12,091 matches
-
nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 58 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 031 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 59 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 225 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 225 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 450 UI/ ml . Un flacon conține 22, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 450 UI/ ml . Un flacon conține 22, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 64 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 64 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 65 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 250 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 250 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 500 UI/ ml . Un flacon conține 25 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 500 UI/ ml . Un flacon conține 25 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 70 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 70 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 71 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 18 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
71 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 18 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , realizate pentru a fi folosite împreună cu un injector stilou . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon soluție injectabilă în cartușe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După perforarea inserției de cauciuc a cartușului cu un ac
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
apoasă , fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Nu folosiți dacă soluția conține particule sau nu este limpede . Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă a fost creat pentru a fi folosit împreună cu Puregon Pen . Trebuie urmate cu atenție instrucțiunile de utilizare a stiloului . Bulele de aer trebuie eliminate din cartuș înainte de injecție ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului ) . Cartușele goale nu trebuiesc reumplute . Cartușele
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
EU/ 1/ 96/ 008/ 040 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 77 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 78 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 300 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 36 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
78 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 300 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 36 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , realizate pentru a fi folosite împreună cu un injector stilou . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon soluție injectabilă în cartușe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După perforarea inserției de cauciuc a cartușului cu un ac
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
apoasă , fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Nu folosiți dacă soluția conține particule sau nu este limpede . Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă a fost creat pentru a fi folosit împreună cu Puregon Pen . Trebuie urmate cu atenție instrucțiunile de utilizare a stiloului . Bulele de aer trebuie eliminate din cartuș înainte de injecție ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului ) . Cartușele goale nu trebuiesc reumplute . Cartușele
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
EU/ 1/ 96/ 008/ 038 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 84 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 85 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
85 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]