102,424 matches
-
întrucât dispozițiile din prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptare la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului cu substanțe și preparate periculoase, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Textul anexei la prezenta directivă se adaugă la anexa V la Directiva 67/548/CEE. Articolul 2 Statele membre adoptă și publică până la 31 decembrie 1988 măsurile necesare pentru a se conforma prezentei directive și informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Statele membre aplică aceste măsuri până la 30
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ambele studii. Număr și sex Se folosesc cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) pentru fiecare doză. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Se folosesc, pentru fiecare doză, cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) a căror piele este sănătoasă. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează aleatoriu în loturi de experiment și loturi martor. La nevoie, se poate adăuga la substanța de testare un excipient adecvat în vederea obținerii unei concentrații corespunzătoare în atmosferă. Dacă, pentru a ușura administrarea, se folosește un excipient sau alt tip de aditiv, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date existente, dacă este
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Număr și sex Se folosesc cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) pentru fiecare nivel de concentrație. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și șoareci, a 6-a și a 14-a zi la hamsteri, a 6-a și a 18-a zi la iepure. Dacă ziua 0 este stabilită prin observarea împerecherii sau în funcție de ziua inseminării artificiale, etapele de tratament trebuie ajustate adăugând încă o zi. Alternativ, perioada de tratament se poate prelungi cu aproximativ o zi înainte de data presupusă a fătării. Perioada de observație Se efectuează zilnic o examinare clinică amănunțită. După caz, se fac zilnic observații suplimentare și se iau măsuri
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se utilizează cel puțin 40 de animale (20 femele și 20 masculi) pentru fiecare doză și pentru fiecare lot martor. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În cazul nerozătoarelor, se acceptă un număr mai mic de animale, însă nu mai puțin de patru din fiecare sex pentru fiecare lot. Doze și frecvența expunerii Pe lângă lotul martor pregătit în simultan, se folosesc cel puțin trei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rozătoarelor se folosesc cel puțin 100 de animale (50 femele și 50 masculi) pentru fiecare doză și pentru lotul martor. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. Doze și frecvența expunerii Se folosesc cel puțin trei doze și un lot martor. Doza maximă ar trebui să provoace semne de toxicitate minimă, de exemplu o ușoară diminuare a ritmului de creștere în greutate (mai puțin de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rozătoarelor se folosesc cel puțin 100 de animale (50 femele și 50 masculi) pentru fiecare doză și pentru lotul martor. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. Lotul(urile) satelit tratat(este) în scopul evaluării efectelor patologice altele decât tumorile trebuie să cuprindă câte 20 de animale de fiecare sex, în timp ce lotul satelit martor trebuie să cuprindă 10 animale/sex. Doze și frecvența expunerii Pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
inițiale trebuie realizate pe celule în creștere. 1 - 5 x 107 celule/ml sunt expuse la substanța chimică testată pe o perioadă de 18 ore, la o temperatură de 28 - 37˚C, cu agitare; dacă este necesar; pe parcursul expunerii, se adaugă o cantitate corespunzătoare de sistem de activare metabolică. La sfârșitul tratamentului, celulele sunt centrifugate, spălate și însămânțate pe un mediu de cultură potrivit. După incubație, cutiile sunt inventariate în vederea stabilirii ratei de supraviețuire și a mutațiilor genice produse. Dacă primul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
inițiale trebuie realizate pe celule în creștere. 1 - 5 x 107 celule/ml sunt expuse la substanța chimică testată pe o perioadă de 18 ore, la o temperatură de 28 - 37˚C, cu agitare; dacă este cazul, pe parcursul tratamentului, se adaugă o cantitate corespunzătoare de sistem de activare metabolică. La sfârșitul tratamentului celulele sunt centrifugate, spălate și însămânțate pe un mediu de cultură potrivit. După incubație, cutiile se inventariază în vederea stabilirii ratei de supraviețuire și a mutațiilor genice produse. Dacă primul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie tratate când sunt într-o stare semisincronă. Celulele trebuie analizate în perioada celei de-a doua diviziuni post-tratament, asigurând astfel expunerea la substanța chimică în cele mai sensibile stadii ale ciclului celular. Cu toate culturile la care s-a adăugat BrdU se va lucra la întuneric sau iluminare slabă de la o sursă incandescentă până în momentul prelevării celulelor, pentru reducerea la minim a fotolizei ADN-ului care conține BrdU. Prelevarea celulelor Culturile se tratează cu un inhibitor de fus mitotic (de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se păstrează la întuneric și temperaturi scăzute. Aceste soluții se sterilizează prin filtrare sau termic. Mediul se prepară prin adăugarea cantităților corecte de soluții de rezervă în apă distilată sterilă, urmărind să nu aibă loc infectări. Pentru mediul solid se adaugă 0,8% agar-agar. Cultura de rezervă Culturile de rezervă sunt culturi mici de alge care se transferă cu regularitate într-un mediu proaspăt pentru a acționa ca material inițial de testare. Dacă nu sunt folosite cu regularitate, se scurg pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
perioadă de incubare de aproximativ trei zile. Când culturile de alge conțin celule deformate sau anormale, acestea trebuie înlăturate. TOXICITATEA PENTRU RÂME TEST PE SOL ARTIFICIAL 1. METODĂ 1.1. Introducere În acest test de laborator substanța de testare se adaugă la un sol artificial în care se plasează râme timp de 14 zile. După această perioadă (și opțional după 7 zile) se examinează efectul letal al substanței pe râme. Testul reprezintă o metodă pentru determinarea pe termen relativ scurt a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mm până la 0,2 mm). Dacă substanța nu se dispersează suficient în apă, trebuie păstrată o cantitate de 10 g nisip/recipient de testare pentru amestecare ulterioară cu substanța de testare, * aproximativ 1% carbonat de calciu (CaCO3) pulbere, chimic pur, adăugat pentru a ajusta pH-ul la 6,0 0,5 . (b) Substrat de testare Substratul de testare conține substratul de bază, substanța de testare și apă deionizată. Conținutul de apă este de aproximativ 25 - 42% din greutatea uscată a substratului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a substanței de testare și a substratului. Modul de introducere a substanței de testare în substrat trebuie trecut în protocolul de test. (c) Substrat martor Substratul martor conține substratul de bază și apă. Dacă se folosește un agent aditiv, se adaugă un substrat martor suplimentar care trebuie să conțină aceeași cantitate de agent aditiv. 1.6.1.2. Recipiente de testare Recipiente de sticlă cu o capacitate de aproximativ 1 l (acoperite adecvat cu capace de plastic, discuri sau foi de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
epurare, extracte de sol, apă de râu etc). Amestecul trebuie tratat conform descrierii de mai sus. Pentru verificarea activității nămolului activ, vezi "Control funcțional" de mai jos. 1.6.1.4. Pregătirea soluțiilor de testare În recipientul de test se adaugă: 500 ml apă de testare, 2,5 ml/l soluție nutritivă minerală, nămol activ într-o cantitate care să corespundă cu 0,2 până la 1,0 g/l substanță uscată în amestecul final. Se adăugă suficientă soluție de rezervă a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
În recipientul de test se adaugă: 500 ml apă de testare, 2,5 ml/l soluție nutritivă minerală, nămol activ într-o cantitate care să corespundă cu 0,2 până la 1,0 g/l substanță uscată în amestecul final. Se adăugă suficientă soluție de rezervă a substanței de testare, astfel încât să se obțină în amestecul final o concentrație COD de 50 - 400 mg/l. Valorile CCO corespunzătoare sunt de 100 - 1000 mg/l. Se adăugă apă până la un volum total de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
substanță uscată în amestecul final. Se adăugă suficientă soluție de rezervă a substanței de testare, astfel încât să se obțină în amestecul final o concentrație COD de 50 - 400 mg/l. Valorile CCO corespunzătoare sunt de 100 - 1000 mg/l. Se adăugă apă până la un volum total de 1 - 4 l. Alegerea volumului total depinde de numărul de probe ce trebuie prelevate pentru determinările COD sau CCO și de volumele necesare pentru metoda analitică. În mod normal, un volum de 2 litri
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
recomanda încă substanțe de referință specifice. 1.4. Principiul metodelor de testare Pentru determinarea biodegradabilității totale se folosesc în paralel două instalații pilot cu nămol activ (testul de confirmare OECD sau instalații de tip vas poros). Substanța de testare se adaugă în influentul uneia dintre instalații (apă uzată sintetică sau menajeră), în timp ce cealaltă este alimentată numai cu apă uzată. Pentru determinarea biodegradabilității primare prin analize specifice ale influentului și efluentului se folosește numai o instalație de testare. Se măsoară concentrațiile COD
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
proaspătă în fiecare zi, de la preaplinul vasului de decantare primară al instalației de tratare a apei uzate menajere. 1.6.1.4. Soluția de rezervă a compusului testat Se prepară o soluție a compusului testat, de exemplu 1%, care se adăugă în instalația de testare. Se determină concentrația compusului, astfel încât să se calculeze volumul corect care urmează să se adauge în apa uzată sau direct în instalație printr-o a doua pompă, astfel încât să se obțină concentrația de testare necesară. 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
6.1.4. Soluția de rezervă a compusului testat Se prepară o soluție a compusului testat, de exemplu 1%, care se adăugă în instalația de testare. Se determină concentrația compusului, astfel încât să se calculeze volumul corect care urmează să se adauge în apa uzată sau direct în instalație printr-o a doua pompă, astfel încât să se obțină concentrația de testare necesară. 1.6.1.5. Inoculul Observație: Dacă se folosește apă uzată menajeră, nu are nici un sens să se folosească un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
nămolului/stabilizare este perioada în care concentrația de solide în suspensie din nămolul activ și funcționarea instalațiilor sunt aduse la regim constant în condițiile de operare. Perioada de intrare în regim este perioada care durează din momentul în care se adaugă prima dată substanța de testare până în momentul în care curba valorilor care indică îndepărtarea sa se aplatizează (se ajunge la o valoare relativ constantă). Această perioadă nu trebuie să depășească șase săptămâni. Perioada de evaluare este o perioadă de trei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
COD), concentrația de nămol, decantabilitatea nămolului, turbiditatea efluenților, etc.] ai celor două instalații sunt suficient de stabili, substanța de testare se poate introduce în influentul uneia dintre instalații în conformitate cu punctul 1.6.2.2. Alternativ, substanța de testare se poate adăuga la începutul perioadei de creștere a nămolului (1.6.2.1), în special atunci când nămolul se adaugă ca inocul. 1.6.2.2. Mod de operare la test Se mențin condițiile de funcționare din perioada de intrare în regim și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
substanța de testare se poate introduce în influentul uneia dintre instalații în conformitate cu punctul 1.6.2.2. Alternativ, substanța de testare se poate adăuga la începutul perioadei de creștere a nămolului (1.6.2.1), în special atunci când nămolul se adaugă ca inocul. 1.6.2.2. Mod de operare la test Se mențin condițiile de funcționare din perioada de intrare în regim și se adaugă suficientă soluție de rezervă (aproximativ 1%) a compusului testat la influentul instalației de testare astfel încât
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]