9,972 matches
-
nu este recomandată . Timpul lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
nu este recomandată . Timpul lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240 mosmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu este
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai mari în cazurile cu risc crescut de tromboză ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul pacienților cu deficit congenital severă de proteină C asociat cu rezistență la PCA , nu există date clinice suficiente pentru a susține siguranța și eficacitatea CEPROTIN . CEPROTIN se administrează intravenos după reconstituirea liofilizatului pentru soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . CEPROTIN trebuie administrat în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de exemplu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
orale , administrarea proteinei C trebuie continuată până când se obține o anticoagulare stabilă . Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși CEPROTIN a fost utilizat în siguranță în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C , siguranța sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
pe piață , au fost înregistrate raportări de agitație , hemotorax , hiperhidroză , creșterea temperaturii organismului și necesar crescut de catecolamine pentru a susține tensiunea arterială ( termen textual : nevoie crescută de catecolamine ) din timpul tratamentului . Dacă preparatul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori ai proteinei C . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu CEPROTIN . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Proteina C este o glicoproteină anticoagulantă dependentă de vitamina K și
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la copii și adolescenți sau la nou- născuți cu deficit congenital de proteina C . Aceste grupe de subiecți au fost implicate , însă , în mai multe studii retrospective și prospective restrânse , care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică . Au fost abordate aspecte legate de prevenție și tratament în cazuri de purpură
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240 mosmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe tratament un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu este suficientă
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai mari în cazurile cu risc crescut de tromboză ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteina C asociat cu rezistență la PCA , nu există date clinice suficiente pentru a susține siguranța și eficacitatea CEPROTIN . CEPROTIN se administrează intravenos după reconstituirea liofilizatului pentru soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . CEPROTIN trebuie administrat în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de exemplu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
orale , administrarea proteinei C trebuie continuată până când se obține o anticoagulare stabilă . Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C . 11 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși CEPROTIN a fost utilizat în siguranță în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C , siguranța sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
au fost înregistrate raportări spontane de agitație , hemotorax , hiperhidroză , creșterea temperaturii organismului și necesar crescut de catecolamine sangvine pentru a susține tensiunea arterială ( termen textual : nevoie crescută de catecolamine ) din timpul tratamentului . Dacă preparatul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi , inhibitori ai proteinei C . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu CEPROTIN . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antitrombotice ; enzime codul ATC : B01AD12 Proteina C este o
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la copii și adolescenți sau la nou- născuți cu deficit congenital de proteina C . Aceste grupe de subiecți au fost implicate , însă , în mai multe studii retrospective și prospective restrânse , care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică . Au fost abordate aspecte legate de prevenție și tratament în cazuri de purpură
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevnirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe un tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur nu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
medicamentului , au fost raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiune arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevenirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe un tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur nu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
medicamentului , au fost raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiunea arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . 39 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Biograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]