11,403 matches
-
ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) . Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media modificării , ajustată în funcție de placebo , > 10 msec cu un IÎ 90 % la limita superioară > 15 msec ) la concentrația terapeutică ( ziua 3 ) utilizând metoda
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
stromală gastrointestinală ( GIST - gastrointestinal stromal tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale gastro- intestinale maligne nerezecabile și/ sau metastatice ( GIST ) după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței . Carcinomul Renal Metastatic SUTENT este indicat pentru tratamentul carcinomului avansat și/ sau metastatic ( MRCC - metastatic renal cell carcinoma ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de SUTENT este de 50 mg administrată pe cale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) . Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media modificării , ajustată în funcție de placebo , > 10 msec cu un IÎ 90 % la limita superioară > 15 msec ) la concentrația terapeutică ( ziua 3 ) utilizând metoda
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
stromală gastrointestinală ( GIST - gastrointestinal stromal tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale gastro- intestinale maligne nerezecabile și/ sau metastatice ( GIST - ) după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței . Carcinomul Renal Metastatic SUTENT este indicat pentru tratamentul carcinomului avansat și/ sau metastatic ( MRCC - metastatic renal cell carcinoma ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de SUTENT este de 50 mg administrată pe cale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media modificării , ajustată în funcție de placebo , > 10 msec cu un IÎ 90 % la limita superioară > 15 msec ) la concentrația terapeutică ( ziua 3 ) utilizând metoda
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacientul dezvoltă afecțiuni renale , următorul ciclu de tratament trebuie amânat sau trebuie administrată o doză mai mică . Pacienții cu afecțiuni hepatice severe trebuie atent monitorizați pentru efecte secundare , dar este interzisă utilizarea Vidaza la pacienții cu cancer hepatic în stadiu avansat . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Vidaza ? Substanța activă din Vidaza , azacitidina , este un medicament care aparține grupei de „ antimetaboliți ” . Azacitidina este un analog de citidină , ceea ce înseamnă
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
trebuie monitorizați cu atenție , atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului . Dacă este necesar , se poate relua tratamentul hepatitei B . Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică avansată sau ciroză , deoarece agravarea hepatitei după încetarea tratamentului poate conduce la decompensare hepatică . Afecțiuni hepatice : Siguranța și eficacitatea Truvada nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice de fond semnificative . Farmacocinetica Truvada și a emtricitabinei nu au fost studiate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și pneumonia cu Pneumocystis jiroveci . Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină : nu este recomandată . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a condus la o creștere cu 40- 60 % a expunerii
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Discutați cu medicul dacă sunteți diabetic , supraponderal sau aveți un nivel ridicat al colesterolului . Aveți grijă la infecții . Dacă sunteți într- un stadiu avansat al infecției cu HIV ( SIDA ) și faceți o infecție după începerea tratamentului cu Truvada , puteți avea simptome de infecție și inflamare sau de agravare a simptomelor unei infecții existente . Aceste simptome pot indica faptul că sistemul dumneavoastră imunitar îmbunătățit luptă
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
sânge sau simptome care indicau agravarea hepatitei după încetarea tratamentului cu Truvada . Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului . Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză , deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei . Informați- vă imediat medicul , în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului , în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi datorate hepatitei B
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
legate de utilizarea celor trei analogi nucleozidici . Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Trizivir se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate la pacienți netratați anterior sau care aveau o experiență moderată cu antiretrovirale și a căror boală nu era în stadiu avansat . Este necesară atenție deosebită în alegerea terapiei la pacienții cu încărcare virală mare ( > 100. 000 copii/ ml ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLA - B* 5701 pentru toți pacienții
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
poate fi anticipată la pacienții care primesc zidovudină . Acestea apar mai frecvent în cazul utilizării unor doze mai mari de zidovudină ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului , în special la cei cu stadii avansate ale bolii HIV . De aceea , trebuie monitorizați cu atenție parametrii hematologici ( vezi pct . 4. 3 ) la pacienții care primesc 6 Trizivir . Aceste efecte hematologice nu sunt observate , de obicei , în primele patru până la șase săptămâni de terapie . La pacienții cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
bolii HIV . De aceea , trebuie monitorizați cu atenție parametrii hematologici ( vezi pct . 4. 3 ) la pacienții care primesc 6 Trizivir . Aceste efecte hematologice nu sunt observate , de obicei , în primele patru până la șase săptămâni de terapie . La pacienții cu stadii avansate simptomatice ale bolii HIV , se recomandă , în general , efectuarea de teste sanguine cel puțin o dată la două săptămâni în timpul primelor trei luni de terapie și cel puțin o dată pe lună după aceea . La pacienții cu stadii inițiale ale bolii HIV
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
5 ) . Sindromul de reactivare imună : Osteonecroză : cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Infecții cu germeni oportuniști : Pacienții trebuie informați că Trizivir sau orice alt
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de cazuri , trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conțin abacavir . Reacții adverse hematologice ale zidovudinei Apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu stadii avansate ale bolii HIV ( mai ales la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului ) și , în special , la pacienți cu număr de celule CD4 mai mic de 100/ mm . Poate fi necesară reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
terapiei antiretrovirale asociate ( TARA ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau cu germeni oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Trizivir . Nu s- au identificat semne și simptome specifice în cazul supradozajului
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
în general reversibile . Este posibil să se producă agravarea anemiei , dacă luați ribavirină în asociere cu zidovudină . Vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră , dacă observați orice simptom al anemiei . Sindromul de reactivare imună : La unii pacienți cu stadii avansate ale infecției cu HIV ( SIDA ) și cu antecedente de infecții cu germeni oportuniști , la puțin timp după începerea tratamentului anti- HIV pot să apară semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate ameliorării
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
aprobat VIRAMUNE ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile VIRAMUNE sunt mai mari decât riscurile acestuia în utilizarea ca parte a terapiei combinate pentru tratamentul antiviral al pacienților infectați cu HIV 1 care prezintă imunodeficiență avansată sau progresivă . Experiența cea mai mare pentru VIRAMUNE a fost în combinație cu inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei ( NRTI ) , un tip de medicamente antivirale . ©EMEA 2007 2/ 3 Alte informații despre VIRAMUNE : Comisia Europeană a acordat companiei Boehringer Ingelheim International
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi , administrate oral , în mod constant dimineața sau seara ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază accelerată , blastică de tip mieloid sau limfoid ( fază avansată ) , sau LAL Ph+ este de 70 mg de două ori pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente . Durata tratamentului
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și a tolerabilității . În studiile clinice la adulți cu LMC și pacienți LAL Ph+ , a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
administrarea SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 4 Reacții adverse importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă . Tratamentul cu SPRYCEL este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția lor este mai frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , decât la cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Hipertensiune pulmonară Hemoragie 0 0 0 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 8 Tabelul 2b : Reacții adverse la medicament raportate în studiul de fază III de optimizare a dozei : LMC în fază avansată și LAL Ph+ 140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]