10,901 matches
-
Gaze pure Puritatea cerută a gazelor este definită de limitele de contaminare date mai jos. Pentru operațiune este nevoie de următoarele gaze: - azot purificat (contaminare < 1 ppm C, < 1 pmm CO, < 400 ppm CO2, < 0,1 ppm NO) - oxigen purificat (puritate > 99,5% vol O2) - amestec de hidrogen-heliu (40 + 2% hidrogen, heliu de echilibru) (contaminare < 1 ppm C, < 400 ppm CO) - aer sintetic purificat (contaminare < 1 ppm C, < 1 ppm CO, < 400 ppm CO2, < 0,1 ppm NO) (conținutul de oxigen
jrc3357as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88515_a_89302]
-
pentru amestecarea elementelor de testare cu un agent purtător. 2. Sălile sau spațiile de stocare ale elementelor de testare trebuie să fie separate de sălile sau încăperile unde se află sistemele de testare. Ele trebuie să permită menținerea identității, concentrației, purității și stabilității și să asigure o stocare sigură a substanțelor periculoase. 3.4. Sălile de arhivă Trebuie prevăzute săli de arhivă pentru stocarea și consultarea în deplină siguranță a planurilor studiului, a datelor brute, a rapoartelor finale, a mostrelor, a
jrc4072as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89235_a_90022]
-
identificat în mod corespunzător [de exemplu cod, număr de înmatriculare al Chemical Abstract Service (număr CAS), nume, parametri biologici]. 2. Pentru fiecare studiu, trebuie să se știe natura exactă a elementelor de testare sau de referință, mai ales numărul lotului, puritatea, compoziția, concentrațiile sau alte caracteristici care ar putea defini în mod corespunzător fiecare lot. 3. Atunci când elementul de testare este furnizat de sponsor, trebuie să existe un mecanism, definit în cooperare de către sponsor și instalația de testare, care permite verificarea
jrc4072as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89235_a_90022]
-
de testare și de trimitere: a) un titlu descriptiv b) identificarea elementului de testare printr-un cod sau un nume (IUPAC, număr CAS, parametri biologici); c) identificarea elementului de trimitere printr-un nume; d) caracterizarea elementului de testare, în special puritatea, stabilitatea, omogenitatea sa. 2. Informații referitoare la sponsor și la instalația de testare: a) numele și adresa sponsorului b) numele și adresa întregii instalații de testare și a oricărui loc de testare respective c) numele și adresa directorului studiului. d
jrc4072as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89235_a_90022]
-
spălare la doza recomandată conform testului standard dezvoltat de IKW. Ar trebui să lucreze cel mai bine la temperatura de 55 0C sau la o temperatură mai mică. Producătorul trebuie să declare respectivele performanțe. 4. TESTAREA 4.1. Testul privind puritatea enzimelor pentru a verifica absența microorganismelor utilizate pentru producție Trebuie efectuat un test privind puritatea enzimelor produse prin procese biotehnologice și utilizate în detergenții pentru mașini de spălat vase pentru care se solicită eticheta ecologică. Obiectivul acestui test este să
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
mai bine la temperatura de 55 0C sau la o temperatură mai mică. Producătorul trebuie să declare respectivele performanțe. 4. TESTAREA 4.1. Testul privind puritatea enzimelor pentru a verifica absența microorganismelor utilizate pentru producție Trebuie efectuat un test privind puritatea enzimelor produse prin procese biotehnologice și utilizate în detergenții pentru mașini de spălat vase pentru care se solicită eticheta ecologică. Obiectivul acestui test este să se verifice dacă preparatul enzimatic final nu conține organisme de producție. Se testează simultan și
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
pentru mașini de spălat vase pentru care se solicită eticheta ecologică. Obiectivul acestui test este să se verifice dacă preparatul enzimatic final nu conține organisme de producție. Se testează simultan și creșterea microorganismelor, cu antibiotice specifice. Procedura de testare a purității trebuie să garanteze că într-un eșantion standard de testare de 20 ml din produsul enzimatic final nu se găsește nici un organism de producție. 4.2. Laboratoarele de testare Testarea se face pe spezele solicitantului, în laboratoare care îndeplinesc normele
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
1. Declarația privind compoziția produsului și calculele criteriilor Organismul competent cere producătorului care solicită o etichetă ecologică să depună: - formula exactă a produsului - descrierea chimică exactă a componentelor (de exemplu identificarea conform UICPA, numărul CAS, formula brută și formula structurală, puritatea, tipul și procentul impurităților, aditivii; pentru amestecuri, de exemplu agenți tensioactivi: numărul DID, compoziția și spectrul omologilor de distribuție, izomeri și denumiri comerciale); dovezi analitice privind compoziția agenților tensioactivi, - tonajul exact al produsului comercializat (raportat la 1 martie pentru anul
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
numărul DID, compoziția și spectrul omologilor de distribuție, izomeri și denumiri comerciale); dovezi analitice privind compoziția agenților tensioactivi, - tonajul exact al produsului comercializat (raportat la 1 martie pentru anul anterior), - calculele detaliate ale criteriilor, - un raport sumar al testului privind puritatea enzimelor conform pct. 4 din anexa la prezenta decizie și un certificat privind lipsa organismelor de producție, - o declarație că: - produsul nu conține agentul tensioactiv alchilfenol etoxilat (APEO), parfumurile conținând compușii nitro aromatici menționați la apendicele II, agentul cu formare
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceuticii. Ar trebui să se declare utilizarea unor procedee de fabricație învechite și să se prezinte justificarea acestui fapt. 4. 2. În cazul produselor farmaceutice radioactive, această explicație ar trebui să includă date referitoare la puritatea substanței chimice/substanței chimice radioactive și la relația acesteia cu biodistribuția. B. Descrierea metodei de fabricație 1. Descrierea metodei de fabricație care se anexează la cererea pentru obținerea autorizației de comercializare, conform art. 8 alin. (3) lit. (d), se proiectează
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
substanță cu compoziție și efecte constante. (c) metodele de identificare se pot descrie sub forma procedeelor tehnice complete utilizate pentru producerea substanței și sub forma metodelor de testare care trebuie să se aplice în mod obișnuit; d) testele pentru determinarea purității se descriu cu referire la totalitatea impurităților previzibile, în special cele care pot avea un efect dăunător și, dacă este necesar, cele care, având în vedere combinația de substanțe la care se referă cererea, ar putea să influențeze negativ stabilitatea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Farmacopeea Europeană sau, dacă nu în aceasta, în farmacopeea națională a unui stat membru, metodele și criteriile de acceptabilitate publicate ca recomandări ale OMS (Condiții pentru substanțele biologice) se utilizează ca linii directoare. 3. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se descriu puritatea radionuclidică, puritatea radiochimică și activitatea specifică. Pentru conținutul de radioactivitate, abaterea de la datele de pe etichetă nu trebuie să depășească ± 10%. Pentru generatori, sunt necesare detalii privind analiza radionuclidelor de bază și de dezintegrare. Pentru eluați-generatori, se prezintă testele pentru radionuclidele
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
sau, dacă nu în aceasta, în farmacopeea națională a unui stat membru, metodele și criteriile de acceptabilitate publicate ca recomandări ale OMS (Condiții pentru substanțele biologice) se utilizează ca linii directoare. 3. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se descriu puritatea radionuclidică, puritatea radiochimică și activitatea specifică. Pentru conținutul de radioactivitate, abaterea de la datele de pe etichetă nu trebuie să depășească ± 10%. Pentru generatori, sunt necesare detalii privind analiza radionuclidelor de bază și de dezintegrare. Pentru eluați-generatori, se prezintă testele pentru radionuclidele de bază
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
analiza radionuclidelor de bază și de dezintegrare. Pentru eluați-generatori, se prezintă testele pentru radionuclidele de bază și pentru alte componente ale sistemului generator. Pentru seturi, specificațiile produsului finit includ testarea performanței produselor după marcarea radioactivă. Se includ controalele corespunzătoare ale purității radiochimice și radionuclidice ale compusului marcat radioactiv. Se identifică și se analizează cantitativ orice material fundamental pentru marcarea radioactivă. G. Teste de stabilitate 1. Se prezintă detalii și documente ce însoțesc cererea pentru autorizația de comercializare, conform art. 8 alin
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
zahărului posibilitatea de utilizare în scopuri non-alimentare; pentru aceasta, trebuie să se mențină acest regim aplicănd în totalitate referința exclusivă la piața mondială a zahărului și la piața zahăruluidin cadrul Comunității; (7) trebuie ca zahărul brut și siropurile de o puritate destul de ridicată constatată conform art. 1 alin. (5) din Regulamentului Comisiei (CEE) nr. 1443/82 din 8 iunie 1982 care stabilește modurile de aplicare ale regimului de cote din sectorul zahărului1, modificat în ultima dată prin Regulamentul (CEE) nr. 392
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
CEE) nr. 1260/2001 și b) siropurile de zahăr menționate la art. 1 alin. (1) lit. (d) din Regulamentul (CEE) nr. 1260/2001 și care reies din codurile NC ex 1702 60 95 și ex 1702 90 99, de o puritate de cel puțin 85% care sunt utilizate pentru fabricarea produselor din industria chimică enumerate în Anexa I la prezentul regulament. 2. Sunt asimilate produselor de bază, produsele intermediare menționate în Anexa II care, pe de o parte, sunt obținute în
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
restituirii pentru producție acordată pentru 100 de kilograme de sirop de zaharoză, este egală cu a suta parte din cel care este aplicabil în cazul unei utilizări a zahărului alb, înmulțit cu: a) conținutul de zaharoză al siropului utilizat, atunci când puritatea acestuia nu este mai mică de 98 %, sau b)conținutul de zahăr extractibil al siropului utilizat, constatată conform art.1 alin.(5) al doilea paragraf. din Regulamentului (CEE) nr.1443/82, atunci când puritatea acestuia este de cel puțin 85 %, dar
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
conținutul de zaharoză al siropului utilizat, atunci când puritatea acestuia nu este mai mică de 98 %, sau b)conținutul de zahăr extractibil al siropului utilizat, constatată conform art.1 alin.(5) al doilea paragraf. din Regulamentului (CEE) nr.1443/82, atunci când puritatea acestuia este de cel puțin 85 %, dar mai mică de 98 %. Articolul 7 Suma restituirii pentru producția acordată pentru 100 de kilograme de materie uscată din produsul de bază vizat la art. 1 alin. (1) lit. (f), din Regulamentului (CE
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
i) zahărul notat cu codul NC 1701 99 10, zahărul combinat cu aromă și colorant, notat cu codul NC 1701 91 00, zahărul combinat cu alte substanțe notat cu codul NC 1701 99 90 și siropurile de zaharoză de o puritate egală sau mai mare cu 85 % notate cu codurile NC 1702 60 95 și 1702 90 99; ii) tipurile de zahăr brut notate cu codurile NC 1701 11 și 1701 12; iii) tipurile de izoglucoză notate cu codurile NC ex
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
decât compușii care constituie în același timp carburi de la poziția nr. 2849, cu excepția produselor de la poziția nr. 2850 00 70 NS 2850 00 70 Siliciuri S X 2851 00 Alți compuși anorganici (inclusiv apele distilate, de conductibilitate sau de aceeași puritate); aer lichid (inclusiv aerul lichid din care au fost eliminate gazele rare); aer comprimat; amalgame, altele decât cele de metale prețioase NS 2901 Hidrocarburi aciclice NS 2903 Derivați halogenați ai halogenurilor S X 2904 10 00 Derivați doar sulfonați, sărurile
jrc5448as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90618_a_91405]
-
unuia dintre caracterele menționate; (c) considerat ca o entitate, în ceea ce privește proprietatea sa de a fi reprodus fără a se modifica. AB. Clonă: o clonă este o descendență vegetativă a unui soi conform cu o tulpină de viță de vie aleasă pentru puritatea soiului, caracterele fenotipice și starea sanitară. B. Material săditor: (i) material săditor de viță de vie (a) vițe înrădăcinate: fracțiuni de curpeni sau de coarde erbacee de viță de vie, înrădăcinate și nealtoite, destinate plantării directe sau folosirii ca portaltoi
jrc5596as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90766_a_91553]
-
struguri; (c) care îndeplinește condițiile prevăzute în anexele I și II pentru materialul săditor certificat și (d) pentru care s-a constatat, prin examinare oficială, respectarea condițiilor menționate anterior. G. Material săditor standard: materialul săditor (a) care prezintă identitatea și puritatea soiului; (b) care este destinat: - producției de material săditor sau de părți de plante utilizate pentru producerea de struguri sau - producției de struguri; (c) care îndeplinește condițiile prevăzute în anexele I și II pentru materialul săditor standard și (d) pentru
jrc5596as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90766_a_91553]
-
Comunității numai dacă respectă regulile prevăzute în prezenta directivă. Articolul 4 1. Numai vitaminele și mineralele enumerate în anexa I, în formele enumerate în anexa II, pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare, sub rezerva alin. (6). 2. Criteriile de puritate ale substanțelor enumerate în anexa II se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută în art. 13 alin. (2), cu excepția cazului în care acestea se aplică în conformitate cu alin. (3). 3. Se aplică criteriile de puritate pentru substanțele enumerate în anexa II, prevăzute de
jrc5619as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90789_a_91576]
-
alimentare, sub rezerva alin. (6). 2. Criteriile de puritate ale substanțelor enumerate în anexa II se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută în art. 13 alin. (2), cu excepția cazului în care acestea se aplică în conformitate cu alin. (3). 3. Se aplică criteriile de puritate pentru substanțele enumerate în anexa II, prevăzute de legislația comunitară pentru a fi utilizate la producerea de alimente în alte scopuri decât cele cuprinse în prezenta directivă. 4. Pentru substanțele enumerate în anexa II pentru care legislația comunitară nu specifică
jrc5619as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90789_a_91576]
-
enumerate în anexa II, prevăzute de legislația comunitară pentru a fi utilizate la producerea de alimente în alte scopuri decât cele cuprinse în prezenta directivă. 4. Pentru substanțele enumerate în anexa II pentru care legislația comunitară nu specifică criterii de puritate, până la adoptarea acestor specificații, sunt aplicabile criteriile de puritate general acceptabile recomandate de organismele internaționale, iar normele naționale care stabilesc criterii de puritate mai stricte pot fi menținute. 5. Modificările listelor prevăzute în alin. (1) se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută
jrc5619as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90789_a_91576]