11,295 matches
-
cu 0, 5 ml suspensie pentru 1 doză prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) în următoarele mărimi de ambalaj : - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu suspensie 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea să 7 În timpul depozitarii , se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . Componentă DTPc- HBV trebuie
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
în vederea administrării și manipularea să 7 În timpul depozitarii , se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . Componentă DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . iza reglementările locale . Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV tor cu o seringă și prin adăugarea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
care conține componentă DTPc- HBV tor cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . uș 6. 5 Natură și conținutul ambalajului od Flacon ( sticlă tip I ) cu pulbere pentru 2 doze prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) . Flacon ( sticlă tip I ) cu 1 ml suspensie pentru 2 doze prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) în următoarele mărimi de ambalaj : Pr - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu suspensie . 14 în următoarea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
doze prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) . Flacon ( sticlă tip I ) cu 1 ml suspensie pentru 2 doze prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) în următoarele mărimi de ambalaj : Pr - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu suspensie . 14 în următoarea mărime de ambalaj : 50 flacoane cu pulbere și 50 flacoane cu suspensie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
cu 1 ml suspensie pentru 2 doze prevăzut cu un dop ( cauciuc butilic ) în următoarele mărimi de ambalaj : Pr - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu suspensie . 14 în următoarea mărime de ambalaj : 50 flacoane cu pulbere și 50 flacoane cu suspensie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și iza În timpul depozitarii se poate
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
mărimi de ambalaj : Pr - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu suspensie . 14 în următoarea mărime de ambalaj : 50 flacoane cu pulbere și 50 flacoane cu suspensie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și iza În timpul depozitarii se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
medicamentului în vederea administrării și iza În timpul depozitarii se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . tor Componentă DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
care conține componentă DTPc- HBV ste cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . mă Când sunt utilizate flacoane multidoză , fiecare doză de 0, 5 ml de suspensie reconstituita trebuie extrasa cu un ac și seringă sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . mă Când sunt utilizate flacoane multidoză , fiecare doză de 0, 5 ml de suspensie reconstituita trebuie extrasa cu un ac și seringă sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l GlaxoSmithKline Biologicals s . a . na Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 17 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 17 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila me Pulbere 1 Flacon : Suspensie 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 x 1 doză ( 0, 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 20
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila me Pulbere 1 Flacon : Suspensie 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 x 1 doză ( 0, 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 20 7 . ALTĂ
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila me Pulbere 1 Flacon : Suspensie 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 x 1 doză ( 0, 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 20 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . ul 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE uș od Pr 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . ul 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE uș od Pr 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Lactoza l Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 2 doze ( 1 ml ) 100 x 2 doze ( 1 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 22 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . ul uș 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE od Pr 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . ul uș 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE od Pr 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici d 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL me Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 50 x 10 doze ( 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agită bine înainte de utilizare Pr 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]