11,295 matches
-
prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 70 poate fi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
pacien îi trata i cu NovoMix 70 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s pt mani sau luni de tratament . Suspensiile de insulin nu trebuie administrate folosind pompe pentru perfuzia insulinei . Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 70 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datore te leg rii de receptorii insulinei
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cap ț i cu disc din cauciuc f r latex ( bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt , într- un stilou injector ( pen ) preumplut multidoz de unic folosin cu un injector ( plastic ) . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt , într- un stilou injector ( pen ) preumplut multidoz de unic folosin cu un injector ( plastic ) . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Acele NovoFine
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
injector ( pen ) preumplut . Trebuie urmate instruc iunile detaliate care inso esc NovoMix 70 FlexPen . 50 NovoMix 70 FlexPen este de uz individual . NovoMix 70 FlexPen nu trebuie reumplut . Se va atrage aten ia pacientului asupra necesit îi de refacere a suspensiei NovoMix 70 , imediat înainte de utilizare . Suspensia trebuie s fie uniform albicioas i opalescent . NovoMix 70 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
iunile detaliate care inso esc NovoMix 70 FlexPen . 50 NovoMix 70 FlexPen este de uz individual . NovoMix 70 FlexPen nu trebuie reumplut . Se va atrage aten ia pacientului asupra necesit îi de refacere a suspensiei NovoMix 70 , imediat înainte de utilizare . Suspensia trebuie s fie uniform albicioas i opalescent . NovoMix 70 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 58 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 58 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 50 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
INFORMA ÎI 58 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 50 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 50 Penfill 60 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
INFORMA ÎI 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
prospectul înainte de utilizare 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la îndemână i vederea copiilor 7 . ALT ATEN IONARE SPECIAL , DAC ESTE NECESAR Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor NovoMix 70 Penfill este pentru utilizare strict personal 62 8 . DATĂ DE EXPIRARE 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 70 Penfill 63 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 66 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]