10,770 matches
-
testate, numărul de martori; pentru fiecare concentrație experimentata și martor, numărul de cuști identice, și numărul de albine per cușcă, - dată efectuării testului. 2.2.4 Rezultatele - rezultatele studiului preliminar de determinare a domeniului, dacă s-a efectuat, - datele brute: mortalitatea la fiecare concentrație experimentata și fiecare moment de observare, - trasarea curbelor doză-răspuns la sfarsitul testului, - valorile DL50 cu limite de încredere de 95%, la fiecare din momentele de observare recomandate, pentru substanță testată și etalonul de toxicitate, - metodele statistice utilizate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
experimentata și fiecare moment de observare, - trasarea curbelor doză-răspuns la sfarsitul testului, - valorile DL50 cu limite de încredere de 95%, la fiecare din momentele de observare recomandate, pentru substanță testată și etalonul de toxicitate, - metodele statistice utilizate pentru determinarea DL50, - mortalitatea la martori, - alte efecte biologice observate sau măsurate și orice răspunsuri anormale ale albinelor, - orice abatere de la modul de lucru descris și orice alte date relevante. 3. BIBLIOGRAFIE (1) EPPO/Council of Europe (1993). Decision-Making Scheme for the Environmental Risk
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
produse de animalele părinți în cursul testului. Concentrația la care se observă cele mai mici efecte (CMEO): este concentrația cea mai mica experimentata la care se observă un efect important al substanței din punct de vedere statistic asupra reproducerii și mortalității părinților (la p < 0,05) în comparație cu martorul, într-un timp de expunere stabilit. Cu toate acestea, toate concentrațiile experimentate mai mari decât CMEO trebuie să aibă un efect nociv egal cu sau mai mare decât cele observate la CMEO. Cand
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
este concentrația substanței testate dizolvate în apă care generează o reducere de x % a reproducerii la Daphnia magna într-un timp de expunere stabilit. Rata intrinseca de înmulțire: este o măsură a creșterii populației care cuprinde capacitatea de reproducere și mortalitatea specifică vârstei (20) (21) (22). La populațiile în stare stabilă, aceasta va fi egală cu zero. La populațiile în creștere, aceasta va fi pozitivă și la populațiile în scădere, va fi negativă. Este clar că aceasta din urmă nu este
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
este de susținut și în final va duce la dispariție. Limită de detecție: este cea mai mica concentrație care se poate detecta dar nu se poate măsura. Limită de determinare: este cea mai mica concentrație care se poate determina cantitativ. Mortalitatea: un animal se înregistrează că mort atunci când este imobil, adică atunci când nu poate să înoate sau dacă nu se observă o mișcare a organelor externe sau a post-abdomenului, în 15 secunde de la o ușoară agitare a recipientului experimental. Dacă se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
stabilitatea la lumină, stabilitatea în condițiile testului, pKa, Poa și rezultatele testului pentru biodegradabilitate imediată (a se vedea metodă C,4). 1.5. VALIDITATEA TESTULUI Pentru că un test să fie valid, martorul (martorii) trebuie să îndeplinească următoarele criterii de performanță: - mortalitatea animalelor părinți (femele de dafnia) să nu depășească 20% la sfarsitul testului, - numărul mediu de progenituri vii produse per animal părinte supraviețuitor la sfarsitul testului să fie ≥ 60. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Aparatură Vasele experimentale
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
test de către cultură de dafnia. La începutul testului, animalele trebuie să fie mai tinere de 24 ore și nu trebuie să fie prima generație. Acestea trebuie să provină dintr-o colonie sănătoasă (adică fără semne de stres, cum ar fi mortalitatea mare, prezența masculilor și ephippia, întârziere în producerea primilor descendenți, animale decolorate etc.). Animalele din colonie trebuie ținute în condiții de cultură (lumină, temperatura, mediu, hrana și număr de animale per unitatea de volum) similare cu cele utilizate în test
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
concentrației experimentate să nu includă concentrații care au efect important din punct de vedere statistic asupra supraviețuirii adulților, deoarece acest lucru ar modifică natură testului de la un test pur și simplu de reproducere la un test combinat de reproducere și mortalitate care necesită o analiză statistică mult mai complexă. Cunoașterea în prealabil a toxicității substanței testate (de ex. dintr-un test de toxicitate acută și/sau din studii de găsire a domeniului) ar fi utilă în selectarea concentrațiilor optime pentru test
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
zilnic de la apariția primilor pui, pentru a preveni consumarea de către aceștia a hranei destinate adulților. În sensul prezenței metode, se numără doar numărul de progenituri vii, dar se consemnează și prezența ouălor avortate sau a progeniturilor decedate. 1.8.7. Mortalitatea Mortalitatea în rândul animalelor părinți se înregistrează de preferință zilnic, cel puțin de câte ori se numără progeniturile. 1.8.8. Alți parametri Deși prezenta metodă este destinată în principal evaluării efectelor asupra reproducerii, este posibil să se poată măsură și alte
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de la apariția primilor pui, pentru a preveni consumarea de către aceștia a hranei destinate adulților. În sensul prezenței metode, se numără doar numărul de progenituri vii, dar se consemnează și prezența ouălor avortate sau a progeniturilor decedate. 1.8.7. Mortalitatea Mortalitatea în rândul animalelor părinți se înregistrează de preferință zilnic, cel puțin de câte ori se numără progeniturile. 1.8.8. Alți parametri Deși prezenta metodă este destinată în principal evaluării efectelor asupra reproducerii, este posibil să se poată măsură și alte efecte
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
care include o descriere a metodelor statistice utilizate și indicarea dimensiunii efectului care ar putea să fie detectat și concentrația la care nu se observă nici un efect (CFEO) pentru reproducere; dacă este cazul, se consemnează și raportul LOEC/CFEO pentru mortalitatea animalelor părinți, - dacă este cazul, ECx pentru reproducere cu intervalele de încredere și reprezentarea grafică a modelului utilizat pentru calculul acesteia, pantă curbei doză-răspuns și erorile standard ale acesteia, - alte efecte biologice observate sau măsurători: se consemnează orice alte efecte
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mg C/l hrană concentrată din alge mg C/l hrană concentrată din alge mg C/l hrană concentrată din alge APENDICE 3 EXEMPLU DE FIȘA TEHNICĂ PENTRU ÎNREGISTRAREA REÎNNOIRII MEDIULUI, DATELE CONTROLULUI FIZIC/CHIMIC, ADMINISTRAREA HRANEI, REPRODUCEREA DAFNIEI ȘI MORTALITATEA ADULȚILOR Nr. experimentări: Început la data: Conul: Mediul: Tipul hranei: Substanță testată: Conc. nominală: 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Reînnoirea mediului (se bifează
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
se bifează) PH 1 nou vechi O2 (mg/l)1 nou vechi Temperatura (oC) 1 nou vechi Hrană administrată (se bifează) Fără progenituri vii (se bifează) 2 Total Vasul 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Total Mortalitatea cumulativa a adulților 3 1 Se indică vasul care s-a utilizat pentru experimentare. 2 Puii avortați se consemnează cu "AV" în căsuța respectivă 3 Mortalitatea animalelor adulte se consemnează cu "M" în căsuța respectivă APENDICE 4 EXEMPLU DE FIȘA
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2 Total Vasul 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Total Mortalitatea cumulativa a adulților 3 1 Se indică vasul care s-a utilizat pentru experimentare. 2 Puii avortați se consemnează cu "AV" în căsuța respectivă 3 Mortalitatea animalelor adulte se consemnează cu "M" în căsuța respectivă APENDICE 4 EXEMPLU DE FIȘA TEHNICĂ PENTRU ÎNREGISTRAREA REZULTATELOR ANALIZEI CHIMICE (a) Concentrațiile măsurate Conc. nominală Proba din săptămână 1 Proba din săptămână 2 Proba din săptămână 3 Proaspătă Veche Proaspătă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
DL50, fie prin determinarea dozei caracteristice (metodă dozei fixe), fie prin determinarea domeniului de expunere în care se estimează letalitatea (metodă clasei de toxicitate acută). 3.1.5.1. Doză caracteristică este doză care provoacă o toxicitate evidență, dar nu mortalitatea și trebuie să reprezinte unul dintre cele patru nivele ale dozajului specificate în anexa V (5, 50, 500 sau 2 000 mg per kg de greutate a corpului). Noțiunea de "toxicitate evidență "se utilizează pentru a desemna efectele toxice, după
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mg per kg de greutate a corpului). Noțiunea de "toxicitate evidență "se utilizează pentru a desemna efectele toxice, după expunere la substanță testată, care sunt atât de severe, încât expunerea la următoarea doză fixă mai mare ar conduce probabil la mortalitate. Rezultatele testului la o anumită doză, conform metodei cu doză fixă pot să fie : - supraviețuire mai puțin de 100%, - supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență, - supraviețuire 100%, dar fără toxicitate evidență. În criteriile de la pct. 3.2.1, 3.2.2
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
efectuat deja la nivelul dozei relevante. Se face trimitere și la tabelul de evaluare din metodă de testare B.1 bis. 3.1.5.2. Domeniul de expunere în care se estimează letalitatea se obține din observarea absenței sau prezenței mortalității datorate substanței conform metodei pentru clasa de toxicitate acută. Pentru testul inițial se utilizează una din cele trei doze inițiale fixe (25, 200 sau 2 000 mg per kg greutatea corpului). Metodă pentru clasa de toxicitate acută necesită în unele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
continuare. Frazele de risc se atribuie în conformitate cu următoarele criterii: R28 Foarte toxic în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 oral, șobolan: ≤ 50 mg/kg, - supraviețuire mai puțin de 100% la 5 mg/kg oral, șobolan prin metoda dozei fixe sau - mortalitate mare la doze ≤ 50 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R27 Foarte toxic în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
specificate în continuare. Frazele de risc se atribuie în conformitate cu următoarele criterii: R25 Toxic în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 oral, șobolan: 25 < DL50 ≤ 200 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 5 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate mare în domeniul de >25 - ≤ 200 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R24 Toxic
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență - supraviețuire mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la tabelul de evaluare de la metoda de testare B.1 bis din anexă V sau - mortalitate mare în domeniul de doze >200 - ≤ 2 000 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2003/390/CE8, și b) nu sunt destinate distrugerii în cadrul unui plan de eradicare a bolilor enumerate în anexa A, coloana I-a la Directiva 91/67/CEE sau în anexa D la Directiva 95/70/CE [sau datorită unei mortalități anormale cauzate de un alt agent patogen]9, și c) provin dintr-o exploatație care nu este supusă unei interdicții de sănătate animală, și d) au fost supuse unei examinări în ziua încărcării, care nu a indicat nici un semn clinic
jrc5924as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91096_a_91883]
-
alt agent patogen]9, și c) provin dintr-o exploatație care nu este supusă unei interdicții de sănătate animală, și d) au fost supuse unei examinări în ziua încărcării, care nu a indicat nici un semn clinic de boală [nici de mortalitate anormală]9, și e) au fost supuse unei examinări vizuale practicate pe [cel puțin o mie de moluște din lot selectate aleatoriu]9 10, [un eșantion reprezentativ prelevat din lot în mod aleatoriu]11, incluzând toate părțile din lot de
jrc5924as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91096_a_91883]
-
aflată sub pavilionul unui stat membru și înregistrată în Comunitate; (e) "exploatare durabilă" înseamnă exploatarea unei populații piscicole astfel încât să nu fie compromisă viitoarea exploatare a populației și să nu aibă un impact negativ asupra ecosistemelor marine; (f) "rată de mortalitate prin pescuit" însumează capturile dintr-o populație piscicolă într-o anumită perioadă, exprimate în raport cu populația piscicolă medie disponibilă în zona piscicolă în acea perioadă; (g) "populație piscicolă" înseamnă o resursă acvatică vie care apare într-o anumită zonă de gestionare
jrc5888as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91060_a_91847]
-
a măsurilor de gestionare pentru conservarea speciilor țintă, a speciilor asociate sau dependente, precum și a speciilor ce nu sunt țintă, cât și a mediului acestora; (j) "puncte limită de referință" înseamnă valorile parametrilor populației piscicole (precum biomasa sau rata de mortalitate prin pescuit) ce ar trebui să fie evitate, deoarece sunt asociate cu o dinamică necunoscută a populației, scăderea populației piscicole sau reîmprospătarea defectuoasă a acesteia; (k) "niveluri de referință pentru conservare" înseamnă valorile parametrilor populației piscicole (precum biomasa sau rata
jrc5888as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91060_a_91847]
-
pescuit) ce ar trebui să fie evitate, deoarece sunt asociate cu o dinamică necunoscută a populației, scăderea populației piscicole sau reîmprospătarea defectuoasă a acesteia; (k) "niveluri de referință pentru conservare" înseamnă valorile parametrilor populației piscicole (precum biomasa sau rata de mortalitate prin pescuit) utilizate în gestionarea pescuitului, de exemplu cu privire la un nivel acceptabil al riscului biologic sau un nivel dorit de producție; (l) "limite biologice sigure" înseamnă indicatorii privind starea unei populații piscicole sau exploatarea acesteia, în interiorul cărora există un risc
jrc5888as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91060_a_91847]