10,213 matches
-
țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Tredaptive cu sau fără o statină
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Tredaptive cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului sau
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
a laropiprantului este de aproximativ 71 % după o doză de 40 mg administrată după un repaus alimentar nocturn , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant . 12 Distribuție Acid nicotinic Acidul nicotinic se leagă de proteinele serice în proporție mai mică de 20 % . Laropiprant Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70 litri . Laropiprantul se leagă în proporție mare ( >
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au fost observate în toate studiile efectuate la câine , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 14 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Nicio altă reacție adversă nu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se 4 caracterizează prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi evidente . Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul neouroleptic malign , incluzând rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Levodopa se leagă de proteinele plasmatice numai într- o măsură mică , de aproximativ 10- 30 % iar pentru carbidopa această cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una dintre aceste substanțe , aflate la concentrații terapeutice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se 16 caracterizează prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi evidente . Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul neouroleptic malign , incluzând rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Levodopa se leagă de proteinele plasmatice numai într- o măsură mică , de aproximativ 10- 30 % iar pentru carbidopa această cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una din aceste substanțe , aflate la concentrații terapeutice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
care primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se caracterizează prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi evidente . Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul neouroleptic malign , incluzând rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Levodopa se leagă de proteinele plasmatice numai într- o măsură mică , de aproximativ 10- 30 % iar pentru carbidopa această cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La 34 concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una din aceste substanțe , aflate la concentrații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
care primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se caracterizează prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi evidente . Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul neouroleptic malign , incluzând rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Levodopa se leagă de proteinele plasmatice numai într- o măsură mică , de aproximativ 10- 30 % iar pentru carbidopa această cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una dintre aceste substanțe , aflate la concentrații terapeutice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice ( CK ) , dar nu există nicio garanție că o astfel de monitorizare va preveni apariția miopatiei severe . Este necesară precauție la pacienții cu factori predispozanți pentru rabdomioliză . • Vârsta > 70 ani • Insuficiență renală • Hipotiroidism necontrolat terapeutic • Antecedente personale sau familiale de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Trevaclyn cu sau fără o statină
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Trevaclyn cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului sau
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a laropiprantului este de aproximativ 71 % după o doză de 40 mg administrată după un repaus alimentar nocturn , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant . 12 Distribuție Acid nicotinic Acidul nicotinic se leagă de proteinele serice în proporție mai mică de 20 % . Laropiprant Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70 litri . Laropiprantul se leagă în proporție mare ( >
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au fost observate în toate studiile efectuate la câine , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 14 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Nicio altă reacție adversă nu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
central , comparativ cu 13 ( 6 % ) progresii în brațul cu capecitabină în monoterapie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a lapatinibului este necunoscută , dar este incompletă și variabilă ( un coeficient de variație a ASC de circa 70 % ) . Concentrațiile serice apar după un timp de latență median de 0, 25 ore ( interval : 0 - 1, 5 ore ) . Concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare . Administrarea zilnică a 1250 mg lapatinib determină valori ale mediei
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
și 4. 5 ) : Se recomandă precauție la prescrierea Valdoxan în asociere cu inhibitori moderați de CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) deoarece poate crește expunerea agomelatinei . De obicei când tratamentul cu Valdoxan a fost întrerupt la acești pacienți , transaminazele serice au revenit la valorile normale . Trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un pacient manifestă simptome care sugerează disfuncție hepatică , trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice . În
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]