10,199 matches
-
Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 144 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații Creșterea semnificativă în greutate a fost observată inițial la toate categoriile de Indici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a plămânilor . • Inflamația pancreasului , care se manifestă prin dureri severe de stomac , febră și greață . • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii și a porțiunilor albe ale ochilor . • Boală musculară ce se prezintă ca disconfort și durere inexplicabilă . • Dificultate în urinare . • Erceție prelungită și/ sau dureroasă . Pacienții vârstnici cu demență care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale , pneumonie , pierderi necontrolate de urină , căderi , oboseală extremă , halucinații vizuale , o creștere a temperaturii corpului , înroșirea pielii sau dificultăți la mers . La acest
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Mialgii , spasme musculare , slăbiciune musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Mialgii , spasme musculare , slăbiciune musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate 37 Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Mialgii , spasme musculare , slăbiciune musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate 60 Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la medicament ( apărute la > 10 % dintre pacienți ) sunt trombocitopenia , anemia , febra , hipertensiunea arterială , hipokaliemia , hipofosfatemia , infecția de tract urinar , hipercolesterolemia , hiperglicemia , hipertrigliceridemia , durerea abdominală , limfocelul , edemul periferic , artralgia , acneea , diareea , durerile , constipația , greața , cefaleea , creșterea creatininemiei și creșterea lactat- dehidrogenazei ( LDH ) sanguine . Incidența oricărui( oricăror ) eveniment( e ) advers( e ) poate crește odată cu creșterea concentrației minime de sirolimus . Reacțiile adverse
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și la adulți ) Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Hipertensiune arterială Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) sanguine Creșterea creatininemiei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 mL/ min , valorile medie și mediană a raportului proteine pe creatinină urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , a fost semnalată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
comparativ cu grupul în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . Într- un subgrup de pacienți de studiu cu o valoare la momentul inițial a RFG > 40 mL/ min și cu excreție urinară normală a proteinelor , rata calculată a RFG a fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în fiecare grup . Utilizarea Rapamune în asociere cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul unui studiu clinic asupra transplantului la copii și adolescenți , s- a observat o frecvență inacceptabil de mare a BLPT la administrarea dozei întregi de Rapamune la copii și adolescenți , în plus față de doza întreagă de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la medicament ( apărute la > 10 % dintre pacienți ) sunt trombocitopenia , anemia , febra , hipertensiunea arterială , hipokaliemia , hipofosfatemia , infecția de tract urinar , hipercolesterolemia , hiperglicemia , hipertrigliceridemia , durerea abdominală , limfocelul , edemul periferic , artralgia , acneea , diareea , durerile , constipația , greața , cefaleea , creșterea creatininemiei și creșterea lactat- dehidrogenazei ( LDH ) sanguine . Incidența oricărui( oricăror ) eveniment( e ) advers( e ) poate crește odată cu creșterea concentrației minime de sirolimus . Reacțiile adverse
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) Proces anormal de Dureri Creșterea lactat - dehidrogenazei sanguine Creșterea creatininemiei Edem Creșterea aspartat - aminotransferazei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]