10,629 matches
-
422/ 003 EU/ 1/ 07/ 422/ 004 Tasigna Tasigna Tasigna Tasigna 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg Blister ( PVC/ PVDC/ Al ) Blister ( PA/ Al/ PVC/ Al ) Blister ( PVC/ PVDC/ Al ) Blister ( PA/ Al/ PVC/ Al ) 28 capsule 28 capsule 112 capsule 112 capsule
Ro_1021 () [Corola-website/Science/291780_a_293109]
-
EU/ 1/ 07/ 422/ 004 Tasigna Tasigna Tasigna Tasigna 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg Blister ( PVC/ PVDC/ Al ) Blister ( PA/ Al/ PVC/ Al ) Blister ( PVC/ PVDC/ Al ) Blister ( PA/ Al/ PVC/ Al ) 28 capsule 28 capsule 112 capsule 112 capsule
Ro_1021 () [Corola-website/Science/291780_a_293109]
-
07/ 422/ 004 Tasigna Tasigna Tasigna Tasigna 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg Blister ( PVC/ PVDC/ Al ) Blister ( PA/ Al/ PVC/ Al ) Blister ( PVC/ PVDC/ Al ) Blister ( PA/ Al/ PVC/ Al ) 28 capsule 28 capsule 112 capsule 112 capsule
Ro_1021 () [Corola-website/Science/291780_a_293109]
-
În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg . Excipienți : lactoză monohidrat - 54 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu dificultate
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg . Excipienți : lactoză monohidrat - 54 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu dificultate . Tratamentul este indicat
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
benigne la șoareci a fost , probabil , un eveniment de tip adaptativ . În general , rezultatele studiilor preclinice nu sugerează nici un pericol semnificativ referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 10 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 10 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă , oxid galben de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC aluminiu a 7 , 10 și 14 capsule în blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . Sonata a fost conceput astfel încât dacă conținutul unei capsule este
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
14 capsule în blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . Sonata a fost conceput astfel încât dacă conținutul unei capsule este dizolvat în lichid , acesta își va schimba culoarea și va deveni tulbure . 11 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
martie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detailate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg . Excipienți : lactoză monohidrat , 49 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele au un înveliș dur opac de culoare alb și maro pal , având inscripționată o bandă
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detailate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg . Excipienți : lactoză monohidrat , 49 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele au un înveliș dur opac de culoare alb și maro pal , având inscripționată o bandă aurie , un „ W
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg . Excipienți : lactoză monohidrat , 49 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele au un înveliș dur opac de culoare alb și maro pal , având inscripționată o bandă aurie , un „ W ” și doza „ 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu dificultate
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg . Excipienți : lactoză monohidrat , 49 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele au un înveliș dur opac de culoare alb și maro pal , având inscripționată o bandă aurie , un „ W ” și doza „ 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu dificultate . Tratamentul
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
benigne la șoareci a fost , probabil , un eveniment de tip adaptativ . În general , rezultatele studiilor preclinice nu sugerează nici un pericol semnificativ referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală roz SW- 1105 ) : shellac , dioxid de titan ( E 171 ) hidroxid de amoniu , oxid roșu de fer ( E 172 ) oxid galben de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală roz SW- 1105 ) : shellac , dioxid de titan ( E 171 ) hidroxid de amoniu , oxid roșu de fer ( E 172 ) oxid galben de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC aluminiu a 7 , 10 și 14 capsule în blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . Sonata a fost conceput astfel încât dacă conținutul unei capsule este
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
14 capsule în blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . Sonata a fost conceput astfel încât dacă conținutul unei capsule este dizolvat în lichid , acesta își va schimba culoarea și va deveni tulbure . 22 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]