9,777 matches
-
sau în asociere cu MTX sau alte DMARD . Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro - intestinale Tulburări ale sistemului nervos Investigații diagnostice Tulburări vasculare Tulburări hematologice și limfatice Creșterea valorilor transaminazelor hepatice Hipertensiune arterială Leucopenie , neutropenie Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări oculare Infecții În studiile clinice controlate , incidența tuturor infecțiilor raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 127 evenimente per 100 pacienți- ani , comparativ cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
modificări nu au fost considerate semnificative clinic . 4 Reacțiile adverse înregistrate la 1788 de pacienți adulți în cadrul studiilor clinice sunt : Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 - < 1/ 100 ) Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv După administrarea de SonoVue au fost raportate cazuri rare de hipersensibilitate , care pot include eritem cutanat , bradicardie , hipotensiune arterială și șoc anafilactic . În unele
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
gravității . 7 Frecvența de apariție per pacient cu ReFacto sau cu ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie / hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 18 Frecvența de apariție per pacient cu ReFacto sau cu ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
descrescătoare a gravității . 29 Frecvența de apariție per pacient cu ReFacto sau cu ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
gravității . 40 Frecvența de apariție per pacient cu ReFacto sau cu ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , vasculită , reacții acute de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie Frecvente : Rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Hipertrigliceridemie * Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Tentative de suicid Halucinații Sinucidere * Tulburări ale statusului mental Foarte frecvente : Cefalee , amețeli , uscăciunea mucoasei bucale , tulburări de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Depresie , insomnie , labilitate emoțională Ideație suicidară , comportament agresiv , confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
copii și adolescenți Reacții adverse Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee , amețeli Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezii , hipoestezii , hiperestezii , tulburări de concentrare , somnolență Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale Frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale 35 Frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice a instalare bruscă , tulburări de tip halucinații vizuale , psihoză paranoidă ) , halucinații auditive , tulburări compulsive iluzii ) , stare de ( inclusiv dependența confuzie , vise patologică de jocuri a neobișnuite , de noroc , acte a insomnie compulsive ) , creșterea libidoului ( inclusiv hipersexualitate ) , anxietate , tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice instalare bruscă tulburări de tip ( halucinații , psihotic ( inclusiv halucinații halucinații ( inclusiv dependența auditive , iluzii ) , patologică de jocuri stare de confuzie , de noroc , acte a vise anormale , compulsive ) , a insomnie creșterea libidoului ( inclusiv hipersexualitate ) , anxietate , tulburări a ale somnului
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice tulburări aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 a > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 halucinații vizuale , psihoză paranoidă ) , halucinații auditive , tulburări compulsive iluzii ) , stare de ( inclusiv dependența confuzie , vise patologică de jocuri
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Child- Pugh ) , în special boală hepatobiliară severă de tip obstructiv . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , pot surveni reacții de hipersensibilizare ( urticarie și alte fenomene alergice posibile ) sau reacții de tip anafilactoid . Faptul că regimurile prelungite de nutriție parenterală cu suplimente de mangan pot cauza acumulări de mangan la nivelul ganglionilor bazali trebuie avut în vedere la administrarea de TESLASCAN la pacienții supuși unui astfel de tratament . Acest medicament conține 5, 5 mmol ( 126 mg ) sodiu la doza
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 14 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 40 Aparate , frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 <
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu Pegasys pentru pacienții cu VHB sau VHC sau în cazul asocierii cu ribavirina pentru pacienții cu VHC Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări acustice și vestibulare 66 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări vasculare Înroșirea bruscă a Hipertensiune
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 92 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 Tulburări cardiace Infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală , tahicardie supraventriculară , aritmie , fibrilație
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1 < 1 < 1 < 1 < 1 Foarte frecvente 1 < 1 Foarte frecvente < 1 < 1 8 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 6 < 1 < 1 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente < 1 < 1 < 1 5 Date suplimentare obținute în studiile clinice La pacienții din cadrul studiilor efectuate cu Tasigna s- au raportat următoarele reacții adverse , cu o frecvență de cel puțin 5 % ( frecvente înseamnă ≥1/ 100 până la
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : durere musculo- scheletică toracică , durere musculo- scheletică . Mai puțin frecvente : diminuarea forței musculare . Frecvență necunoscută : artrită , tumefiere articulară . Tulburări endocrine : Mai puțin frecvente : hipertiroidie . Frecvență necunoscută : hipotiroidie , tiroidită . Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : hipomagneziemie , hiperkaliemie , hiperglicemie . Mai puțin frecvente : hipokaliemie , hiponatremie , hipocalcemie , hipofosfatemie , deshidratare , scăderea apetitului alimentar , creșterea apetitului alimentar . Frecvență necunoscută : diabet zaharat , hipercalcemie , hiperfosfatemie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : pneumonie , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , faringită . Frecvență necunoscută : sepsis
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
DIRECTIVA PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI 2000/77/CE din 14 decembrie 2000 de modificare a Directivei Consiliului 95/53/ CE de stabilire a principiilor ce reglementează organizarea inspecțiilor oficiale în domeniul nutriției animalelor PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 152 alin. (4), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, după consultarea Comitetului Regiunilor, în conformitate cu
jrc4618as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89784_a_90571]
-
în art. 251 din Tratat3, având în vedere proiectul comun aprobat la 11 octombrie 2000 de Comitetul de conciliere, întrucât: (1) Directiva Consiliului 95/53/ CE din 25 octombrie 19954 stabilește principiile în conformitate cu care trebuie efectuate inspecțiile oficiale în domeniul nutriției animalelor. Experiența a demonstrat că, acolo unde este cazul, ar trebui să existe posibilitatea de a defini aceste principii mai precis la nivel de Comunitate pentru a stabili o procedură armonizată fiabilă și a introduce noul sistem de inspecții pentru
jrc4618as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89784_a_90571]
-
unde este cazul, ar trebui să existe posibilitatea de a defini aceste principii mai precis la nivel de Comunitate pentru a stabili o procedură armonizată fiabilă și a introduce noul sistem de inspecții pentru produsele din țări terțe utilizate în nutriția animalelor. (2) Pentru a proteja corespunzător sănătatea oamenilor și a animalelor și mediul înconjurător, experții Comisiei și ai statelor membre ar trebui să poată efectua inspecții la fața locului nu numai în Comunitate, dar și în țările terțe, în special
jrc4618as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89784_a_90571]