10,649 matches
-
a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
clasificate ca „ Gram- pozitive ” și care urmau să fie distruse de medicament . Aceste bacterii sunt Staphylococcus aureus ( inclusiv formele „ meticilino- rezistente ” cunoscute ca „ MRSA ” ) și Streptococcus pyogenes . Cum ar trebui să acționeze EXULETT ? Substanța activă din EXULETT , dalbavancin , este un antibiotic care aparține grupei „ glicopeptidelor ” . Ar trebui să acționeze prin împiedicarea bacteriilor să- și formeze pereți celulari . Astfel , bacteriile care cauzează infecția sunt distruse . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele EXULETT au fost inițial testate
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele EXULETT au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Societatea a prezentat rezultatele unui singur studiu principal care a comparat efectele EXULETT cu cele ale linezolid ( un alt antibiotic ) la 873 de adulți . Pacienții incluși în acest studiu trebuiau să aibă infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi ( cum ar fi abcese sau infecții ale rănilor ) cauzate de bacterii Gram- pozitive . Principala măsură a eficacității a fost numărul de
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
fi abcese sau infecții ale rănilor ) cauzate de bacterii Gram- pozitive . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți ale căror infecții au fost tratate cu succes și care nu au mai avut nevoie de tratament cu niciun alt antibiotic . În ce stadiu se afla evaluarea cererii în momentul când aceasta a fost retrasă ? Societatea a retras cererea în ziua 180 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
a confirma rezultatele . În plus , CHMP avea motive de îngrijorare cu privire la relevanța rezultatelor studiului principal , având în vedere că nu toți pacienții care au participat la studiu păreau să aibă o infecție suficient de gravă încât să necesite tratament cu antibiotice administrate prin perfuzie în venă . Au existat , de asemenea , motive de îngrijorare privind fabricarea EXULETT , asigurându- se în același timp menținerea bunei calități a medicamentului . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
puțin de 5 % . Influența medicației asociate asupra concentrațiilor plasmatice ale raloxifenului a fost evaluată în studiile de prevenire și tratament . Produsele medicamentoase frecvent administrate concomitent au fost : paracetamol , medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene ( cum ar fi acidul acetilsalicilic , ibuprofenul și naproxenul ) , antibiotice orale , antagoniști H1 , antagoniști H2 și benzodiazepine . În programul de studii clinice a fost permisă utilizarea concomitentă a preparatelor estrogenice vaginale , dacă au fost necesare pentru tratamentul simptomelor de atrofie vaginală . În comparație cu placebo , la pacientele tratate cu EVISTA nu s-
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
antivirale ( de exemplu ritonavir ) care nu pot fi administrate concomitent cu Emselex . Dacă vi se aplică oricare din aceste cazuri , informați- vă medicul înainte de administrarea Emselex . Utilizarea altor medicamente cu Emselex Unele medicamente pot interacționa cu Emselex . Acestea includ unele antibiotice ( de exemplu eritromicina și claritromicina ) , medicamente antifungice ( de exemplu ketoconazolul și itraconazolul ) , medicamente antipsihotice ( de exemplu tioridazina ) , unele antidepresive ( de exemplu imipramina ) , medicamente antivirale ( de exemplu nelfinavirul și ritonavirul ) , unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace ( de exemplu flecainida , verapamilul
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
antivirale ( de exemplu ritonavir ) care nu pot fi administrate concomitent cu Emselex . Dacă vi se aplică oricare din aceste cazuri , informați- vă medicul înainte de administrarea Emselex . Utilizarea altor medicamente cu Emselex Unele medicamente pot interacționa cu Emselex . Acestea includ unele antibiotice ( de exemplu eritromicina și claritromicina ) , medicamente antifungice ( de exemplu ketoconazolul și itraconazolul ) , medicamente antipsihotice ( de exemplu tioridazina ) , unele antidepresive ( de exemplu imipramina ) , medicamente antivirale ( de exemplu nelfinavirul și ritonavirul ) , unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace ( de exemplu flecainida , verapamilul
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 11 mai 1999. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ A. Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 1. Agenți antiinfecțioși 1.2 Antibiotice 1.2.3 Chinolone Substanță(e) farmaceutic activă(e) Reziduu marcă Specia de animale MRL Țesut țintă Alte dispoziții "Danofloxacin danofloxacin Bovine 200 μg/kg Mușchi 100 μg/kg Grăsime 400 μg/kg Ficat 400 μg/kg Rinichi 30 μg
jrc4224as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89388_a_90175]
-
grupele A III și B II din anexa 1 a Directivei 86/469/CEE; (13) întrucât Directiva 89/437/CEE11 prevede că statele membre trebuie să asigure identificarea, în ovoproduse, a reziduurilor de substanțe cu acțiune farmacologică și hormonală, a antibioticelor, a pesticidelor, a agenților detergenți și a altor substanțe vătămătoare care pot altera caracteristicile organoleptice sau pot face consumul ovoproduselor periculos sau nociv pentru sănătatea umană; (14) întrucât Directiva 92/45/CEE12 prevede că statele membre trebuie să-și extindă
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
cazuri, pentru posibilitatea de administrare a aditivilor, în anumite condiții, prin alte mijloace decât includerea în furaje. (20) În stadiul actual al cunoștințelor tehnice și științifice și luând în considerare metodele de inspecție, nu ar trebui să se autorizeze utilizarea antibioticelor, a coccidiostaticelor și a altor substanțe medicinale și a acceleratorilor de creștere, sub nici o altă formă de administrare decât introducerea în furaje. (21) Nu ar trebui să se mai publice studii individuale cu privire la aditivii zootehnici; întrucât ar trebui să se
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
schimb o notă informativă privind aditivii în cauză, pentru a facilita identificarea acestora în timpul controalelor. (22) Ar trebui să furnizeze autorităților naționale o probă standard pentru a putea efectua verificări. (23) Trebuie interzise amestecurile de aditivi care aparțin categoriilor de antibiotice, coccidiostatice, alte substanțe medicinale și respectiv acceleratori de creștere cu microorganisme, în afară de cazul în care autorizarea specifică a microorganismului permite acesta tip de amestec. (24) În vederea eliminării anexelor I și II, în scopul clarității și al transparenței, ar trebui să
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
circulație numai aditivii autorizați conform prezentei directive și că aceștia pot fi utilizați numai dacă au fost incorporați în furaje conform condițiilor stabilite în regulamentul de autorizare. (2) Fără a aduce atingere alin. (1), aditivii care aparțin altor categorii decât "antibiotice", "coccidiostatice și alte substanțe medicinale" și acceleratorii de creștere pot fi utilizați dacă au fost administrați printr-o altă metodă decât includerea în furaje, cu condiția ca acea metodă să fie prevăzută în regulamentul de autorizare. (3) Statele membre se
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
aditivi se introduce în pre-amestecuri și furaje numai dacă există compatibilitate fizico-chimică și biologică între componenții amestecului în raport cu efectele dorite. (3) În afară de cazul în care amestecul în cauză face obiectul unei autorizații specifice ca aditiv, statele membre solicită ca: (a) antibioticele și acceleratorii de creștere să nu poată fi amestecați împreună, fie cu substanțe din propriul lor grup, fie cu substanțe din alt grup; (b) coccidiostaticele și alte substanțe medicinale să nu poată fi amestecate cu antibioticele și acceleratorii de creștere
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
membre solicită ca: (a) antibioticele și acceleratorii de creștere să nu poată fi amestecați împreună, fie cu substanțe din propriul lor grup, fie cu substanțe din alt grup; (b) coccidiostaticele și alte substanțe medicinale să nu poată fi amestecate cu antibioticele și acceleratorii de creștere dacă coccidiostaticele acționează, pentru aceiași categorie de animale, și ca un antibiotic sau ca un accelerator de creștere; (c) coccidiostaticele și alte substanțe medicinale să nu poată fi amestecate împreună dacă produc efecte similare. (4) Se
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
cu substanțe din propriul lor grup, fie cu substanțe din alt grup; (b) coccidiostaticele și alte substanțe medicinale să nu poată fi amestecate cu antibioticele și acceleratorii de creștere dacă coccidiostaticele acționează, pentru aceiași categorie de animale, și ca un antibiotic sau ca un accelerator de creștere; (c) coccidiostaticele și alte substanțe medicinale să nu poată fi amestecate împreună dacă produc efecte similare. (4) Se interzice amestecarea antibioticelor, a acceleratorilor de creștere, a coccidiostaticelor și a altor substanțe medicinale cu microorganisme
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
de creștere dacă coccidiostaticele acționează, pentru aceiași categorie de animale, și ca un antibiotic sau ca un accelerator de creștere; (c) coccidiostaticele și alte substanțe medicinale să nu poată fi amestecate împreună dacă produc efecte similare. (4) Se interzice amestecarea antibioticelor, a acceleratorilor de creștere, a coccidiostaticelor și a altor substanțe medicinale cu microorganisme, în afara cazului în care un astfel de amestec este autorizat prin regulamentul de autorizare a microorganismelor. (5) Prin derogare de la art. 3 și alin. (2) și (3
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
trebuie să fie vizibile în mod clar, lizibile și indelebile și conform cărora producătorul, ambalatorul, importatorul, comerciantul sau distribuitorul stabilit pe teritoriul Comunității își asumă responsabilitatea, sunt înscrise pe ambalaj, container sau pe o etichetă fixată pe acestea: (a) pentru antibiotice, coccidiostatice și alte substanțe medicinale și acceleratori de creștere: denumirea specifică a aditivului conform autorizației, nivelul substanței active și data de expirare a garanției acelui nivel sau termenul de stocare de la data de fabricație, numărul de autorizare acordat unității conform
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 3 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 23 iulie 1996. Pentru Consiliu Președintele I. YATES ANEXĂ "ANEXA A prevăzută în art. 13 PARTEA A - Antibiotice: toți aditivii care aparțin acestui grup - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii care aparțin acestui grup - Acceleratori de creștere: toți aditivii care aparțin acestui grup PARTEA B - Oligoelemente: cupru și seleniu - Vitamine, provitamine și substanțe definite corespunzător din punct
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
anexa I înainte de 1 ianuarie 1988 Nr. înreg. Numele și numărul de înregistrare al persoanei responsabile pentru comercializare Aditivi Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții mg/kg furaj combinat A. Antibiotice B. Coccidiostatice și alte substanțe medicinale C. Acceleratori de creștere * Autorizația în funcție de persoana responsabilă, care intră în vigoare de la 1 octombrie 1999. CAPITOLUL II Aditivi pentru o persoană responsabilă pentru punerea lor în circulație, incluși în anexa I după de
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
I după de 31 decembrie 1987 Nr. înreg. Numele și numărul de înregistrare al persoanei responsabile pentru comercializare Aditivi Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții mg/kg furaj combinat A. Antibiotice B. Coccidiostatice și alte substanțe medicinale C. Acceleratori de creștere * Autorizația în funcție de persoana responsabilă, care intră în vigoare de la 1 octombrie 1999. CAPITOLUL III Aditivi pentru o persoană responsabilă pentru punerea lor în circulație, incluși în anexa II înainte de 1
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
anexa II înainte de 1 aprilie 1998 Nr. înreg. Numele și numărul de înregistrare al persoanei responsabile pentru comercializare* Aditivi Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții mg/kg furaje combinate A. Antibiotice B. Coccidiostatice și alte substanțe medicinale C. Acceleratori de creștere * Autorizația în funcție de persoana responsabilă, care intră în vigoare de la 1 octombrie 1999. ANEXA C PARTEA I Aditivii care fac obiectul autorizației legate de persoana responsabilă pentru punerea lor în circulație
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
de creștere * Autorizația în funcție de persoana responsabilă, care intră în vigoare de la 1 octombrie 1999. ANEXA C PARTEA I Aditivii care fac obiectul autorizației legate de persoana responsabilă pentru punerea lor în circulație menționați în art. 2 lit. (aaa) din directivă: - antibiotice: toți aditivii care aparțin acestui grup - coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii care aparțin acestui grup - acceleratori de creștere: toți aditivii care aparțin acestui grup PARTEA II Alți aditivi menționați în art. 2 lit. (aaaa) din directivă: - substanțe antioxidante
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Toate substanțele din grupa sulfonamidelor Substanță originală Bovine 100 g/kg Lapte Reziduurile totale pentru substanțele din grupa sulfonamidelor nu trebuie să depășească 100g/kg" Ovine Caprine 1.2. Antibiotice 1.2.6. Tetracicline Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "1.2.6.1. Tetraciclină Sumă de substanță originală și epimerii acesteia în 4 Toate speciile de animale de la
jrc3069as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88225_a_89012]