12,524 matches
-
caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și mărirea ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anormalități tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și mărirea ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anormalități tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul prezintă oboseală , se recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s-
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul prezintă oboseală , se recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s-
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă pe o perioadă de un an , în cadrul studiilor clinice controlate . Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare ( sulfoniluree , metformină ) a fost de 2- 5 % . Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă pe o perioadă de un an , în cadrul studiilor clinice controlate . Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare ( sulfoniluree , metformină ) a fost de 2- 5 % . Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă pe o perioadă de un an , în cadrul studiilor clinice controlate . Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare ( sulfoniluree , metformină ) a fost de 2- 5 % . Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de 65 de ani sau peste . Nu s- au observat diferențe semnificative între pacienții vârstnici și cei tineri în privința siguranței și a eficacității . Insuficiența hepatică : Nu este recomandată ajustarea dozei în cazul administrării SUTENT la pacienții cu insuficiență ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică Clasa Child- Pugh C ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiența renală : Nu s- au efectuat studii clinice cu pacienți având insuficiență renală ( vezi pct . 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări renale și ale căilor urinare : Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindrom nefrotic . Nu a fost evaluată sistematic siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată sau severă . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență cu privire la supradozaj acut cu SUTENT . Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a fost de 34- 62 l/ h . Afectarea funcțiilor organelor Insuficiența hepatică : Sunitinib și metabolitul principal sunt metabolizați în principal de către ficat . Expunerea sistemică dupa o singură doză de SUTENT a fost similară la subiecți cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de 65 de ani sau peste . Nu s- au observat diferențe semnificative între pacienții vârstnici și cei tineri în privința siguranței și a eficacității . Insuficiența hepatică : Nu este recomandată ajustarea dozei în cazul administrării SUTENT la pacienții cu insuficiență ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică Clasa Child- Pugh C ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiența renală : Nu s- au efectuat studii clinice cu pacienți având insuficiență renală ( vezi pct . 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări renale și ale căilor urinare : Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindrom nefrotic . Nu a fost evaluată sistematic siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată sau severă . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență cu privire la supradozaj acut cu SUTENT . Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a fost de 34- 62 l/ h . Afectarea funcțiilor organelor Insuficiența hepatică : Sunitinib și metabolitul principal sunt metabolizați în principal de către ficat . Expunerea sistemică dupa o singură doză de SUTENT a fost similară la subiecți cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . 36 Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de 65 de ani sau peste . Nu s- au observat diferențe semnificative între pacienții vârstnici și cei tineri în privința siguranței și a eficacității . Insuficiența hepatică : Nu este recomandată ajustarea dozei în cazul administrării SUTENT la pacienții cu insuficiență ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică Clasa Child- Pugh C ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiența renală : Nu s- au efectuat studii clinice cu pacienți având insuficiență renală ( vezi pct . 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări renale și ale căilor urinare : Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindrom nefrotic . Nu a fost evaluată sistematic siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată sau severă . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență cu privire la supradozaj acut cu SUTENT . Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a fost de 34- 62 l/ h . Afectarea funcțiilor organelor Insuficiența hepatică : Sunitinib și metabolitul principal sunt metabolizați în principal de către ficat . Expunerea sistemică dupa o singură doză de SUTENT a fost similară la subiecți cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
poate evidenția existența insuficienței renale . Insuficiență renală : Emtricitabina și tenofovirul sunt eliminate prin excreție renală , iar expunerea la emtricitabină și tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală . Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea Truvada la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance 2 al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]