți . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile Exelon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței Alzheimer și pentru tratarea
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
sindrom Dravet s- au raportat creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ două până la trei ori pentru clobazam și , respectiv , de cinci ori pentru norclobazam asociate cu administrarea concomitentă de Diacomit . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazul apariției de reacții adverse gastro- intestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sindrom Dravet s- au raportat creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ două până la trei ori pentru clobazam și , respectiv , de cinci ori pentru norclobazam asociate cu administrarea concomitentă de Diacomit . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazul apariției de reacții adverse gastro- intestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ două până la trei ori pentru clobazam și , respectiv , de cinci ori pentru norclobazam asociate cu co- administrarea de Diacomit la copiii cu sindrom Dravet . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ două până la trei ori pentru clobazam și , respectiv , de cinci ori pentru norclobazam asociate cu co- administrarea de Diacomit la copiii cu sindrom Dravet . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
interacțiune Administrarea concomitentă a antiacidelor care conțin carbonat de calciu și hidroxid de aluminiu sau de magneziu , nu afectează expunerea sistemică la raloxifen . Administrarea concomitentă a raloxifenului și warfarinei nu modifică farmacocinetica niciunuia dintre compuși . Totuși , s- au observat scăderi modeste ale timpului de protrombină , iar dacă raloxifenul este administrat concomitent cu warfarina sau cu alți derivați cumarinici , timpul de protrombină trebuie monitorizat . Efectele asupra timpului de protrombină pot să se instaleze în decurs de câteva săptămâni dacă tratamentul cu EVISTA
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]