9,692 matches
-
puțin 5 până la 9 zile de la operație . Din experiența clinică , la pacienții la care s- a practicat o intervenție chirurgicală pentru fractură de șold , riscul de ETV persistă 12 mai mult de 9 zile după operație . La acești pacienți , folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux trebuie luată în considerare pentru o perioadă suplimentară de până la 24 de zile ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți cu afecțiuni medicale care prezintă risc crescut de complicații tromboembolice în urma evaluării riscului individual Doza recomandată de fondaparinux este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
50 ml/ min . od Prima administrare de fondaparinux nu trebuie să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale . Injecția nu trebuie făcută decât dacă hemostaza a fost efectuată eficient ( vezi pct . 4. 4 ) . Pr Insuficiență renală • Profilaxia ETV - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . scade proporțional cu greutatea . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . us Insuficiență renală Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . od • Profilaxia ETV - Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate Pr provenite de la pacienți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
indiferent de tipul intervenției chirurgicale efectuate . es printr- o flebografie programată și au fost reprezentate în principal de TVP distală , însă a scăzut semnificativ și incidența TVP proximale . chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o l dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
răspunsul la tratamentul topic să fie scăzut . Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecției sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice . De asemenea , Posaconazole SP este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD ) , la care este de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice ; - Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice ( TCSH
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
zi timp de 13 zile . Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie administrată în timpul mesei sau împreună cu un supliment nutrițional la pacienții care nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbția orală și pentru a garanta obținerea unei expuneri corespunzătoare la medicament . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice 200 mg ( 5 ml ) de trei ori pe zi . Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie administrată în timpul mesei sau împreună cu un supliment nutrițional la pacienții care nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbția orală și pentru a
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbția orală și pentru a garanta obținerea unei expuneri corespunzătoare la medicament . Durata tratamentului este stabilită în funcție de ameliorarea neutropeniei sau a stării de imunosupresie . La pacienții cu leucemie mielocitară acută sau cu sindroame mielodisplazice , profilaxia cu Posaconazole SP trebuie inițiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei și trebuie continuată timp de încă 7 zile după creșterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm . Datele de farmacocinetică la pacienții cu disfuncții gastro- intestinale
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
5 % ( 98/ 143 ) 92, 5 % ( 148/ 160 ) 61, 8 % ( 84/ 136 ) Rata de succes clinic a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic ( vindecare sau ameliorare ) împărțit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( IFS ) ( Studiile 316 și 1899 ) Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate , randomizate la pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . Studiul 316 este un studiu randomizat , dublu orb cu suspensie orală de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic ( vindecare sau ameliorare ) împărțit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( IFS ) ( Studiile 316 și 1899 ) Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate , randomizate la pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . Studiul 316 este un studiu randomizat , dublu orb cu suspensie orală de posaconazol ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu capsule de fluconazol ( 400 mg
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecțiune subiacentă ( 435/ 602 , [ 72 % ] ) . Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului și de 25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii de profilaxie , aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii de profilaxie , aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice . Procentul ( % ) de pacienți cu IFS dovedite/ probabile Perioada de tratamentb 1899d 316e 7/ 304 ( 2 ) 7/ 291 ( 2 ) 25/ 298 ( 8
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice . Procentul ( % ) de pacienți cu IFS dovedite/ probabile Perioada de tratamentb 1899d 316e 7/ 304 ( 2 ) 7/ 291 ( 2 ) 25/ 298 ( 8 ) 22/ 288 ( 8 ) 0, 0009 0, 0038 14/ 304 ( 5 ) 33/ 298 ( 11 ) 0, 0031
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d : Toți randomizați e : Tabel 6 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice Controla Procentul ( % ) de pacienți cu aspergiloză dovedită/ probabilă Perioada de tratamentb 1899d 316e 2/ 304 ( 1 ) 3/ 291 ( 1 ) Perioada cu durată 20/ 298 ( 7 ) 17/ 288 ( 6 ) fixăc 1899d 316 d 4/ 304 ( 1 ) 7
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
baza datelor disponibile de la acești 16 copii , profilul de siguranță pare să fie similar cu cel de la pacienții cu vârsta ≥ 18 ani . În plus , doisprezece pacienți cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani au primit 600 mg/ zi pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899 ) . Profilul de siguranță la acești pacienți cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranță de la adulți . Pe baza datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
776 ng/ ml ) au fost similare concentrațiilor de la 194 pacienți cu vârste între 18 și 64 de ani ( 817 ng/ ml ) . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru copii cu vârsta sub 8 ani . În mod similar , în studiile privind profilaxia , concentrația medie de posaconazol ( Cmed ) la echilibru de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . 14 Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
g/ kg ca doză unică . Pacienții trebuie să primească tratament concomitent cu acid acetilsalicilic . Transplant alogen de măduvă osoasă Tratamentul cu imunoglobuline umane normale poate fi utilizat ca parte a tratamentului de pregătire și după transplant . Pentru tratamentul infecțiilor și profilaxia bolii de tip grefă contra gazdă , dozajul trebuie ajustat individual . În mod normal , doza inițială este de 0, 5 g/ kg și săptămână , începând cu șapte zile înainte de transplant și continuând până la trei luni post- transplant . Dacă producția de anticorpi
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
sau alte neoplasme maligne care afectează sistemul hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresoare curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului bronșic sau terapie de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA , infecție HIV simptomatică , CDC Clasa 2 sau mai mare sau un procent de limfocite T CD4+ < 25 % specific vârstei ( vezi
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tratament pentru tuberculoză nu au suferit o agravare a bolii la imunizarea cu vaccinul rujeolic cu virus viu . Nu s- au efectuat studii privind efectul vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) și respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic , produse de Merck & Co . , Inc . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sau alte neoplasme maligne care afectează sistemul hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresoare curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului bronșic sau terapie de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA , infecție HIV simptomatică , CDC Clasa 2 sau mai mare sau un procent de limfocite T CD4+ < 25 % specific vârstei ( vezi
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tratament pentru tuberculoză nu au suferit o agravare a bolii la imunizarea cu vaccinul rujeolic cu virus viu . Nu s- au efectuat studii privind efectul vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . 16 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . 16 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) și respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic , produse de Merck & Co . , Inc . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulberea din flacon se prezintă ca o pulbere sau o masă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Solventul este apă pentru preparate injectabile , furnizat într- un flacon . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Bayer conține o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia programată a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulberea din flacon se prezintă ca o pulbere sau o masă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Solventul este apă pentru preparate injectabile , furnizat într- un flacon . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]