10,199 matches
-
ale atosibanului a fost de 1, 4 și de 2, 8 în a doua oră , respectiv la sfârșitul perfuziei . Nu se știe dacă M1 se acumulează în țesuturi . Atosibanul a fost identificat numai în cantități mici în urină , concentrația lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
ale atosibanului a fost de 1, 4 și de 2, 8 în a doua oră , respectiv la sfârșitul perfuziei . Nu se știe dacă M1 se acumulează în țesuturi . Atosibanul a fost identificat numai în cantități mici în urină , concentrația lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate fals pozitive în cazul testului urinar pentru cetone cu bandelete de testare , această reacție nefiind modificată prin fierberea mostrei de urină . Utilizarea metodelor cu glucoz- oxidază poate furniza rezultate fals- negative privind glucozuria . 4. 9 Supradozaj Datele ulterioare punerii pe piață includ cazuri izolate de supradozaj
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe entacaponă cât și din experiența acumulată , după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate fals pozitive în cazul testului urinar pentru cetone cu bandelete de testare , această reacție nefiind modificată prin fierberea mostrei de urină . Utilizarea metodelor cu glucoz- oxidază poate furniza rezultate fals- negative privind glucozuria . 4. 9 Supradozaj Datele ulterioare punerii pe piață includ cazuri izolate de supradozaj
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate fals pozitive în cazul testului urinar pentru cetone cu bandelete de testare , această reacție nefiind modificată prin fierberea mostrei de urină . Utilizarea metodelor cu glucoz- oxidază poate furniza rezultate fals- negative privind glucozuria . 4. 9 Supradozaj Datele ulterioare punerii pe piață includ cazuri izolate de supradozaj
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate fals pozitive în cazul testului urinar pentru cetone cu bandelete de testare , această reacție nefiind modificată prin fierberea mostrei de urină . Utilizarea metodelor cu glucoz- oxidază poate furniza rezultate fals- negative privind glucozuria . 4. 9 Supradozaj Datele ulterioare punerii pe piață includ cazuri izolate de supradozaj
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cale de excreție a lapatinibului și a metaboliților săi este cea fecală . Lapatinibul nemetabolizat regăsit în materiile fecale reprezintă o mediană de 27 % ( între 3 și 67 % ) din doza orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se excretă urinar ( ca lapatinib și metaboliți ai săi ) . Farmacocinetica lapatinibului nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficiență renală sau aflate sub hemodializă . Datele disponibile sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară până la
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
au o contribuție minoră în metabolizare . 7 Eliminarea este rapidă ; timpul de înjumătățire plasmatică mediu este între 1 și 2 ore , iar clearance- ul este crescut ( aproximativ 1100 ml/ min ) și esențial metabolic . Excreția se face în principal pe calea urinară ( 80 % ) sub formă de metaboliți , în timp ce excreția urinară a compusului nemodificat este neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele sedative au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , după administrare unică și repetată în doze mari . La rozătoare s-
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
este rapidă ; timpul de înjumătățire plasmatică mediu este între 1 și 2 ore , iar clearance- ul este crescut ( aproximativ 1100 ml/ min ) și esențial metabolic . Excreția se face în principal pe calea urinară ( 80 % ) sub formă de metaboliți , în timp ce excreția urinară a compusului nemodificat este neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele sedative au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , după administrare unică și repetată în doze mari . La rozătoare s- a observat o inducție marcată a CYP2B și
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
necesar - trebuie instituit tratamentul specific printr- o cale de acces venos . De aceea , pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast , se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente . Insuficiența renală Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreție urinară , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
80 % până la 87 % , în maxim 4 ore după injectare . • Metabolism Rezultatele obținute din diferitele analize ale probelor de plasmă și urină indică faptul că gadofosveset nu suferă o metabolizare măsurabilă . Eliminare La voluntarii sănătoși , gadofosveset a fost eliminat predominant pe cale urinară , cu 84 % ( interval 79 - 94 % ) din doza injectată ( 0, 03 mmol/ kg ) eliminată în urină timp de 14 zile . Nouăzeci și patru la sută ( 94 % ) din exreția urinară s- a produs în primele 72 de ore . O mică parte din
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
metabolizare măsurabilă . Eliminare La voluntarii sănătoși , gadofosveset a fost eliminat predominant pe cale urinară , cu 84 % ( interval 79 - 94 % ) din doza injectată ( 0, 03 mmol/ kg ) eliminată în urină timp de 14 zile . Nouăzeci și patru la sută ( 94 % ) din exreția urinară s- a produs în primele 72 de ore . O mică parte din doza de gadofosveset a fost eliminată prin materii fecale ( 4, 7 % , interval 1, 1- 9, 3 % ) , indicând un rol minor al excreției biliare în eliminarea de gadovosveset . După
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
sau zile ) . În continuare prezentăm o listă de reacții adverse observate în studiile clinice : Infecții și infestări ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : secreții nazale ( rinoree ) , inflamație în gât ; rare : inflamații ale pielii , infecții ale tractului urinar Tulburări ale sistemului imunitar ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : reacții de tip alergic . Tulburări metabolice și de nutriție ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente concentrații crescute ale glucozei în sânge , concentrații
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
pielii , erupții , hipersudorație ; rare : umflarea feței , transpirație . Mușchi și oase ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : crampe musculare , spasme musculare , dureri de ceafă , dureri la nivelul membrelor ; rare : tensiune musculară , senzație de greutate Rinichi și tractul urinar ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : prezența de sânge , proteine și glucoză în urină ; rare : senzația imperioasă de a urina ; durere la rinichi , urinare frecventă . Organe sexuale ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
la nivelul membrelor ; rare : tensiune musculară , senzație de greutate Rinichi și tractul urinar ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : prezența de sânge , proteine și glucoză în urină ; rare : senzația imperioasă de a urina ; durere la rinichi , urinare frecventă . Organe sexuale ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : prurit genital , senzație de arsură la nivel genital ; rare : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare , frecvente : senzația de frig ; mai puțin frecvente : durere
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 8 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 23 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . Hipotensiune arterială ortostatică Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) Afecțiuni cutanate și ale 38 Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 Creșterea semnificativă în greutate a fost observată inițial la toate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 53 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 68 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 83 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
subită ( vezi pct . 4. 4 ) forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 Creșterea semnificativă în greutate a fost observată inițial la toate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]