12,091 matches
-
injectabilă conține : 27 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Fiola de solvent conține clorură de sodiu ( 4, 5 mg ) în apă pentru preparate injectabile ( 1, 0 ml ) . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
008/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 50 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 100 UI/ ml . Un flacon conține 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 100 UI/ ml . Un flacon conține 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 34 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 34 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 75 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 150 UI/ ml . Un flacon conține 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 150 UI/ ml . Un flacon conține 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 40 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 40 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 200 UI/ ml . Un flacon conține 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 200 UI/ ml . Un flacon conține 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 46 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 46 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 025 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 47 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 300 UI/ ml . Un flacon conține 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 300 UI/ ml . Un flacon conține 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 52 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 52 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 028 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 200 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 400 UI/ ml . Un flacon conține 20 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 400 UI/ ml . Un flacon conține 20 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 58 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]