10,001 matches
-
la șobolani: ≤ 25 mg/kg; - supraviețuire în proporție mai mică de 100%, la 5 mg/kg pe cale orală, la șobolani prin metoda dozei fixate sau - mortalitate ridicată la doze ≤ 25 mg/kg pe cale orală, la șobolani, prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006). R27 - Foarte toxic în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006). R27 - Foarte toxic în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanata, la șobolani sau iepuri: ≤ 50 mg/kg. R26 - Foarte toxic prin inhalare ● Rezultate pentru toxicitate acută: - Concentrația Letală-CL(50) prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: ≤ 25 mg/litru/4 h; - CL(50) prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006). R27 - Foarte toxic în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanata, la șobolani sau iepuri: ≤ 50 mg/kg. R26 - Foarte toxic prin inhalare ● Rezultate pentru toxicitate acută: - Concentrația Letală-CL(50) prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: ≤ 25 mg/litru/4 h; - CL(50) prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori: ≤ 0,5 mg/litru/4 h. R39 - Pericol de efecte ireversibile foarte grave
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
clasificate că toxice și li se va atribui simbolul "Ț" și indicația de pericol "Toxic", în concordanță cu criteriile specificate mai jos. Frazele de risc vor fi atribuite pe baza următoarelor criterii: R25 - Toxic în caz de înghițire ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale orală, la șobolani: 25 - doză discriminativă, pe cale orală, la șobolani, 5 mg/kg: supraviețuire în proporție de 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate ridicată pentru doze cuprinse în intervalul 25 mg/kg la ≤ 200 mg/kg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
risc vor fi atribuite pe baza următoarelor criterii: R25 - Toxic în caz de înghițire ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale orală, la șobolani: 25 - doză discriminativă, pe cale orală, la șobolani, 5 mg/kg: supraviețuire în proporție de 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate ridicată pentru doze cuprinse în intervalul 25 mg/kg la ≤ 200 mg/kg pe cale orală, la șobolani, prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
doză discriminativă, pe cale orală, la șobolani, 5 mg/kg: supraviețuire în proporție de 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate ridicată pentru doze cuprinse în intervalul 25 mg/kg la ≤ 200 mg/kg pe cale orală, la șobolani, prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006). R24 - Toxic în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006). R24 - Toxic în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanata, la șobolani sau la iepuri: 50 R23 - Toxic prin inhalare. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - CL(50) prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: 0,25 - CL50 prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006). R24 - Toxic în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanata, la șobolani sau la iepuri: 50 R23 - Toxic prin inhalare. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - CL(50) prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: 0,25 - CL50 prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori 0,50 R39 - Pericol de efecte ireversibile foarte grave. - Dovezi evidente că printr-o singură expunere, pe o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
vor fi clasificate că nocive și li se va atribui simbolul "Xn" și indicația de pericol "Nociv", în conformitate cu criteriile specificate mai jos. Frazele de risc vor fi atribuite pe baza următoarelor criterii: R22 - Nociv în caz de înghițire. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale orală, la șobolani: 200 - doză discriminativă, pe cale orală, la șobolani 50 mg/kg: supraviețuire în proporție de 100%, dar toxicitate evidență; - supraviețuire în proporție mai mică de 100%, la 500 mg/kg, pe cale orală, la șobolani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
risc vor fi atribuite pe baza următoarelor criterii: R22 - Nociv în caz de înghițire. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale orală, la șobolani: 200 - doză discriminativă, pe cale orală, la șobolani 50 mg/kg: supraviețuire în proporție de 100%, dar toxicitate evidență; - supraviețuire în proporție mai mică de 100%, la 500 mg/kg, pe cale orală, la șobolani, prin metoda dozei fixate. Se face trimitere la Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; - mortalitate ridicată pentru doze cuprinse în intervalul 200 mg/kg ≤ 2.000 mg/kg pe cale orală, la șobolani, prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. R21 - Nociv în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. R21 - Nociv în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanata, la șobolani sau la iepuri: 400 R20 - Nociv prin inhalare. ● Rezultatele pentru toxicitate acută: - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: 1 - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. R21 - Nociv în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanata, la șobolani sau la iepuri: 400 R20 - Nociv prin inhalare. ● Rezultatele pentru toxicitate acută: - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: 1 - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori: 2 R65 - Nociv: poate provoca afecțiuni pulmonare în caz de înghițire. Substanțe și preparate lichide, care datorită viscozității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
100 mg/kg corp/zi, la șobolani sau iepuri, pe cale cutanata; - ≤ 0,25 mg/litru, 6 ore/zi, la șobolani, prin inhalare. Aceste valori orientative, se pot aplica direct când au fost constatate leziuni grave în decursul unui test de toxicitate subcronică (90 zile). Pentru interpretarea rezultatelor testului de toxicitate subacută (28 zile), aceste valori trebuie să fie multiplicate, aproximativ de trei ori. Dacă este disponibil un test de toxicitate cronică (2 ani), acesta trebuie să fie evaluat de la caz la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
pe cale cutanata; - ≤ 0,25 mg/litru, 6 ore/zi, la șobolani, prin inhalare. Aceste valori orientative, se pot aplica direct când au fost constatate leziuni grave în decursul unui test de toxicitate subcronică (90 zile). Pentru interpretarea rezultatelor testului de toxicitate subacută (28 zile), aceste valori trebuie să fie multiplicate, aproximativ de trei ori. Dacă este disponibil un test de toxicitate cronică (2 ani), acesta trebuie să fie evaluat de la caz la caz. Dacă sunt disponibile rezultate ale unor studii pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
când au fost constatate leziuni grave în decursul unui test de toxicitate subcronică (90 zile). Pentru interpretarea rezultatelor testului de toxicitate subacută (28 zile), aceste valori trebuie să fie multiplicate, aproximativ de trei ori. Dacă este disponibil un test de toxicitate cronică (2 ani), acesta trebuie să fie evaluat de la caz la caz. Dacă sunt disponibile rezultate ale unor studii pentru mai mult de o durată, atunci, de regulă, trebuie utilizate rezultatele de la studiul cu durata cea mai mare. Pentru indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
enzimatica, reacții hiperplazice la substanțe iritante). ... Efecte locale asupra pielii produse prin aplicarea repetată pe piele a unei substanțe, care este mai bine caracterizată, prin atribuirea frazei R38 - iritant pentru piele. sau e) când a fost demonstrat un mecanism de toxicitate specific speciei animale (de exemplu, pe cai metabolice specifice). ... 3.2.5. Corosiv Substanțele și preparatele vor fi clasificate corosive și li se va atribui simbolul "C" și indicația de pericol "Corosiv", în concordanță cu următoarele criterii: - o substanță sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
clasificare cu frază R37. Condițiile care, de regulă, conduc la clasificarea cu frază R37 sunt reversibile și în general, limitate la căile respiratorii superioare. Rezultatele pozitive obținute la testele corespunzătoare pe animale pot include date obținute printr-un test de toxicitate generală, în special, date histopatologice privind sistemul respirator. De asemenea, pentru evaluarea iritării căilor respiratorii pot fi utilizate date obținute la măsurarea bradipneei experimentale. 3.2.7. Sensibilizant 3.2.7.1. Sensibilizant prin inhalare Substanțele și preparatele vor fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
1.6 și 1.7. R67 - Inhalarea vaporilor poate provoca somnolenta și amețeala. Substanțele și preparatele volatile conținând astfel de substanțe care, prin inhalare, provoacă simptome clare de depresie a sistemului nervos central și care nu sunt deja clasificate în funcție de toxicitatea acută la inhalare (R20, R23, R26, R68/20, R39/23 sau R39/26). Se pot utiliza următoarele dovezi: a) date obținute de la studii pe animale care indică simptome clare de deprimare a Sistemul Nervos Central-SNC, cum sunt efecte narcotice, letargie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
Există dovezi suficiente pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la substanță poate provoca efecte toxice asupra dezvoltării, de regulă, pe baza: - rezultatelor clare de la studii corespunzătoare pe animale, în care au fost observate efecte, în absența semnelor de toxicitate maternă marcată sau la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu sunt o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Categoria 3 Substanțe care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
substanță în categoria 2; - altor observații relevante. Substanțe care provoacă îngrijorare pentru oameni datorită efectelor toxice posibile asupra dezvoltării. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiata de toxicitate asupra dezvoltării în absență semnelor de toxicitate maternă marcată sau la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice, dovezile fiind, totuși, insuficiente pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
Substanțe care provoacă îngrijorare pentru oameni datorită efectelor toxice posibile asupra dezvoltării. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiata de toxicitate asupra dezvoltării în absență semnelor de toxicitate maternă marcată sau la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice, dovezile fiind, totuși, insuficiente pentru a încadra substanță chimică în categoria 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R63 - Risc posibil de a dăuna copilului în timpul sarcinii. 4.2.3.3. Comentarii referitoare la încadrarea pe categorii a substanțelor toxice pentru reproducere Toxicitatea pentru reproducere include alterarea funcțiilor sau a capacității de reproducere masculină și feminină și inducerea unor efecte adverse neereditare asupra descendenților. Aceasta poate fi clasificată în două grupe principale: 1. Efecte asupra fertilității masculine sau feminine. 2. Toxicitate pentru dezvoltare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
pentru reproducere Toxicitatea pentru reproducere include alterarea funcțiilor sau a capacității de reproducere masculină și feminină și inducerea unor efecte adverse neereditare asupra descendenților. Aceasta poate fi clasificată în două grupe principale: 1. Efecte asupra fertilității masculine sau feminine. 2. Toxicitate pentru dezvoltare. 1. Efectele asupra fertilității masculine sau feminine includ efectele adverse asupra libidoului, comportamentului sexual, diferitelor aspecte ale spermatogenezei sau ovogenezei ori asupra activității hormonale ori asupra răspunsului fiziologic care ar perturbă capacitatea de fecundare, fecundarea însăși sau dezvoltarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
sau feminine includ efectele adverse asupra libidoului, comportamentului sexual, diferitelor aspecte ale spermatogenezei sau ovogenezei ori asupra activității hormonale ori asupra răspunsului fiziologic care ar perturbă capacitatea de fecundare, fecundarea însăși sau dezvoltarea ovulului fecundat, până la și inclusiv împlântarea. 2. Toxicitatea asupra dezvoltării, în sensul sau cel mai larg, include orice efect care perturbă dezvoltarea normală, atât înainte, cât și după naștere. Aceasta include efectele induse sau manifeste prenatal, precum și acelea manifeste postnatal. Aceasta include efectele embriotoxice/fototoxice , cum ar fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]