11,146 matches
-
care produce mortalitate. Se urmărește alegerea dozei inițiale pe baza informațiilor furnizate de substanțe chimice similare. În absența unor asemenea informații, se sugerează utilizarea în primă instanță a dozei de 500 mg/kg masă corporală. Dacă nu apar semne de toxicitate după doza inițială, se studiază în continuare doza imediat superioară. Dacă nu apare mortalitate la 2 000 mg/kg masă corporală, studiul orientativ se încheie, iar studiul principal se realizează la această doză. Dacă la doza inițială (de ex. 500
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
administrarea dozelor letale de substanță de testare. Doza care se folosește în test se alege dintre cele patru doze fixe, și anume 5, 50, 500, sau 2 000 mg/kg masă corporală. Doza aleasă inițial este cea susceptibilă să producă toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare (inclusiv eutanasierea animalelor; decesele accidentale nu sunt incluse, dar trebuie să fie înregistrate). Atunci când acest nivel de dozare produce toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare, nu mai este necesară
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mg/kg masă corporală. Doza aleasă inițial este cea susceptibilă să producă toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare (inclusiv eutanasierea animalelor; decesele accidentale nu sunt incluse, dar trebuie să fie înregistrate). Atunci când acest nivel de dozare produce toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare, nu mai este necesară continuarea testului. În cazurile în care nu rezultă o toxicitate evidentă la doza aleasă, substanța este testată din nou, la doza imediat superioară. Totuși, animalele sunt ținute în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
eutanasierea animalelor; decesele accidentale nu sunt incluse, dar trebuie să fie înregistrate). Atunci când acest nivel de dozare produce toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare, nu mai este necesară continuarea testului. În cazurile în care nu rezultă o toxicitate evidentă la doza aleasă, substanța este testată din nou, la doza imediat superioară. Totuși, animalele sunt ținute în continuare sub observație, până când perioada completă de observație se epuizează. În cazul în care reacțiile de toxicitate severă impun sacrificarea animalelor sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în care nu rezultă o toxicitate evidentă la doza aleasă, substanța este testată din nou, la doza imediat superioară. Totuși, animalele sunt ținute în continuare sub observație, până când perioada completă de observație se epuizează. În cazul în care reacțiile de toxicitate severă impun sacrificarea animalelor sau există mortalitate corelată cu administrarea dozei, substanța se re-testează la doza imediat inferioară. În mod similar, animalele care nu este necesar să fie eutanasiate sunt ținute sub observație pentru întrega perioadă. După administrare, observațiile se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
zile. Totuși, durata de observație nu se limitează în mod rigid. Aceasta se stabilește în funcție de reacțiile toxice, de viteza de instalare a acestora și de perioada de recuperare; astfel, dacă este necesar, ea poate fi extinsă. Perioada după care semnele toxicității apar și dispar și momentul morții sunt importante, mai ales dacă există o tendință de toxicitate tardivă. Se efectuează o examinare clinică cel puțin de două ori pe zi în timpul tratamentului și cel puțin o dată în fiecare zi după acesta
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
toxice, de viteza de instalare a acestora și de perioada de recuperare; astfel, dacă este necesar, ea poate fi extinsă. Perioada după care semnele toxicității apar și dispar și momentul morții sunt importante, mai ales dacă există o tendință de toxicitate tardivă. Se efectuează o examinare clinică cel puțin de două ori pe zi în timpul tratamentului și cel puțin o dată în fiecare zi după acesta. Animalele în suferință evidentă sau care prezintă semne severe de suferință trebuie sacrificate. Dacă animalele continuă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
examinare clinică cel puțin de două ori pe zi în timpul tratamentului și cel puțin o dată în fiecare zi după acesta. Animalele în suferință evidentă sau care prezintă semne severe de suferință trebuie sacrificate. Dacă animalele continuă să prezinte semne de toxicitate, sunt necesare observații suplimentare în timpul primelor zile după dozare. Dacă este evident că s-a ales o doză prea ridicată, testul trebuie încheiat. Observațiile vizează modificări ale blănii și pielii, ochilor, mucoaselor, sistemului respirator, circulator, sistemelor nervoase central și autonom
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau, în mod excepțional, un al treilea nivel al dozei. În cazul în care substanța produce mortalitate la 5 mg/kg masă corporală, (sau în cazurile în care studiul preliminar indică apariția mortalității la doza în cauză), se recomandă ca toxicitatea acută a substanței să fie analizată în continuare. 2. DATE Datele rezultate atât din studiul preliminar cât și din studiul principal se sistematizează în tabele, înregistrându-se pentru fiecare doză testată numărul animalelor la începutul testului, numărul de animale care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fie analizată în continuare. 2. DATE Datele rezultate atât din studiul preliminar cât și din studiul principal se sistematizează în tabele, înregistrându-se pentru fiecare doză testată numărul animalelor la începutul testului, numărul de animale care manifestă alte semne de toxicitate, numărul de animale decedate pe parcursul testului sau sacrificate, descrierea efectelor toxice pentru studiul preliminar, dacă a fost observată toxicitate evidentă datorată substanței de testare, perioada instalării oricăror efecte toxice și rezultatele autopsiei. Dacă supraviețuirea depășește o zi, se calculează și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în tabele, înregistrându-se pentru fiecare doză testată numărul animalelor la începutul testului, numărul de animale care manifestă alte semne de toxicitate, numărul de animale decedate pe parcursul testului sau sacrificate, descrierea efectelor toxice pentru studiul preliminar, dacă a fost observată toxicitate evidentă datorată substanței de testare, perioada instalării oricăror efecte toxice și rezultatele autopsiei. Dacă supraviețuirea depășește o zi, se calculează și se înregistrează modificările în greutate. Animalele eutanasiate din cauza suferinței grave provocate de substanța folosită se înregistrează ca decese datorate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
se folosește), - tabel cu rezultatele experimentale pe sexe și doze (de exemplu numărul de animale utilizate; modificări ale greutății corporale; acolo unde este cazul, numărul animalelor care mor sau sunt sacrificate pe parcursul testului; numărul de animale care prezintă semne de toxicitate; natura, severitatea și durata efectelor), - intervalul de timp după dozare în care apar semne de toxicitate și dacă fenomenele sunt reversibile, - dacă animalele mor sau sunt sacrificate, intervalul de timp după dozare în care se înregistrează mortalitate, argumentele și criteriile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
modificări ale greutății corporale; acolo unde este cazul, numărul animalelor care mor sau sunt sacrificate pe parcursul testului; numărul de animale care prezintă semne de toxicitate; natura, severitatea și durata efectelor), - intervalul de timp după dozare în care apar semne de toxicitate și dacă fenomenele sunt reversibile, - dacă animalele mor sau sunt sacrificate, intervalul de timp după dozare în care se înregistrează mortalitate, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor, inclusiv semnele de toxicitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
toxicitate și dacă fenomenele sunt reversibile, - dacă animalele mor sau sunt sacrificate, intervalul de timp după dozare în care se înregistrează mortalitate, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor, inclusiv semnele de toxicitate evidentă și doza "de discriminare" identificată în test. 3.2. Evaluare și interpretare DOZĂ DATE INTERPRETARE 5 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care sunt FOARTE TOXICI 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care sunt TOXICI 100
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
rezultatelor, - interpretarea rezultatelor, inclusiv semnele de toxicitate evidentă și doza "de discriminare" identificată în test. 3.2. Evaluare și interpretare DOZĂ DATE INTERPRETARE 5 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care sunt FOARTE TOXICI 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care sunt TOXICI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 50 mg/kg. 50 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau FOARTE TOXICI; vezi rezultatele la 5 mg/kg. 100
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
doza "de discriminare" identificată în test. 3.2. Evaluare și interpretare DOZĂ DATE INTERPRETARE 5 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care sunt FOARTE TOXICI 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care sunt TOXICI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 50 mg/kg. 50 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau FOARTE TOXICI; vezi rezultatele la 5 mg/kg. 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care pot fi DĂUNĂTORI
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
care sunt TOXICI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 50 mg/kg. 50 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau FOARTE TOXICI; vezi rezultatele la 5 mg/kg. 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care pot fi DĂUNĂTORI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 500 mg/kg. 500 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau DĂUNĂTORI; vezi rezultatele la 50 mg/kg. 100
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la 50 mg/kg. 50 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau FOARTE TOXICI; vezi rezultatele la 5 mg/kg. 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care pot fi DĂUNĂTORI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 500 mg/kg. 500 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau DĂUNĂTORI; vezi rezultatele la 50 mg/kg. 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși considerați a nu avea toxicitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
care pot fi DĂUNĂTORI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 500 mg/kg. 500 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau DĂUNĂTORI; vezi rezultatele la 50 mg/kg. 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși considerați a nu avea toxicitate acută semnificativă. 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 2 000 mg/kg. 2 000 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire vezi rezultatele la 500 mg/kg. 100% supraviețuire; cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
toxicitate evidentă vezi rezultatele la 500 mg/kg. 500 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau DĂUNĂTORI; vezi rezultatele la 50 mg/kg. 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși considerați a nu avea toxicitate acută semnificativă. 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 2 000 mg/kg. 2 000 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire vezi rezultatele la 500 mg/kg. 100% supraviețuire; cu sau fără toxicitate evidentă Compuși care nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mg/kg. 500 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care pot fi TOXICI sau DĂUNĂTORI; vezi rezultatele la 50 mg/kg. 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși considerați a nu avea toxicitate acută semnificativă. 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 2 000 mg/kg. 2 000 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire vezi rezultatele la 500 mg/kg. 100% supraviețuire; cu sau fără toxicitate evidentă Compuși care nu au toxicitate acută semnificativă Vezi și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
considerați a nu avea toxicitate acută semnificativă. 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 2 000 mg/kg. 2 000 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire vezi rezultatele la 500 mg/kg. 100% supraviețuire; cu sau fără toxicitate evidentă Compuși care nu au toxicitate acută semnificativă Vezi și introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi și introducerea generală: partea B (punctul E). B.2. TOXICITATEA ACUTĂ (ADMINISTRARE PRIN INHALARE) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Este
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
semnificativă. 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 2 000 mg/kg. 2 000 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire vezi rezultatele la 500 mg/kg. 100% supraviețuire; cu sau fără toxicitate evidentă Compuși care nu au toxicitate acută semnificativă Vezi și introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi și introducerea generală: partea B (punctul E). B.2. TOXICITATEA ACUTĂ (ADMINISTRARE PRIN INHALARE) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Este util să se folosească informații preliminare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
rezultatele la 500 mg/kg. 100% supraviețuire; cu sau fără toxicitate evidentă Compuși care nu au toxicitate acută semnificativă Vezi și introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi și introducerea generală: partea B (punctul E). B.2. TOXICITATEA ACUTĂ (ADMINISTRARE PRIN INHALARE) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Este util să se folosească informații preliminare asupra substanței cu privire la mărimea și distribuția particulelor, presiunea de vapori, punctul de topire, punctul de fierbere, punctul de aprindere și proprietățile explozive (după caz
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare nivel de dozare se folosesc minim 10 rozătoare (5 masculi și 5 femele). Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Notă: În testele de toxicitate acută cu animale aparținând unui ordin mai înalt decât cel al rozătoarelor, este acceptabilă introducerea în experiment a unui număr mai mic de animale. Dozele se aleg cu atenție și se depun toate eforturile pentru a nu se depăși dozele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]