10,199 matches
-
excluse înainte de a fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu o cauză neurogenă pentru hiperactivitatea mușchiului detrusor . Înainte de inițiereaa tratamentului cu fesoterodină trebuie evaluate alte cauze de frecvență urinară crescută ( tratament pentru insuficiență cardiacă sau boală renală ) . Dacă este prezentă o infecție a căilor urinare , trebuie utilizată o abordare medicală adecvată sau trebuie început tratament antibacterian . Nu este recomandată utilizarea concomitentă de fesoterodină cu un inductor potent al izoenzimei
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
fost încă stabilite la pacienții cu o cauză neurogenă pentru hiperactivitatea mușchiului detrusor . Înainte de inițiereaa tratamentului cu fesoterodină trebuie evaluate alte cauze de frecvență urinară crescută ( tratament pentru insuficiență cardiacă sau boală renală ) . Dacă este prezentă o infecție a căilor urinare , trebuie utilizată o abordare medicală adecvată sau trebuie început tratament antibacterian . Nu este recomandată utilizarea concomitentă de fesoterodină cu un inductor potent al izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( de exemplu carbamazepină , rifampicină , fenobarbital , fenitoină , sunătoare ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Ca
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
concomitentă de fesoterodină cu alți agenți antimuscarinici și medicamente cu proprietăți anticolinergice ( de exemplu amantadină , antidepresivei triciclice , anumite neuroleptice ) trebuie făcută cu grijă deoarece poate duce la efecte terapeutice sau reacții adverse mai pronunțate ( de exemplu constipație , xerostomie , somnolență , retenție urinară ) . Fesoterodina poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea tractului gastro - intestinal , cum este metoclopramida . Interacțiuni farmacocinetice Datele in vitro demostrează că metabolitul activ al fesoterodinei la concentrații plasmatice relevante din punct de vedere clinic nu inhibă izoenzimele CYP1A2 , 2B6 , 2C8
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
adverse cum ar fi încețoșarea vederii , amețeli , și somnolență ( vezi pct 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Siguranța în administrare a fesoterodinei a fost evaluată în studii clinice controlate cu placebo la un total de 2859 de pacienți cu vezică urinară hiperactivă , din care la 780 s- a administrat placebo . 15 Xerostomia , singurul eveniment foarte frecvent , a apărut cu o frecvență de 28, 8 % la grupul fesoterodină comparat cu 8, 5 % la grupul placebo . Majoritatea reacțiilor adverse au apărut în prima
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
placebo . 15 Xerostomia , singurul eveniment foarte frecvent , a apărut cu o frecvență de 28, 8 % la grupul fesoterodină comparat cu 8, 5 % la grupul placebo . Majoritatea reacțiilor adverse au apărut în prima lună de tratament , cu excepția cazurilor , clasificate ca retenție urinară sau cu volumul de urină rezidual post- urinare mai mare de 200 ml , care pot apare după tratament îndelungat și au fost întâlnite mai frecvent la subiecți de sex masculin decât la cei de sex feminin . Tabelul de mai jos
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
apărut cu o frecvență de 28, 8 % la grupul fesoterodină comparat cu 8, 5 % la grupul placebo . Majoritatea reacțiilor adverse au apărut în prima lună de tratament , cu excepția cazurilor , clasificate ca retenție urinară sau cu volumul de urină rezidual post- urinare mai mare de 200 ml , care pot apare după tratament îndelungat și au fost întâlnite mai frecvent la subiecți de sex masculin decât la cei de sex feminin . Tabelul de mai jos arată frecvența apariției reacțiilor adverse în timpul tratamentul în
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
descrescătoare a gravității . Foarte frecvente Mai puțin frecvente * Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Amețeli ; Cefalee Xeroftalmie Disgeusia ; Somnolență Vertij Durere faringolaringeală ; Tuse ; Uscăciune nazală Durere abdominală ; Diaree ; Dispepsie ; Constipație ; Greață Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară ( incluzând senzația de micțiune incompletă ) ; tulburări de micțiune ; Urinare dificilă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Infecții si infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Erupție ; Uscăciune cutanată Infecții ale căilor urinare Oboseală Valori crescute ale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
gravității . Foarte frecvente Mai puțin frecvente * Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Amețeli ; Cefalee Xeroftalmie Disgeusia ; Somnolență Vertij Durere faringolaringeală ; Tuse ; Uscăciune nazală Durere abdominală ; Diaree ; Dispepsie ; Constipație ; Greață Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară ( incluzând senzația de micțiune incompletă ) ; tulburări de micțiune ; Urinare dificilă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Infecții si infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Erupție ; Uscăciune cutanată Infecții ale căilor urinare Oboseală Valori crescute ale ALT ; Valori
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Amețeli ; Cefalee Xeroftalmie Disgeusia ; Somnolență Vertij Durere faringolaringeală ; Tuse ; Uscăciune nazală Durere abdominală ; Diaree ; Dispepsie ; Constipație ; Greață Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară ( incluzând senzația de micțiune incompletă ) ; tulburări de micțiune ; Urinare dificilă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Infecții si infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Erupție ; Uscăciune cutanată Infecții ale căilor urinare Oboseală Valori crescute ale ALT ; Valori crescute ale GGT mărit Tulburări psihice * 5 sau mai
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
renale și ale căilor urinare Retenție urinară ( incluzând senzația de micțiune incompletă ) ; tulburări de micțiune ; Urinare dificilă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Infecții si infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Erupție ; Uscăciune cutanată Infecții ale căilor urinare Oboseală Valori crescute ale ALT ; Valori crescute ale GGT mărit Tulburări psihice * 5 sau mai multe cazuri În studiile clinice cu fesoterodină , cazurile de creștere pronunțată ale valorilor enzimelor hepatice au fost raportate cu frecvență de apariție similară cu frecvența
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cărbunele activat . • Efecte anticolinergice centrale severe ( de exemplu halucinații , stare de excitație severă ) : se tratează cu fiziostigmină • Convulsii sau stare de excitație pronunțată : se tratează cu benzodiazepine • Insuficiența respiratorie : se instituie ventilație mecanică • Tahicardie : se tratează cu beta- blocante • Retenție urinară : se tratează prin cateterizare • Midriaza : se tratează cu picături oftalmice cu pilocarpină și/ sau plasarea pacientului într- o cameră întunecată 5 . 5. 1 Fesoterodina este un antagonist competitiv și specific al receptorilor muscarinici . Este hidrolizat rapid și extensiv de către esteraze
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Un total de 33 % dintre pacienți aveau ≥65 de ani și 11 % aveau ≥75 de ani . Pacienții tratați cu fesoterodină au avut reduceri medii semnificative statistic ale numărului de micțiuni per 24 de ore și ale numărului episoadelor de incontinență urinară per 24 de ore la sfârșitul tratamentului , comparat cu placebo . La fel , rata de răspuns ( % din pacienți raportând starea lor ca fiind « mult îmbunătățită » sau « îmbunătățită » utilizând o Scală de evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
utilizează 2 . Înainte să luați TOVIAZ 3 . Cum să luați TOVIAZ 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează TOVIAZ 6 . 1 . CE ESTE TOVIAZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TOVIAZ este utilizat pentru tratamentul simptomelor de hiperactivitate a vezicii urinare , cum sunt : • incapacitatea de a controla momentul în care vă goliți vezica urinară ( numită incontinență imperioasă ) • nevoia urgentă de a urinara fără avertisment prealabil ( micționare imperioasă ) • nevoia de a vă goli vezica urinară mai des decât obișnuiți ( numită polakiurie ) 2
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează TOVIAZ 6 . 1 . CE ESTE TOVIAZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TOVIAZ este utilizat pentru tratamentul simptomelor de hiperactivitate a vezicii urinare , cum sunt : • incapacitatea de a controla momentul în care vă goliți vezica urinară ( numită incontinență imperioasă ) • nevoia urgentă de a urinara fără avertisment prealabil ( micționare imperioasă ) • nevoia de a vă goli vezica urinară mai des decât obișnuiți ( numită polakiurie ) 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TOVIAZ Nu luați TOVIAZ dacă : • Sunteți alergic ( hipersensibil ) la fesoterodină
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
1 . CE ESTE TOVIAZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TOVIAZ este utilizat pentru tratamentul simptomelor de hiperactivitate a vezicii urinare , cum sunt : • incapacitatea de a controla momentul în care vă goliți vezica urinară ( numită incontinență imperioasă ) • nevoia urgentă de a urinara fără avertisment prealabil ( micționare imperioasă ) • nevoia de a vă goli vezica urinară mai des decât obișnuiți ( numită polakiurie ) 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TOVIAZ Nu luați TOVIAZ dacă : • Sunteți alergic ( hipersensibil ) la fesoterodină , la alune sau soia , sau la oricare dintre
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
SĂ LUAȚI TOVIAZ Nu luați TOVIAZ dacă : • Sunteți alergic ( hipersensibil ) la fesoterodină , la alune sau soia , sau la oricare dintre celelalte componente ale TOVIAZ ( vezi pct . 2 , „ Informații importante privind unele componente ale TOVIAZ ” ) • Nu puteți să vă goliți vezica urinară complet ( retenție urinară ) • Stomacul dumneavoastră se golește încet ( retenție gastrică ) • Suferiți de o afecțiune a ochiului numită glaucom cu unghi îngust ( presiune intraoculară mare ) , care nu este controlat terapeutic • Aveți o slăbiciune exagerată a mușchilor ( miastenia gravis ) • Aveți ulcerație și
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Nu luați TOVIAZ dacă : • Sunteți alergic ( hipersensibil ) la fesoterodină , la alune sau soia , sau la oricare dintre celelalte componente ale TOVIAZ ( vezi pct . 2 , „ Informații importante privind unele componente ale TOVIAZ ” ) • Nu puteți să vă goliți vezica urinară complet ( retenție urinară ) • Stomacul dumneavoastră se golește încet ( retenție gastrică ) • Suferiți de o afecțiune a ochiului numită glaucom cu unghi îngust ( presiune intraoculară mare ) , care nu este controlat terapeutic • Aveți o slăbiciune exagerată a mușchilor ( miastenia gravis ) • Aveți ulcerație și inflamare a colonului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
severe 37 Aveți grijă deosebită când utilizați TOVIAZ Fesoterodina poate să nu fie întodeauna potrivită pentru dumneavoastră . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați TOVIAZ , dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații : • Aveți dificultăți în golirea completă a vezicii urinare • Ați avut vreodată tranzit instestinal redus sau suferiți de constipație severă • Urmați tratament pentru o boală de ochi numită glaucom cu unghi îngust • Aveți probleme severe de rinichi sau ficat , poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă adapteze doza
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
uitați să luați un comprimat , administrați- l imediat ce vă amintiți , dar nu luați mai mult de un comprimat pe zi . Dacă încetați să luați TOVIAZ Nu încetați să luați TOVIAZ fără a discuta cu medicul dumneavoastră , deoarece simptomele de vezică urinară hiperactivă pot reapărea sau se pot agrava odată ce încetați să luați TOVIAZ . 39 Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , TOVIAZ poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
urinării ( disuria ) • amețeli • dureri de cap • dureri de stomac • diaree • senzație de rău ( greață ) • tulburări ale somnului ( insomnie ) • uscăciunea gâtului Reacții adverse mai puțin frecvente ( care apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienți ) • infecții la nivelul tractului urinar • somnolență • dificultăți de percepere a gustului ( disgeuzie ) • vertij • erupție pe piele • piele uscată • senzație de disconfort în stomac • gaze intestinale ( flatulență ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinară ( retenție urinară ) • întârziere la eliminarea urinei ( dificultate la inițierea jetului urinar
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
din 1000 până la 1 din 100 pacienți ) • infecții la nivelul tractului urinar • somnolență • dificultăți de percepere a gustului ( disgeuzie ) • vertij • erupție pe piele • piele uscată • senzație de disconfort în stomac • gaze intestinale ( flatulență ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinară ( retenție urinară ) • întârziere la eliminarea urinei ( dificultate la inițierea jetului urinar ) • oboseală extermă • creșterea frecvenței bătăilor inimii ( tahicardie ) • probleme de ficat • tuse • uscăciunea nasului • durere de gât Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
până la 1 din 100 pacienți ) • infecții la nivelul tractului urinar • somnolență • dificultăți de percepere a gustului ( disgeuzie ) • vertij • erupție pe piele • piele uscată • senzație de disconfort în stomac • gaze intestinale ( flatulență ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinară ( retenție urinară ) • întârziere la eliminarea urinei ( dificultate la inițierea jetului urinar ) • oboseală extermă • creșterea frecvenței bătăilor inimii ( tahicardie ) • probleme de ficat • tuse • uscăciunea nasului • durere de gât Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
urinar • somnolență • dificultăți de percepere a gustului ( disgeuzie ) • vertij • erupție pe piele • piele uscată • senzație de disconfort în stomac • gaze intestinale ( flatulență ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinară ( retenție urinară ) • întârziere la eliminarea urinei ( dificultate la inițierea jetului urinar ) • oboseală extermă • creșterea frecvenței bătăilor inimii ( tahicardie ) • probleme de ficat • tuse • uscăciunea nasului • durere de gât Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice 7 4. 9 Supradozaj În cazul apariției simptomelor sugestive de toxicitate acută gravă a arsenului ( de exemplu : convulsii , slăbiciune musculară și confuzie ) , trebuie oprit imediat tratamentul cu TRISENOX și trebuie
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de exemplu : convulsii , slăbiciune musculară și confuzie ) , trebuie oprit imediat tratamentul cu TRISENOX și trebuie avută în vedere administrarea terapiei de chelare cu penicilamină în doză zilnică ≤1 g . Durata tratamentului cu penicilamină trebuie stabilită ținând cont de valorile arsenului urinar . La pacienții care nu pot lua medicamente pe cale orală , poate fi luată în considerare administrarea intramusculară de dimercaprol , în doză de 3 mg/ kg , la intervale de 4 ore până la dispariția oricărui efect toxic care ar putea pune în pericol
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]