9,837 matches
-
și de cele mai multe ori reversibila . Creșterea concentrațiilor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată că o anomalie la unii pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp viral . Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și neutropenie . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Reacții adverse Infecții virale , faringita Infecții fungice , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otita medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginita , gastroenterita Neoplasm ( nespecificat ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții virale sau la diferiți inductori sintetici și biologici . S- au identificat trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gamă . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat peste
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . Se crede că acest proces este cel puțin parțial responsabil de răspunsurile celulare variate la interferon , incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare , precum și de activități imunomodulatoare , cum ar fi creșterea activității fagocitare a macrofagelor și creșterea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate împreună pot contribui la efectele
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhiba replicarea virală in vitro și în vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirala a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhiba replicarea virală sau , daca replicarea apare , virionii descendenți nu pot
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhiba replicarea virală in vitro și în vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirala a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhiba replicarea virală sau , daca replicarea apare , virionii descendenți nu pot părăsi celulă . Hepatită cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
după încheierea tratamentului , în vederea determinării răspunsului virusologic susținut . Ratele de raspuns virusologic susținut în grupele de pacienți tratați timp de 1 an cu ÎntronA , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . 303 virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea ÎntronA + ribavirină , în comparație cu ÎntronA administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
răspuns la asocierea ÎntronA + ribavirină , în comparație cu ÎntronA administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de raspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianta . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat ÎntronA în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un raspuns susținut
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratament , decat pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de raspuns virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină , pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susținut și pentru a determina impactul persistentei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului . 462 pacienți au terminat cel putin 5 ani de urmărire și numai 12 din 492 dintre acestia care au avut răspuns susținut , au prezentat recădere pe durata acestui studiu . Estimarea Kaplan- Meier pentru persistentă răspunsului susținut pe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extinde în organism . Printre acestea se numără : leucemia cu celule păroase , leucemia mieloidă cronică , mielomul multiplu , limfomul folicular , tumorile carcinoide și melanomul malign . ÎntronA este , de asemenea , utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ÎntronA este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și pește și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ÎNTRONA Nu utilizați ÎntronA - daca sunteti alergic ( hipersensibil ) la interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se administrează medicamente derivate din sânge sau plasma umană , posibilitatea de transmitere a infecțiilor nu poate fi complet exclusă . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi sau altor tipuri de infecții . Nu există raportări de infecții virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . 360 Se recomandă cu fermitate că de fiecare data cand vi se administrează o doză de ÎntronA , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Reacții adverse foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extinde în organism . Printre acestea se numără : leucemia cu celule păroase , leucemia mieloidă cronică , mielomul multiplu , limfomul folicular , tumorile carcinoide și melanomul malign . ÎntronA este , de asemenea , utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ÎntronA este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și pește și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ÎNTRONA Nu utilizați ÎntronA - daca sunteti alergic ( hipersensibil ) la interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se administrează medicamente derivate din sânge sau plasma umană , posibilitatea de transmitere a infecțiilor nu poate fi complet exclusă . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi sau altor tipuri de infecții . Nu există raportări de infecții virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . 372 Se recomandă cu fermitate că de fiecare data cand vi se administrează o doză de ÎntronA , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Reacții adverse foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extinde în organism . Printre acestea se numără : leucemia cu celule păroase , leucemia mieloidă cronică , mielomul multiplu , limfomul folicular , tumorile carcinoide și melanomul malign . ÎntronA este , de asemenea , utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ÎntronA este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și pește și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ÎNTRONA Nu utilizați ÎntronA - daca sunteti alergic ( hipersensibil ) la interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se administrează medicamente derivate din sânge sau plasma umană , posibilitatea de transmitere a infecțiilor nu poate fi complet exclusă . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi sau altor tipuri de infecții . Nu există raportări de infecții virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . 384 Se recomandă cu fermitate că de fiecare data cand vi se administrează o doză de ÎntronA , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Reacții adverse foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extinde în organism . Printre acestea se numără : leucemia cu celule păroase , leucemia mieloidă cronică , mielomul multiplu , limfomul folicular , tumorile carcinoide și melanomul malign . ÎntronA este , de asemenea , utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ÎntronA este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și pește și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ÎNTRONA Nu utilizați ÎntronA - daca sunteti alergic ( hipersensibil ) la interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se administrează medicamente derivate din sânge sau plasma umană , posibilitatea de transmitere a infecțiilor nu poate fi complet exclusă . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi sau altor tipuri de infecții . Nu există raportări de infecții virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . 396 Se recomandă cu fermitate că de fiecare data cand vi se administrează o doză de ÎntronA , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Reacții adverse foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
extinde în organism . Printre acestea se numără : leucemia cu celule păroase , leucemia mieloidă cronică , mielomul multiplu , limfomul folicular , tumorile carcinoide și melanomul malign . ÎntronA este , de asemenea , utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ÎntronA este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și pește și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ÎNTRONA Nu utilizați ÎntronA - daca sunteti alergic ( hipersensibil ) la interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se administrează medicamente derivate din sânge sau plasma umană , posibilitatea de transmitere a infecțiilor nu poate fi complet exclusă . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi sau altor tipuri de infecții . Nu există raportări de infecții virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . 408 Se recomandă cu fermitate că de fiecare data cand vi se administrează o doză de ÎntronA , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]